事件回顧：冒牌疫苗或已取代水貨疫苗，在香港各區(qū)顯露原形

2019年4月底，香港《大公報》報道香港環(huán)亞集團(tuán)為牟取暴利，以正版美國默沙東藥廠生產(chǎn)的九價HPV疫苗招攬內(nèi)地顧客，再換成來歷不明的“水貨疫苗”為顧客接種。此事引發(fā)社會關(guān)注。

6月5日，環(huán)亞體檢集團(tuán)貼出公告，宣稱清盤結(jié)業(yè)。

7月10日，香港海關(guān)與衛(wèi)生署展開聯(lián)合行動，突擊搜查一間位于觀塘的醫(yī)務(wù)中心，查獲共76盒疑似假冒的“九價HPV疫苗”。繼環(huán)亞體檢集團(tuán)被爆出非法提供HPV疫苗事件后，再次引發(fā)民眾對疫苗來源的擔(dān)憂。

7月12日，香港衛(wèi)生署與香港海關(guān)采取聯(lián)合行動，突擊搜查加維醫(yī)務(wù)及疫苗中心，檢獲約162盒疑似冒牌子宮頸癌疫苗及163盒含有第1部毒藥的疫苗，拘捕35歲醫(yī)務(wù)中心女董事及2名女職員。樣本被送往特區(qū)政府化驗所化驗，并由香港海關(guān)及衛(wèi)生署負(fù)責(zé)調(diào)查。

7月17日，據(jù)香港文匯網(wǎng)報道，位于香港尖沙咀寶勒巷萬事昌廣場的加維醫(yī)務(wù)及疫苗中心，疑似使用冒牌子宮頸癌(HPV)疫苗，其診所于7月16日早晨暫停營業(yè)。

香港HPV假疫苗事件引起赴港接種疫苗恐慌，根據(jù)香港政府一站通官網(wǎng)顯示，香港衛(wèi)生署七月二十四日公布就本月早前聯(lián)合行動中檢獲的懷疑冒牌疫苗的中期化驗結(jié)果。

香港政府一站通官網(wǎng)發(fā)布公告（圖源于網(wǎng)絡(luò)）

化驗結(jié)果：無有害雜質(zhì)，更無疫苗成分，無菌檢驗仍在進(jìn)行

其公告顯示，衛(wèi)生署與香港海關(guān)早前公布，分別于七月十日及十二日在兩間醫(yī)務(wù)中心進(jìn)行聯(lián)合行動，并于該兩個處所檢獲懷疑冒牌疫苗。為確定檢獲產(chǎn)品的性質(zhì)及是否含有害成份，檢獲疫苗的樣本被送到政府化驗所及認(rèn)可化驗所進(jìn)行化驗。

當(dāng)中，有關(guān)化學(xué)及金屬雜質(zhì)、可見異物及化學(xué)指標(biāo)成份等檢驗已有結(jié)果。至目前為止，樣本中沒有發(fā)現(xiàn)有害雜質(zhì)或可見異物。另外，分析結(jié)果顯示檢驗的樣本不含人類乳頭瘤病毒疫苗（又稱子宮頸癌疫苗即HPV疫苗）的成分。其中在一間位于觀塘的醫(yī)務(wù)中心檢取樣本的分析結(jié)果顯示，樣本內(nèi)含常見于生理鹽水中的鈉和氯。

有關(guān)樣本的無菌檢驗仍在進(jìn)行中，預(yù)計可于八月中完成，結(jié)果將再作公布。衛(wèi)生署及海關(guān)的調(diào)查工作仍在進(jìn)行中。

讓假疫苗“現(xiàn)原形”的檢測技術(shù)與科學(xué)儀器

疫苗的檢驗需要多種實驗方法與檢測技術(shù)，用到數(shù)十種專業(yè)儀器。

在進(jìn)行理化性質(zhì)的檢測時使用常見的化學(xué)分析技術(shù)手段如質(zhì)譜、高效液相色譜等。

在進(jìn)行免疫學(xué)檢測時，主要對疫苗原免疫學(xué)特性進(jìn)行鑒定。包括體外鑒定技術(shù)，如凝集試驗、免疫沉淀試驗、蛋白質(zhì)印跡等檢測疫苗重要組分的免疫原性、免疫反應(yīng)性；體內(nèi)鑒定，主要指動物實驗。在對動物接種后檢測各種免疫學(xué)指標(biāo)，以判定疫苗之效果，同時也可觀察疫苗的不良反應(yīng)和毒性作用。

在進(jìn)行微生物檢測時，以組織培養(yǎng)、電鏡技術(shù)檢測是否有病毒污染，以純菌實驗檢測諸如減毒活菌苗自身菌體的活菌量、總菌量以及是否有其他雜菌的存在。

疫苗檢測及相應(yīng)質(zhì)量控制中用到哪些技術(shù)與儀器？您可點擊91儀器信息網(wǎng)相關(guān)資訊查看：疫苗管理法出臺在即 將嚴(yán)抓疫苗生產(chǎn)、檢驗和質(zhì)量控制

不可不知的“最嚴(yán)格”疫苗管理法

前段時間“最嚴(yán)格”疫苗管理法正式發(fā)布，自2019年12月1日起施行。該疫苗管理法對疫苗違法犯罪行為規(guī)定了嚴(yán)厲處罰和嚴(yán)肅問責(zé)，明確疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責(zé)任；對有嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人員，規(guī)定了行政拘留的處罰。

規(guī)定了生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款；生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款。

詳情點擊查看91儀器信息網(wǎng)相關(guān)資訊：“最嚴(yán)格”疫苗管理法正式發(fā)布！全國45家疫苗企業(yè) 10億劑次年產(chǎn)能

后記 接種疫苗是最普遍的預(yù)防和控制疾病的措施，但疫苗的質(zhì)量安全關(guān)系到生命健康。一方面，希望商家不要被利益蒙蔽雙眼和良知，要敬畏生命，守住做人的底線；另一方面，相應(yīng)的監(jiān)督部門一定要對疫苗的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制、尤其流通環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管控，讓大眾得以信賴，用到放心、安心的疫苗產(chǎn)品。

掃碼關(guān)注【3i生儀社】，解鎖生命科學(xué)行業(yè)新鮮資訊！