由新型冠狀病毒引起的肺炎疫情持續(xù)嚴峻，正牽動著億萬人的心，并受到了全世界的高度關(guān)注。2020年1月12日，世界衛(wèi)生組織正式將該病毒命名為2019-nCoV, 成為繼229E、NL63、OC43、HKU1、SARS-CoV、MERS-CoV后，迄今為止發(fā)現(xiàn)的第七種可感染人類的冠狀病毒。

在這場沒有硝煙的疫情反擊戰(zhàn)中，施行“早發(fā)現(xiàn)，早隔離”，是阻斷疫情傳播的關(guān)鍵。由于全球還沒有針對此病毒的特效救治方法，加強溯源和病原學(xué)檢測分析，加快疫苗的研發(fā)，已成當務(wù)之急。

1月24日，中國疾控中心成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種。國家病原微生物資源庫發(fā)布了這一株病毒毒種信息和電鏡照片，也公布了新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等重要權(quán)威信息，為疫苗的研發(fā)奠定了基礎(chǔ)。

1月28日，新型冠狀病毒mRNA疫苗研發(fā)正式在上海立項。研發(fā)團隊將在40天內(nèi)完成大規(guī)模預(yù)防性疫苗樣品的生產(chǎn)和制備，疫苗樣品制作完成后，可以送國家指定機構(gòu)開展抗新型冠狀病毒活性測試，完成必要的審批后，盡快推向臨床；

1月31日，浙江省新型冠狀病毒疫苗研發(fā)工作取得階段性成果。由中國工程院院士李蘭娟領(lǐng)銜的浙江大學(xué)傳染病診治國家重點實驗室分離到8株新型冠狀病毒毒株，浙江省疾控中心課題組成功分離到2株新型冠狀病毒毒株。

此外，在中國提供新型冠狀病毒的DNA序列后，美國、澳大利亞、西班牙、俄羅斯、泰國等多國藥企和研究機構(gòu)也紛紛參與到新型冠狀病毒疫苗研發(fā)中來。

疫苗的開發(fā)是一個復(fù)雜的過程，需要經(jīng)歷臨床前研究，篩選出

合適的毒株，通過工藝和質(zhì)量檢定研究，藥理毒理研究確定安全，然后進入臨床研究，進一步確保其安全有效后才可獲批上市。首先要確認疫苗的靶點，抗原的選擇。無論是滅活疫苗還是基因工程疫苗，都要先在實驗室驗證其有效性?？梢酝瑫r進行動物安全性評價，確認抗原可能的毒性。長毒研究至少要幾個月時間。最理想的狀態(tài)，是一旦確定動物評價有效，GMP材料也完成，那么馬上就可以啟動臨床實驗了。臨床材料生產(chǎn)和疫苗的有效性和安全性評價都會是疫苗開發(fā)的瓶頸。

盡管疫苗研發(fā)之路漫長，但基于早前對SARS冠狀病毒和MERS冠狀病毒的研發(fā)，以及疫苗技術(shù)的快速發(fā)展，相信針對新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)效率將大幅提升。2003年，SARS冠狀病毒爆發(fā)，當時，從對病毒基因組測序到潛在疫苗的人體試驗，科學(xué)家花了20個月的時間。2015年，寨卡病毒疫情爆發(fā)，研究人員將這一研發(fā)過程縮短至6個月。

作為生命科學(xué)研究和生物制藥行業(yè)合作伙伴，奧豪斯的產(chǎn)品和解決方案應(yīng)用于疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)中?！秺W豪斯助力HPV疫苗生產(chǎn)，加速中國宮頸癌疫苗國產(chǎn)化進程》。奧豪斯將從專業(yè)視角持續(xù)關(guān)注疫情的進展和疫苗的開發(fā)，全力支持疫情防控阻擊戰(zhàn), 為戰(zhàn)勝疫情盡我們的綿薄之力。 

參考資料：

《疫苗行業(yè)的發(fā)展邏輯 》

How Long Will It Take to Develop Vaccine For Coronavirus

From SARS to MERS, Thrusting Coronaviruses into the Spotlight

（文源：奧豪斯）

91儀器信息網(wǎng)與我要測網(wǎng)將于2020年2月18日~19日聯(lián)合特別舉辦“新型冠狀病毒檢測”專題網(wǎng)絡(luò)研討會。會議為期2天，將邀請臨床醫(yī)學(xué)檢驗專家、疾控專家和企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)專家，針對新型冠狀病毒檢測需求、創(chuàng)新技術(shù)、儀器試劑、實驗室安全等問題進行報告交流。