? ? 進(jìn)入2016年初，抗擊流感的新一輪警報(bào)拉響，據(jù)媒體報(bào)道，我國(guó)南方已相繼確認(rèn)出現(xiàn)禽流感病例，讓人們?cè)俅螌⒁暰€轉(zhuǎn)向了相關(guān)疫苗市場(chǎng)。

　　國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的《中國(guó)疾病預(yù)防控制工作進(jìn)展(2015)報(bào)告》指出，我國(guó)近幾年傳染病防控能力有了明顯提升，免費(fèi)接種的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗擴(kuò)增至14種，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位適齡兒童國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種率總體達(dá)到90%以上。隨著二胎新政的實(shí)施，將帶動(dòng)疫苗市場(chǎng)的可持續(xù)發(fā)展。

　　從疫苗市場(chǎng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，主要是抗流感疫苗、嬰幼兒和兒童疫苗、宮頸癌疫苗、抗病毒疫苗、肝炎疫苗和其它疫苗等。其中，成人疫苗占據(jù)60%份額，但兒童疫苗的開發(fā)和市場(chǎng)增速明顯高于成人疫苗。

　　市場(chǎng)概況

　　全球：

　　預(yù)計(jì)2020年疫苗增速7%

　　全球疫苗品種主要集中在葛蘭素史克、默沙東、輝瑞、賽諾菲巴斯德、諾華和阿斯利康等跨國(guó)藥業(yè)手中，6家公司疫苗產(chǎn)品占據(jù)全球疫苗市場(chǎng)85%以上份額。近年來，新興國(guó)家疫苗生產(chǎn)實(shí)力有了長(zhǎng)足邁進(jìn)，我國(guó)疫苗也已走出國(guó)門。

　　2004年，全球疫苗市場(chǎng)占據(jù)抗感染類藥品市場(chǎng)15.01%，到2014年，全球抗感染類藥品市場(chǎng)中疫苗銷售額已增長(zhǎng)至33.68%，10年增長(zhǎng)了19個(gè)百分點(diǎn)。2005-2010年間，疫苗市場(chǎng)年平均增長(zhǎng)率達(dá)到27.18%。

　　據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年全球七大藥品市場(chǎng)疫苗銷售額達(dá)238億美元，同比上一年增長(zhǎng)率為4.51%，扭轉(zhuǎn)了上一年的下滑趨勢(shì)。隨著新疫苗的上市以及全球各地區(qū)疫情頻發(fā)，疫苗仍然有著廣闊的發(fā)展空間。據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè)，到2020年全球疫苗行業(yè)仍將以7%的速度增長(zhǎng)，新型重磅疫苗將是未來重要增長(zhǎng)動(dòng)力。

　　國(guó)內(nèi)：

　　2010年起保持年均增速22%

　　研究數(shù)據(jù)表明，2014年國(guó)內(nèi)疫苗總體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)200億元，自2010年起保持著年均22%的高增長(zhǎng)率。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2015年第三季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.02億元，估算全年可達(dá)1.40億元，同比上一年增長(zhǎng)了22.09%。

　　疫苗屬于特殊性生物制品，一類疫苗是《國(guó)家免疫規(guī)劃》確定的政府免費(fèi)向公民提供的品種，二類疫苗是公民自費(fèi)和自愿接種的防疫性疫苗。未來國(guó)家免疫規(guī)劃品種將不斷擴(kuò)展，此外，部分省市已將老年人流感病毒疫苗納入免費(fèi)計(jì)劃。因此，公立醫(yī)院疫苗數(shù)據(jù)僅是冰山一角，預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院疫苗終端消費(fèi)將增長(zhǎng)至10億元的市場(chǎng)規(guī)模。

　　流感疫苗

　　銷售額位居第八

　　數(shù)據(jù)顯示，2015年第三季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院疫苗銷售額居前五位的是：牛痘疫苗(神經(jīng)妥樂平)、狂犬疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗和肺炎球菌結(jié)合疫苗。五大疫苗用藥金額占據(jù)疫苗總金額的89%，而流感疫苗居第8位。

　　流感疫苗問世后，經(jīng)歷了第一代全病毒疫苗、第二代裂解疫苗、第三代病毒亞單元疫苗、第四代佐劑化疫苗的發(fā)展歷程。我國(guó)先后使用了三代流感疫苗，每種疫苗均含有甲1亞型、甲3亞型和乙型3種流感滅活病毒或抗原組分，三種疫苗的抗原性能相差不大。

　　全病毒疫苗含有病毒的所有成分，由于副作用較大已被新一代疫苗替代而逐漸退出市場(chǎng);裂解疫苗是當(dāng)前市場(chǎng)上的主要品種。第三代病毒亞單元疫苗是20世紀(jì)70年代后期國(guó)外開發(fā)的品種。亞單元疫苗是進(jìn)一步的純化品種，生產(chǎn)工藝中經(jīng)過超濾濃縮、納米對(duì)撞機(jī)裂解病毒及層析柱純化后制成的三價(jià)病毒亞單元疫苗，只含有高純度的表面抗原，表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性，尤其適合于兒童、老人和免疫力低下的群體接種。

　　十余家生產(chǎn)企業(yè)

　　迄今，CFDA已批準(zhǔn)生產(chǎn)流感病毒疫苗的國(guó)內(nèi)企業(yè)有上海生物制品研究所、北京天壇生物股份有限公司、北京科興生物有限公司、華蘭生物疫苗公司等14家。

　　進(jìn)口品種是葛蘭素史克的“福祿立適(Fluarix)”、法國(guó)賽諾菲巴斯德的“凡爾靈(Vaxigrip)”、加拿大ID Biomedical Corporation OF Quebec的“Fluviral”和中國(guó)臺(tái)灣國(guó)光生物科技股份的流感病毒裂解疫苗。

　　在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院市場(chǎng)上，自費(fèi)接種的流感病毒裂解疫苗基本由洋品牌占領(lǐng)，賽諾菲巴斯德的凡爾靈(Vaxigrip)占據(jù)84.85%，葛蘭素史克的福祿立適(Fluarix)占據(jù)14.40%，浙江天元的御感寧占據(jù)0.64%，華蘭生物的流感病毒裂解疫苗占據(jù)0.11%。

　　前景展望

　　多價(jià)疫苗是發(fā)展方向

　　據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，目前世界上已有26種預(yù)防傳染病的疫苗產(chǎn)品，每年能夠拯救近600萬人的生命。從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度考慮，使用疫苗的成本效益比為1:2～1:27。

　　隨著全球疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，聯(lián)合接種方法日益增多。聯(lián)合疫苗可減少注射針次，提高接種率，且操作方便，在國(guó)際上已被用于預(yù)防兒童疾病。聯(lián)合疫苗是數(shù)種疫苗抗原聯(lián)合制成的疫苗，包括多聯(lián)疫苗和多價(jià)疫苗。多聯(lián)疫苗由多種病原的抗原組成，用來預(yù)防多種疾病，如“百白破”疫苗是預(yù)防小兒白喉、百日咳、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎、b型流感嗜血桿菌疾病的5聯(lián)苗等。

　　多價(jià)疫苗是包含同一種細(xì)菌或病毒的不同亞型或血清型的疫苗，是一個(gè)產(chǎn)品推陳出新的路徑。近兩年，美國(guó)輝瑞最先上市的肺炎鏈球菌結(jié)合型疫苗Prevenar 13已替代了原惠氏公司的7價(jià)肺炎鏈球菌疫苗。2014年12月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了賽諾菲-巴斯德生產(chǎn)的4價(jià)皮下流感疫苗，可保護(hù)機(jī)體抵抗4種流感病毒，預(yù)防A亞型流感病毒和B型流感病毒引發(fā)的流感疾病。2014年12月10日，美國(guó)FDA生物制品評(píng)價(jià)和研究中心(CBER)批準(zhǔn)了默沙東的人乳頭瘤病毒9價(jià)重組疫苗(Gardasil-9)，這是替代4價(jià)HPV疫苗(Gardasil)的新品。

　　多價(jià)疫苗既可以提高防御能力，又可提高經(jīng)濟(jì)效益，從而成為疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。