? ? ?國家食品藥品監(jiān)管總局30日發(fā)布通告稱，近期在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)吉林省輝南三和制藥有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司、西安阿斯蘭制藥有限責任公司四家企業(yè)違法生產精制冠心片，要求所有經營、使用單位立即停止銷售、使用上述四家企業(yè)的精制冠心片。

? ? 通告指出，這四家企業(yè)精制冠心片的留樣產品中檢出植物組織，表明上述企業(yè)使用丹參、川芎、赤芍、紅花等藥材粉末直接投料，減少藥材提取等關鍵生產步驟，違反注冊申報工藝生產藥品。使用藥材粉末直接投料、減少藥材提取步驟，均可能會影響藥品質量和療效。

? ? 目前，這四家企業(yè)的行為因違反國家相關規(guī)定，已被地方食品藥品監(jiān)管部門調查處理。涉事在售產品被要求全部召回。

? ? 食藥監(jiān)總局要求，所有經營、使用單位立即停止銷售、使用四家企業(yè)的精制冠心片。同時，所有精制冠心片生產企業(yè)立即開展 自查，凡存在違反生產工藝，使用藥材粉末直接投料，減少藥材提取等關鍵生產步驟的，應立即停止違法生產行為，召回已銷售的產品。食藥監(jiān)總局將繼續(xù)組織對市場銷售的此類制劑加強檢查和檢驗，一旦發(fā)現(xiàn)生產企業(yè)存在上述違法行為，將依法嚴肅查處。