據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站26日發(fā)布的通告， 審計發(fā)現(xiàn)，陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司在保持生產(chǎn)許可條件、原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、物料儲存防護、檢驗管理、研發(fā)能力等方面存問題。

　　通告顯示，2015年11月25日—27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)》(以下簡稱《細則》)、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)等技術規(guī)范、食品安全國家標準的規(guī)定，對陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況以及國家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況進行了食品安全審計。

　　審計發(fā)現(xiàn)，陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司主要在保持生產(chǎn)許可條件、原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、物料儲存防護、檢驗管理、研發(fā)能力等方面存在下列問題：

　　一、部分設施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

　　清潔作業(yè)區(qū)未設置二次更衣柜，使用前與使用后的工作服存在交叉污染隱患，不符合《細則》中過程管理制度關于對工衣的要求。

　　二、食品安全管理制度落實不到位

　　(一)供應商審核管理制度不完善，企業(yè)制定的食用植物油、營養(yǎng)素等主要原料供應商現(xiàn)場審核制度缺少有關產(chǎn)品質(zhì)量、審核頻次的規(guī)定;2015年，企業(yè)未對復配營養(yǎng)強化劑供應商實施現(xiàn)場審核，不符合《細則》中原輔料采購制度關于供應商審核、查驗的要求。

　　(二)營養(yǎng)強化劑的驗收標準方法(ZY-ZJ-14)未規(guī)定各主要組分含量的驗收要求，不符合《細則》中原輔料采購制度關于采購制度應保證原輔料符合產(chǎn)品標準的要求。

　　(三)原輔料庫無控溫設施，濃縮乳清蛋白儲存條件為25℃以下，檢查時現(xiàn)場溫度為28℃，倉儲條件不符合《細則》中物料存儲和分發(fā)制度關于貯存條件的要求。

　　(四)出廠檢驗僅對添加的營養(yǎng)元素和微生物限量項目進行檢驗，不再檢驗其他項目，直接使用基粉入廠檢驗時的數(shù)據(jù)，不符合《細則》中檢驗管理制度中出廠應全項目逐批檢測的要求。

　　(五)檢驗能力驗證顯示20個自檢項目結論不合格，但未進行整改，也未再進行檢驗能力驗證，不符合《細則》中檢驗管理制度關于全項目檢驗能力驗證的要求。

　　(六)保質(zhì)期試驗方案中只有感官檢測內(nèi)容，沒有產(chǎn)品理化檢測內(nèi)容，不符合《細則》中研發(fā)能力關于確定產(chǎn)品保質(zhì)期的要求。

　　三、部分項目檢驗能力不足

　　現(xiàn)場檢驗能力考核顯示，維生素D、維生素E、硝酸鹽的檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

　　四、不合格產(chǎn)品排查不徹底

　　沒有排查不合格產(chǎn)品是否波及其他批次產(chǎn)品，未評估是否需要擴大召回范圍。

　　審計工作組已在審計過程中將本次食品安全審計發(fā)現(xiàn)的問題反饋陜西省食品藥品監(jiān)督管理局。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局已責令陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司進行整改。陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司要認真落實整改要求，嚴格執(zhí)行食品召回管理規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風險隱患，確保食品安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求陜西省食品藥品監(jiān)督管理局嚴格按照相關要求對陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司整改情況進行驗收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會公布。

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原標題：食藥監(jiān)總局：美羚乳業(yè)存不合格產(chǎn)品排查不徹底等問題