自2014年以來，福爾摩斯和她的初創(chuàng)公司Theranos可以說是美國健康服務(wù)領(lǐng)域最耀眼的明星之一。Theranos的估值一度高達(dá)90億美元，并傳出IPO消息。

　　聞知Theranos或?qū)⒃馐芴幜P的消息，有國內(nèi)從業(yè)者評(píng)價(jià)，“檢測(cè)設(shè)備和手段并無創(chuàng)新，不過是懂得宣傳和包裝，美國的同行怎么也那么浮夸”?

　　美國媒體近日披露，血液檢測(cè)領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)新貴企業(yè)Theranos在2016年3月收到美國醫(yī)療保險(xiǎn)與醫(yī)療救助服務(wù)中心(CMS)告知，有可能被吊銷服務(wù)資質(zhì)。而且，公司的兩位創(chuàng)始人伊麗莎白·福爾摩斯(Elizabeth Holmes)和蘇尼·巴爾瓦尼(Sunny Balwani)，還將面臨一項(xiàng)更為嚴(yán)苛的懲罰：CMS有可能禁止他們從事這一行業(yè)至少兩年。

　　這一消息很快引爆健康服務(wù)行業(yè)。自2014年以來，福爾摩斯和她的初創(chuàng)公司Theranos可以說是美國健康服務(wù)領(lǐng)域最耀眼的明星之一。Theranos的估值一度高達(dá)90億美元，甚至傳出IPO消息。

　　血液檢測(cè)是很多疾病診斷不可缺少的環(huán)節(jié)。Theranos聲稱，他們的創(chuàng)新技術(shù)讓血液檢測(cè)變得無痛、無創(chuàng)傷，甚至患者也不用到醫(yī)院。而且，患者一次只需要在指尖采幾滴血，就可以進(jìn)行240多種檢驗(yàn)，4小時(shí)之內(nèi)就可以出結(jié)果。因?yàn)榫哂猩鲜鰞?yōu)勢(shì)，該公司聲稱其費(fèi)用不到美國醫(yī)保報(bào)銷的標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用的一半。

　　一直以來，美國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)主要分成兩大板塊，一部分是醫(yī)院附屬醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，一部分是提供外包服務(wù)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，其他部分幾乎忽略不計(jì)。在過去的半個(gè)世紀(jì)，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)服務(wù)外包的興盛，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室逐漸在醫(yī)療檢驗(yàn)市場(chǎng)占據(jù)了半壁江山，Quest 和Labcorp兩家更是成長為其中的巨頭級(jí)公司。福爾摩斯出生于1980年代，Theranos公司則要沖擊市場(chǎng)格局一向比較穩(wěn)健沉悶的健康服務(wù)市場(chǎng)，自然引起市場(chǎng)廣泛關(guān)注。她的中國粉絲一度稱其為“女喬布斯”。

　　不過，華爾街日?qǐng)?bào)4月13日披露，CMS在3月18日發(fā)出的致函長達(dá)40多頁，提議吊銷Theranos的加利福利亞實(shí)驗(yàn)室執(zhí)照。而且，這一懲罰提議或?qū)⒂绊慣heranos位于亞利桑那州的最后一間實(shí)驗(yàn)室。上述兩家實(shí)驗(yàn)室原本是Theranos顛覆血液檢測(cè)市場(chǎng)的希望，貢獻(xiàn)公司的大部分收入。

　　其實(shí)，早在2015年10月，美國媒體就披露，有前員工質(zhì)疑Theranos檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，引爆該公司的信任危機(jī)。隨后，美國的監(jiān)管部門啟動(dòng)了對(duì)該公司的調(diào)查，并于同年12月披露了調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題。比如，部分檢測(cè)項(xiàng)目在Theranos設(shè)備和傳統(tǒng)常規(guī)設(shè)備分別運(yùn)行對(duì)比，達(dá)不到公司承諾的準(zhǔn)確性。

　　2016年2月，Theranos提交了自己解決問題的方案。不過，3月18日的信函顯示，CMS官員顯然并不滿意Theranos的解決方案。信函指出，2015年指出的45個(gè)問題，得到處理的不到43個(gè)，解決問題力度顯然不夠。公司甚至無法證明，此前拿到有瑕疵的檢測(cè)結(jié)果的患者，現(xiàn)在是否已經(jīng)收到新的報(bào)告。

　　以“凝血酶原時(shí)間”檢測(cè)為例。這一項(xiàng)目用于檢測(cè)血凝塊形成的時(shí)間，幫助醫(yī)生確定患者使用血液抗凝劑的劑量。凝血酶原時(shí)間結(jié)果錯(cuò)誤，可能會(huì)誤導(dǎo)醫(yī)生開處方時(shí)，藥量偏多或者偏少。醫(yī)學(xué)專家指出，用藥偏多，可能會(huì)導(dǎo)致致命性的出血;用藥偏少，患者可能面臨血凝塊形成和卒中的威脅。2016年1月，CMS就告知Theranos，血液檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤會(huì)讓患者處于非常危險(xiǎn)的境地，但是問題似乎并未得到很好解決。

　　此外，近日曝光的信函細(xì)述針對(duì)該公司的六項(xiàng)懲罰提議，包括吊銷加州實(shí)驗(yàn)室執(zhí)照，取消Medicare付費(fèi)資質(zhì);吊銷執(zhí)照將會(huì)導(dǎo)致兩位創(chuàng)始人兩年內(nèi)不得擁有和運(yùn)營任何實(shí)驗(yàn)室。

　　而且，CMS還有可能以每天1萬美元的罰款，迫使Theranos交出2014年1月以來所有使用實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的客戶的姓名和地址。拿到這些信息后，CMS才有可能告知潛在的受害者。

　　按照正常程序，Theranos有10天時(shí)間提供證據(jù)給CMS，以阻止處罰的實(shí)施。當(dāng)然，如果公司的回復(fù)不能讓監(jiān)管部門滿意，CMS在函件中指出將繼續(xù)執(zhí)行上述處罰。一旦處罰開始執(zhí)行，部分處罰措施將在8天內(nèi)生效。盡管其他處罰措施可能稍微遲一點(diǎn)，撤銷加州實(shí)驗(yàn)室執(zhí)照將會(huì)在60天內(nèi)生效。此外，Theranos還可以上訴，通過行政訴訟來解決。

　　盡管Theranos正在盡一切努力在解決問題，但是情況并不樂觀。類似上訴少有成功的先例。CMS網(wǎng)站顯示，他們從2001至2010年的十年間沒有輸?shù)粢焕愃乒偎?。而且，僅2015年，CMS在其管轄范圍內(nèi)的數(shù)千家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中，就吊銷了其中24家的執(zhí)照。