本周四,“四面楚歌”的美國(guó)血液檢測(cè)公司Theranos宣布兩項(xiàng)高層任命,包括一位負(fù)責(zé)監(jiān)管與質(zhì)量監(jiān)督的副總裁和首席合規(guī)官。
其中,Dave Wurtz被任命負(fù)責(zé)監(jiān)管事務(wù)與質(zhì)量監(jiān)督的副總裁,此前他是賽默飛世爾科技(Thermo ?Fisher Scientific)高級(jí)主管,負(fù)責(zé)監(jiān)管、質(zhì)量和合規(guī)事務(wù);此次加盟Theranos,Dave Wurtz將負(fù)責(zé)獲得美國(guó)食品與藥品管理局的許可和批準(zhǔn),推銷(xiāo)新產(chǎn)品,管理公司監(jiān)管事務(wù)、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量體系和臨床事務(wù)團(tuán)隊(duì)。Daniel ?Guggenheim被任命為首席合規(guī)官,將負(fù)責(zé)合規(guī)項(xiàng)目的日常執(zhí)行與監(jiān)管,此前他在醫(yī)療保健服務(wù)商McKesson擔(dān)任助理法律總顧問(wèn)。兩人都將向公司創(chuàng)始人兼CEO伊麗莎白·霍爾姆斯(Elizabeth ?Holmes)匯報(bào)工作。
Theranos創(chuàng)始人兼CEO伊麗莎白·霍爾姆斯
同時(shí),Theranos還宣布已在公司董事會(huì)增設(shè)了一個(gè)合規(guī)與質(zhì)量委員會(huì)。新的董事會(huì)委員會(huì)將在如何遵守監(jiān)管規(guī)定和質(zhì)量體系責(zé)任上,給Theranos董事會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)層出謀劃策。
該公司表示,“Theranos已經(jīng)采取了一系列重要措施,確保它的實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療產(chǎn)品和操作流程符合最高標(biāo)準(zhǔn)”,而聘請(qǐng)新高管和設(shè)立董事會(huì)委員會(huì)就是最新舉措。
由于操作手段不安全,本月早些時(shí)候監(jiān)管部門(mén)決定吊銷(xiāo)Theranos在加州實(shí)驗(yàn)室的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,同時(shí)宣布創(chuàng)始人兼CEO伊麗莎白·霍爾姆斯在至少兩年內(nèi)不得運(yùn)營(yíng)血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。
不過(guò),對(duì)Theranos實(shí)施的這些最嚴(yán)厲制裁,如針對(duì)霍爾姆斯的禁令還要再過(guò)至少一個(gè)月才能生效。Theranos此前表示,正尋求與監(jiān)管部門(mén)一起來(lái)解決這些問(wèn)題,同時(shí)還就制裁向行政法官提起上訴。
據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道,Theranos還面臨著其他威脅,包括聯(lián)邦檢察官實(shí)施的Theranos是否誤導(dǎo)投資者和監(jiān)管部門(mén)的刑事調(diào)查。Theranos還在今年6月份失去了主要的零售合作伙伴Walgreens連鎖藥店。該公司表示正在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作,配合所有的調(diào)查。