去年11月，Illumina領(lǐng)投知名數(shù)字PCR廠商Stilla Technologies 1600萬歐元的A輪融資。同在11月，在美國召開的分子病理學(xué)協(xié)會年會上，羅氏報告了自家數(shù)字PCR儀的研發(fā)進展。今年年初，第37屆摩根大通醫(yī)療保健大會上，凱杰宣布已經(jīng)從波士頓公司Formulatrix手中收購了數(shù)字PCR技術(shù)。2月中旬，伯樂數(shù)字PCR系統(tǒng)獲批FDA。外企動作頻出，國產(chǎn)廠商也相繼發(fā)力。

外企動作頻出，國產(chǎn)廠商也相繼發(fā)力。新羿生物、銳訊生物、臻準生物等國內(nèi)廠商也相繼推出數(shù)字PCR系統(tǒng)。

近兩年來，國內(nèi)數(shù)字PCR廠商已涌現(xiàn)10余家，數(shù)字PCR市場開始迸發(fā)活力!數(shù)字PCR為何如此多嬌，引各路廠商競折腰?數(shù)字PCR為何如此多嬌，引各路廠商競折腰?91儀器信息網(wǎng)特別策劃了數(shù)字PCR專題。本期，我們邀請到知名生命科學(xué)儀器代理商深藍云數(shù)字PCR產(chǎn)品經(jīng)理李冰，了解他對于數(shù)字PCR市場的觀點和看法。

深藍云數(shù)字PCR產(chǎn)品經(jīng)理 李冰

91儀器信息網(wǎng)：請您談一下您對數(shù)字PCR技術(shù)的看法。

李冰：數(shù)字PCR技術(shù)是真正的核酸絕對定量技術(shù)，讓生命科學(xué)人能夠不受標準品和標準曲線的限制，提高核酸定量的靈敏度和特異性。另一方面，數(shù)字PCR技術(shù)解決了高背景核酸下目標核酸的精準檢出，能夠滿足科學(xué)家對核酸序列的低豐度和低表達差異的檢測需求，是分子生物學(xué)中不可或缺的研究工具。同時數(shù)字PCR技術(shù)對PCR反應(yīng)中存在抑制物的耐受力更強，能夠進行復(fù)雜樣本的檢測。

91儀器信息網(wǎng)：貴公司區(qū)別于其他數(shù)字PCR儀產(chǎn)品的核心技術(shù)是什么?

李冰：深藍云公司獨家代理的法國Stilla NaicaTM微滴芯片式數(shù)字PCR技術(shù)的核心優(yōu)勢在于創(chuàng)新型的微流控芯片設(shè)計：(1)結(jié)合芯片式和微滴式數(shù)字PCR技術(shù)的優(yōu)點；2)AI智能識別的可視化數(shù)據(jù)質(zhì)控。該系統(tǒng)能夠進行自動一體化微滴生成和微滴擴增，并將微滴隨機排布在芯片中形成單層的微滴陣列結(jié)構(gòu)，保證了微滴分布的隨機性和一致性；(3)改善PCR熱擴散效應(yīng)；(4)同時實現(xiàn)自動化和數(shù)據(jù)可視化質(zhì)控。

Naica crystal微滴芯片數(shù)字PCR系統(tǒng)

91儀器信息網(wǎng)：您對數(shù)字PCR市場的前景有什么看法?看好的細分領(lǐng)域有哪些?

李冰：數(shù)字PCR技術(shù)是核酸絕對定量的唯一工具!數(shù)字PCR儀在疾病相關(guān)核酸檢測領(lǐng)域具有巨大的市場需求，是續(xù)熒光定量PCR技術(shù)和測序技術(shù)之后，核酸檢測工具有利的補充。

數(shù)字PCR儀主要創(chuàng)新發(fā)展方向在自動化程度、數(shù)據(jù)質(zhì)控體系、多重分析能力、檢測樣品通量和更具成本效應(yīng)。NaicaTM微滴芯片式數(shù)字PCR系統(tǒng)創(chuàng)新迭代的目的就是為了有效解決上述方向問題。據(jù)我們得到的消息，Naica系統(tǒng)在目前三熒光通道的基礎(chǔ)上，將于2020年至2021年間推出六色通道的數(shù)字PCR產(chǎn)品。目前已發(fā)表6熒光通道技術(shù)的應(yīng)用文章。

數(shù)字PCR技術(shù)本身的技術(shù)特點和優(yōu)勢與精準醫(yī)療非常契合，特別是在液態(tài)活檢領(lǐng)域有著獨特且卓越的表現(xiàn)和應(yīng)用前景，包括疾病早期篩選、伴隨診斷、靶向治療、術(shù)后監(jiān)控和傳染病診療等方面?，F(xiàn)在艾普拜生物基于NaicaTM微滴芯片式數(shù)字PCR系統(tǒng)已經(jīng)有多種試劑盒用于腫瘤靶向藥篩選和伴隨診斷，藥效監(jiān)控，免疫治療監(jiān)控等方面。同時在食品安全和環(huán)境安全等領(lǐng)域，由于標準品、時效性和抑制物等限制因素，所以數(shù)字PCR的應(yīng)用也將大放異彩。

91儀器信息網(wǎng)：您認為數(shù)字PCR儀真正走進應(yīng)用領(lǐng)域需要克服哪些困難?

李冰：與其他技術(shù)類似，數(shù)字PCR技術(shù)進入應(yīng)用領(lǐng)域的尚待解決的問題，主要是建立標準化體系、建立可質(zhì)控體系和建立規(guī)范化標準。NaicaTM微滴芯片式數(shù)字PCR系統(tǒng)創(chuàng)新性在于自動化操作和可視化質(zhì)控，更易于數(shù)字PCR技術(shù)的標準化體系和可質(zhì)控體系的建立，可快速實現(xiàn)檢測標準化。在規(guī)范化層面將積極配合政府部分和應(yīng)用領(lǐng)域的項目需求，以自主開發(fā)和項目合作的形式促進應(yīng)用領(lǐng)域的快速轉(zhuǎn)化。

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