近日,以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的治感冒抗流感藥物連花清瘟膠囊獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批復(fù),同意在美國(guó)進(jìn)行二期臨床研究,這是我國(guó)第一個(gè)進(jìn)入美國(guó)FDA臨床研究的治療流行性感冒的中藥。
此次申報(bào)美國(guó)FDA二期臨床的連花清瘟膠囊是我國(guó)治療感冒、流感的代表性中成藥,被列入國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家醫(yī)保品種、國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品,2015年榮登中國(guó)非處方藥品暢銷中成藥榜單,獲得感冒咳嗽類非處方藥第二名。2009年,國(guó)內(nèi)9家醫(yī)院通過(guò)與國(guó)際接軌的連花清瘟膠囊治療甲流循證醫(yī)學(xué)研究表明:連花清瘟膠囊在退熱、緩解鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等癥狀優(yōu)于達(dá)菲,且治療費(fèi)用低廉。此循證醫(yī)學(xué)研究為這次美國(guó)FDA注冊(cè)提供了有力的臨床證據(jù)。