近日,國家藥典委員會(huì)發(fā)布公示,修訂硫酸魚精蛋白注射液藥典標(biāo)準(zhǔn)。
硫酸魚精蛋白注射液收載于2015年版《中國藥典》二部,為抗肝素藥。原標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了性狀、鑒別、pH值、旋光度、滲透壓摩爾濃度、異常毒性、過敏反應(yīng)、細(xì)菌內(nèi)毒素、效價(jià)測定、規(guī)格和貯藏條件。
此次修訂,刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中的“旋光度”檢查項(xiàng)。
標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)該品種的所有企業(yè)。
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