PCR，即聚酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(Polymerasechainreaction)，老讀者或業(yè)內(nèi)人士應(yīng)該更熟悉，它最大的特點是微量的DNA大量的體外擴增。自2020年疫情爆發(fā)以來，“核酸檢測”一詞可謂家喻戶曉，而一詞則是家喻戶曉PCR這是檢測核酸最常見的方法。

　　1985年，美國最早提出了核酸體外擴增的想法KaryMullis聚合酶鏈反應(yīng)發(fā)明，PCR這就產(chǎn)生了技術(shù)，Mullis為此，我獲得了1993年諾貝爾化學(xué)獎。之后，隨之而來PCR隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，分子檢測領(lǐng)域向前邁出了一大步，在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用場景。PCR技術(shù)具有靈敏度高、速度快、通量高的特點，其應(yīng)用范圍逐漸延伸到更多的領(lǐng)域。

　　目前，越來越多的企業(yè)進入分子檢測領(lǐng)域，獲批的企業(yè)也越來越多PCR在過去的兩年里，儀器也發(fā)展得很快。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的公開信息，早篩網(wǎng)整理已獲批準(zhǔn)的PCR儀器，供讀者參考。

　　注：信息來自國家藥品監(jiān)督管理局，這里是不完全統(tǒng)計，如有遺漏、錯誤，歡迎補充指正。

　　從產(chǎn)品維度來看，大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)熒光定量PCR儀（即qPCR）。除了傳統(tǒng)的PCR儀，數(shù)字PCR儀（dPCR）也比較少，這是因為我國的dPCR行業(yè)起步相對較晚。dPCR近年來，它也是一個備受關(guān)注的熱點領(lǐng)域，并保持著穩(wěn)定和快速的增長。從表中我們可以看出，近年來，一批軍隊在中國誕生了dPCR企業(yè)，如領(lǐng)航基因、瑞訊生物、科維思、泛生子、思納福醫(yī)療等。從時間維度來看，據(jù)不完全統(tǒng)計，自2016年以來，共有69款PCR從2021年到現(xiàn)在，儀器已經(jīng)注冊，PCR批準(zhǔn)注冊的儀器數(shù)量呈爆炸式增長，共有41臺，而2016年至2020年的5年間只有28臺PCR儀器獲批注冊。

　　可以看到，PCR產(chǎn)品市場正在逐漸擴大，與以往相比，近兩年的發(fā)展速度可謂一騎絕塵。根據(jù)燃燒知識咨詢報告，PCR產(chǎn)品市場已經(jīng)成為分子檢測產(chǎn)品市場的主要細分市場，約占中國分子檢測產(chǎn)品市場規(guī)模的40.0%，在發(fā)達國家所占比例較高。近年來，腫瘤篩查和診斷領(lǐng)域已成為一個新領(lǐng)域PCR儀器是分子檢測領(lǐng)域發(fā)展最快的分支之一。PCR市場的爆炸式增長，也必然會撬動腫瘤早篩市場這千億藍海。