一直以來新藥研發(fā)篩選和試驗(yàn)都是一個(gè)耗資耗時(shí)的工程,通過海量篩選、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)才能制篩選出具有運(yùn)用前景化合物或蛋白質(zhì)藥物。在這過程中,從體外細(xì)胞篩選再到動(dòng)物模型試驗(yàn),如果這些化合物能達(dá)到預(yù)期的藥效并對動(dòng)物顯示安全耐受。那么這些藥物候選物就可以進(jìn)入臨床試驗(yàn),然后通過觀察這些藥物在人身上的安全性、療效作用及最適使用劑量。但是,往往一些藥物在動(dòng)物模型上顯示安全有效,但在臨床試驗(yàn)中遇到阻礙。這說明這些藥物候選物雖然在臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示安全有效,但對其后期的開發(fā)(臨床試驗(yàn))沒有準(zhǔn)確的預(yù)測能力。
最近一次會(huì)議召集了微觀生理學(xué)領(lǐng)域、干細(xì)胞生物學(xué)領(lǐng)域的專家和一些政府和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)。這些人聚在一起討論了"仿真人體器官芯片"作為臨床前對候選藥物在人體的療效性和安全性檢測的潛在發(fā)展前景和效用。
計(jì)算機(jī)的微芯片由硅樹脂材料打造而成,而芯片仿真人體器官也建造于這樣的材料之上:科學(xué)向經(jīng)過專門蝕刻打造的模具中澆筑液態(tài)硅膠,模具上有很多槽道,因此硅樹脂芯片上也就多了很多槽道。在這些槽道里,科學(xué)家安置培育了很多人體細(xì)胞。這些細(xì)胞從槽道的底部生長,而培養(yǎng)液則會(huì)在槽道中流動(dòng)以便為細(xì)胞輸送營養(yǎng)。于是,科學(xué)家就可以在培養(yǎng)液中加入等待測試的新藥或者其他物質(zhì),觀察其與細(xì)胞結(jié)合之后的情況。
在美國,NCATS,F(xiàn)DA,DTRA和歐洲的hDMT都認(rèn)為這個(gè)系統(tǒng)具有運(yùn)用潛力和開發(fā)前景。它能給藥物、生物制劑和納米治療提供更好、更直接的臨床前試驗(yàn)?zāi)P停瑥亩鼫?zhǔn)確地判斷對人的療效和安全性。