91儀器信息網(wǎng) 12月3日，中國藥典-沃特世聯(lián)合開放實驗室在北京成功舉辦了以 超臨界流體色譜檢驗技術 (SFC)為主題的開放日活動。國家藥典委、SFC技術聯(lián)盟、相關藥檢所的專家以及藥物生產(chǎn)企業(yè)受邀出席了本次活動，就SFC技術原理及方法開發(fā)、SFC在藥物分析和藥品質(zhì)量研究中的應用等話題進行了經(jīng)驗分享與技術交流。
  國家藥典委員會秘書長張偉先生在致辭中表示： 中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室自2015年正式成立以來，始終秉持公益、開放、創(chuàng)新、互利的原則，致力于將先進的分析技術轉化到藥品質(zhì)量控制中，通過積極參與藥品標準研究，及開展豐富多樣的公益性培訓交流活動，更好地服務于公共健康建設。本次開放日聚焦SFC技術，SFC研究應用雖然普及化程度尚低，但業(yè)界需求旺盛。我們希望通過此次開放日活動推動這一技術在更多藥物品種分析上得到應用。
  沃特世大中華區(qū)應用總監(jiān)Kate Yu女士隨后說道： 聯(lián)合實驗室成立5年以來，在國家藥典委、沃特世、北京藥檢所、振東藥業(yè)的共同支持和努力下，工作成果顯著。沃特世作為SFC技術的知名企業(yè)，始終致力于為廣大客戶開發(fā)高性能且穩(wěn)定的商品化SFC產(chǎn)品。我們很高興能在此次的開放日中貢獻關于SFC技術的專業(yè)建議。未來，我們希望能夠憑借沃特世在藥品質(zhì)量標準分析領域的豐富經(jīng)驗，通過中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室這一公益開放平臺，助力國家藥典推進中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和產(chǎn)品質(zhì)量提升。
  近年來，SFC作為一種環(huán)保的新型 綠色 色譜分析技術，其基礎理論研究、儀器軟硬件技術和色譜柱技術不斷發(fā)展創(chuàng)新與完善，在藥物、食品、環(huán)境、化工等領域得到了日益廣泛的應用。隨著2015年版《中國藥典》將SFC技術收錄到四部《通則》中，業(yè)內(nèi)人士對于通過該技術實現(xiàn)快速、綠色分析及手性分離等研究的需求與日俱增。為進一步加深參會者對于SFC分析技術及其在藥物研究領域應用的理解，此次的開放日活動以主題報告與演示實驗相結合的方式展開。
  在主題報告環(huán)節(jié)，軍事醫(yī)學研究院輻射醫(yī)學研究所馬百平研究員以 超臨界流體色譜在中藥成分分離分析中的應用 為題，向參會者介紹了SFC的正相分離性能在中藥甾體皂苷和黃酮類化合物分離純化和定量定性分析中的應用優(yōu)勢。
  中國藥典∣沃特世聯(lián)合開放實驗室特聘專家王京輝女士則在題為 SFC在中藥質(zhì)控方法中的探索性研究 的報告中表示，中藥質(zhì)量控制研究一直是中藥研究與發(fā)展的關鍵。如今，使用SFC技術進行重要質(zhì)量標準的研究、對內(nèi)在成分進行定量測定等方面已取得了重大進展。
  在演示實驗環(huán)節(jié)，王京輝女士與張道康先生分別進行了 SFC分析丹參樣品 與 SFC分離手性樣品 的演示實驗，讓參會者在實操案例中體驗到了SFC技術分離性能好、效率高、回收率好、有機試劑使用量少等 綠色環(huán)保 的特點。
  中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室 是由國家藥典委員會以及沃特世公司共同建立的公益性聯(lián)合實驗室。中國藥典-沃特世聯(lián)合開放實驗室將深入開展藥典標準研究，檢測方法和開發(fā)與驗證工作，同時開展國內(nèi)外藥典標準的分析方法，及各論的數(shù)據(jù)比對工作。
  此外，實驗室還將為藥品監(jiān)管及藥品生產(chǎn)科研人員提供培訓，并就藥物開發(fā)研究開展廣泛的國際間技術交流。聯(lián)合實驗室成立以來，本著公益、開放、創(chuàng)新、互利的理念， 針對當前藥品行業(yè)廣泛關注的問題，先后舉辦了多場主題開放日活動，內(nèi)容涉及QbD、分析方法驗證、滴眼液抑菌劑安全性等熱點問題。