微流控技術的發(fā)展成果正在為醫(yī)學檢測領域注入新的活力。思納福醫(yī)療科技利用振動注射技術(Vibrant Injection)自主研發(fā)了一款全自動化數(shù)字PCR一體機。

何為振動注射技術(Vibrant Injection)?

微流控技術的發(fā)展成果正在為醫(yī)學檢測領域注入新的活力。尤其是微液滴技術，能夠在更加精細的層面上完成生物樣本的處理和檢測分析。大幅度減少所需樣本量的同時，能夠提供更加準確全面的檢測分析結果。在單細胞測序，核酸定量，高通量育種等諸多領域展現(xiàn)了廣闊的應用前景。雖然基于微流控技術的微滴生成方法已經(jīng)成熟，但是其技術本身帶來的高昂成本以及復雜的轉液手工操作使用戶苦不堪言。振動注射技術的研發(fā)初衷就是要開發(fā)出全自動化，低成本，高可靠性的微滴生成方法。

振動注射技術的核心是一個特制的加樣槍頭。槍頭浸入油相中，水相反應液勻速排出槍頭，在進入油相的過程中，槍頭前端進行勻速的擺動，從而產(chǎn)生均一的微液滴。采用振動注射技術，一方面可以通過控制流速，振動頻率來靈活調整微滴體積的大小，另一方面該方法可以直接整合到自動化加樣工作站流程中，無需昂貴的微流控耗材。

振動注射技術的優(yōu)勢在哪里?

顯然，振動注射技術無需微流控芯片耗材，能夠直接在多孔板中生成微滴，在低成本的同時實現(xiàn)了液滴生成全流程的自動化。同時，振動注射技術對油相粘度不敏感，無需特殊的溫控環(huán)境就能夠產(chǎn)生均一可控的微滴。以下分別測試了在槍頭殘差(表現(xiàn)為耗材出口端有毛刺——耗材缺陷)管道微滲漏(表現(xiàn)為耗材與儀器密封不緊密，有微滲漏——耗材缺陷)和正常情況下(合格耗材)微滴生成的均一性情況。測試結果顯示，在正常情況下，液滴的體積標準偏差可以控制到3%以內(nèi)。即使在極限情況下(耗材出現(xiàn)殘次品)，液滴生成依舊具有較好的均一性。展示了該技術出色的穩(wěn)定性。

思納福開發(fā)了哪些產(chǎn)品?

圍繞振動注射技術，思納福開發(fā)了針對單細胞分析的“微滴工作站”。該產(chǎn)品能夠在一小時內(nèi)將96個樣本實現(xiàn)單細胞微滴化包裹，全流程自動化，無需任何人工參與。為單細胞文庫制備，高通量菌株和細胞株的培養(yǎng)篩選等需求提供全新的解決方案。

針對核酸定量需求，我們開發(fā)了全自動化數(shù)字PCR一體機。該產(chǎn)品能夠全自動化實現(xiàn)數(shù)字PCR從液滴生成、核酸擴增到最終檢測的全流程操作。用戶體驗與qPCR一致。

需要指出的是針對于科研用戶和試劑開發(fā)用戶，我們還可以提供基于數(shù)字PCR平臺的升級產(chǎn)品，用戶可以升級“大規(guī)模平行實時探測”功能以及“融解曲線分析”功能。通過該兩項功能用戶能夠實現(xiàn)對每一個微滴進行擴增曲線分析和融解曲線分析，從而打開數(shù)字PCR技術擴增過程中的黑箱，深入研究核酸在微小體系下擴增的動力學特性。

產(chǎn)品的研發(fā)進度如何?何時上市?

目前思納福已經(jīng)完成了液滴工作站的小試工作，配套的耗材生產(chǎn)和質控設備也已逐步上線，該產(chǎn)品將會在2019年上半年正式推向市場。一體式數(shù)字PCR儀的樣機驗證和測試工作也已完成，投放測試用樣機已經(jīng)進入生產(chǎn)流程。2019年上半年正式啟動第一批客戶的內(nèi)部投放試用工作，預計2019年下半年開始逐步推向市場。

關于思納福醫(yī)療科技

思納福醫(yī)療科技有限公司(Sniper)成立于2018年4月，以微液滴技術為根基，專注于下一代精細化分析醫(yī)療儀器的研發(fā)。團隊來自于北京大學，北京航空航天大學等知名高校和企業(yè)，曾從事高端科研設備的定制化服務，客戶覆蓋航天、核能、醫(yī)療、新材料等領域，積累了豐富的新技術工程化和量產(chǎn)化經(jīng)驗。團隊開發(fā)了具有全球化自主知識產(chǎn)權的微滴生成方法——振動注射技術(Vibrant Injection)，于2018年4月由凱風創(chuàng)投領投，華進知識產(chǎn)權跟投，完成天使輪融資，正式成立思納福醫(yī)療科技有限公司，著手該技術在醫(yī)療檢測領域的產(chǎn)品研發(fā)。