隨著價(jià)值近千億美元的藥品因?qū)＠狡谑ケＷo(hù)，為中國(guó)的仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了巨大的發(fā)展空間，誰(shuí)能在仿制藥研發(fā)這場(chǎng)與時(shí)間的競(jìng)賽中贏得“首仿”，便能成功搶占市場(chǎng)先機(jī)。同時(shí)，2016年國(guó)務(wù)院頒布《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，仿制藥的一致性評(píng)價(jià)將從過(guò)去的強(qiáng)調(diào)體外溶出曲線一致性轉(zhuǎn)為強(qiáng)調(diào)生物等效的一致性，這要求制藥企業(yè)必須對(duì)原料藥粒度、晶型等關(guān)鍵質(zhì)量屬性的剖析，制劑的逆向工程研究和體外生物等效性研究方法等進(jìn)行協(xié)同創(chuàng)新，方可實(shí)現(xiàn)仿制藥與原研藥質(zhì)量一致。那么，如何應(yīng)用顆粒表征技術(shù)幫助仿制藥研發(fā)，達(dá)到仿制藥與原研藥質(zhì)量一致的目標(biāo)要求？

針對(duì)這一問(wèn)題，馬爾文將在?？?、臺(tái)州、煙臺(tái)、北京、廣州等地舉辦仿制藥技術(shù)研討會(huì)，討論如何有效的將QbD理念和創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用于仿制藥的研發(fā)。

會(huì)議主題：

1.??? 如何利用顆粒表征技術(shù)逆向解析復(fù)雜仿制藥？

2.??? 如何應(yīng)用圖像導(dǎo)向拉曼光譜進(jìn)行體外生物等效性研究？

3.??? 如何使用X射線粉末衍射技術(shù)進(jìn)行API晶型定性和定量分析？

4.??? 如何利用原位X射線衍射技術(shù)研究晶型穩(wěn)定性？

日程表：

NO.

時(shí)間

站點(diǎn)

1

9月19日

?？?p>2

9月21日

臺(tái)州

3

9月26日

煙臺(tái)

4

10月31日

北京

5

11月2日

廣州

【報(bào)名方式】

請(qǐng)撥打馬爾文400官方電話或關(guān)注“馬爾文儀器”官方微信報(bào)名，就近報(bào)名，名額有限，趕快加入我們吧！

（本次參會(huì)免費(fèi)，并免費(fèi)提供會(huì)議資料和工作午餐，交通住宿請(qǐng)自理）

?

【馬爾文制藥行業(yè)解決方案】

馬爾文儀器公司積極致力于為制藥行業(yè)提供基于創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)的整體解決方案，以滿足客戶表征顆粒大小、顆粒形狀、化學(xué)特性、分子量、分子分布與濃度等多項(xiàng)參數(shù)的全方位制藥分析需求。

在制藥領(lǐng)域，馬爾文粒度粒形及化學(xué)組分分析儀MorphologiG3-ID適合于原料藥和輔料顆粒大小和形狀分析及化學(xué)組分鑒定、復(fù)雜仿制藥配方解析和逆向工程以及局部作用藥物（如鼻噴霧劑）體外生物等效性研究。

馬爾文Mastersizer 3000 激光衍射粒度分析儀是世界上備受推崇的顆粒測(cè)量?jī)x的最新一代產(chǎn)品，可適用于干濕樣品的測(cè)定，可幫助科研人員輕松獲取可靠的藥物粒度測(cè)量結(jié)果。

馬爾文實(shí)時(shí)噴霧粒度分析儀Spraytec可以繪制設(shè)備啟動(dòng)期間產(chǎn)生的顆粒大小隨時(shí)間的變化圖及確定顆粒分散的動(dòng)態(tài)，從而快速篩選配方以獲取正確的噴霧特性，提高藥物輸送效率并縮短藥物開(kāi)發(fā)時(shí)間。