據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站26日發(fā)布的通告， 審計(jì)發(fā)現(xiàn)，陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司在保持生產(chǎn)許可條件、原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、物料儲(chǔ)存防護(hù)、檢驗(yàn)管理、研發(fā)能力等方面存問(wèn)題。

　　通告顯示，2015年11月25日—27日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計(jì)工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)則》)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況以及國(guó)家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況進(jìn)行了食品安全審計(jì)。

　　審計(jì)發(fā)現(xiàn)，陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司主要在保持生產(chǎn)許可條件、原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、物料儲(chǔ)存防護(hù)、檢驗(yàn)管理、研發(fā)能力等方面存在下列問(wèn)題：

　　一、部分設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

　　清潔作業(yè)區(qū)未設(shè)置二次更衣柜，使用前與使用后的工作服存在交叉污染隱患，不符合《細(xì)則》中過(guò)程管理制度關(guān)于對(duì)工衣的要求。

　　二、食品安全管理制度落實(shí)不到位

　　(一)供應(yīng)商審核管理制度不完善，企業(yè)制定的食用植物油、營(yíng)養(yǎng)素等主要原料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核制度缺少有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、審核頻次的規(guī)定;2015年，企業(yè)未對(duì)復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑供應(yīng)商實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，不符合《細(xì)則》中原輔料采購(gòu)制度關(guān)于供應(yīng)商審核、查驗(yàn)的要求。

　　(二)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)方法(ZY-ZJ-14)未規(guī)定各主要組分含量的驗(yàn)收要求，不符合《細(xì)則》中原輔料采購(gòu)制度關(guān)于采購(gòu)制度應(yīng)保證原輔料符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　(三)原輔料庫(kù)無(wú)控溫設(shè)施，濃縮乳清蛋白儲(chǔ)存條件為25℃以下，檢查時(shí)現(xiàn)場(chǎng)溫度為28℃，倉(cāng)儲(chǔ)條件不符合《細(xì)則》中物料存儲(chǔ)和分發(fā)制度關(guān)于貯存條件的要求。

　　(四)出廠檢驗(yàn)僅對(duì)添加的營(yíng)養(yǎng)元素和微生物限量項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，不再檢驗(yàn)其他項(xiàng)目，直接使用基粉入廠檢驗(yàn)時(shí)的數(shù)據(jù)，不符合《細(xì)則》中檢驗(yàn)管理制度中出廠應(yīng)全項(xiàng)目逐批檢測(cè)的要求。

　　(五)檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證顯示20個(gè)自檢項(xiàng)目結(jié)論不合格，但未進(jìn)行整改，也未再進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證，不符合《細(xì)則》中檢驗(yàn)管理制度關(guān)于全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的要求。

　　(六)保質(zhì)期試驗(yàn)方案中只有感官檢測(cè)內(nèi)容，沒(méi)有產(chǎn)品理化檢測(cè)內(nèi)容，不符合《細(xì)則》中研發(fā)能力關(guān)于確定產(chǎn)品保質(zhì)期的要求。

　　三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?p>　　現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，維生素D、維生素E、硝酸鹽的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?p>　　四、不合格產(chǎn)品排查不徹底

　　沒(méi)有排查不合格產(chǎn)品是否波及其他批次產(chǎn)品，未評(píng)估是否需要擴(kuò)大召回范圍。

　　審計(jì)工作組已在審計(jì)過(guò)程中將本次食品安全審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題反饋陜西省食品藥品監(jiān)督管理局。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司進(jìn)行整改。陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司要認(rèn)真落實(shí)整改要求，嚴(yán)格執(zhí)行食品召回管理規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保食品安全。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求陜西省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照相關(guān)要求對(duì)陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司整改情況進(jìn)行驗(yàn)收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會(huì)公布。

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原標(biāo)題：食藥監(jiān)總局：美羚乳業(yè)存不合格產(chǎn)品排查不徹底等問(wèn)題