一直以來新藥研發(fā)篩選和試驗都是一個耗資耗時的工程,通過海量篩選、臨床前動物實驗和臨床試驗才能制篩選出具有運用前景化合物或蛋白質藥物。在這過程中,從體外細胞篩選再到動物模型試驗,如果這些化合物能達到預期的藥效并對動物顯示安全耐受。那么這些藥物候選物就可以進入臨床試驗,然后通過觀察這些藥物在人身上的安全性、療效作用及最適使用劑量。但是,往往一些藥物在動物模型上顯示安全有效,但在臨床試驗中遇到阻礙。這說明這些藥物候選物雖然在臨床前動物實驗顯示安全有效,但對其后期的開發(fā)(臨床試驗)沒有準確的預測能力。
最近一次會議召集了微觀生理學領域、干細胞生物學領域的專家和一些政府和監(jiān)管機構的領導。這些人聚在一起討論了"仿真人體器官芯片"作為臨床前對候選藥物在人體的療效性和安全性檢測的潛在發(fā)展前景和效用。
計算機的微芯片由硅樹脂材料打造而成,而芯片仿真人體器官也建造于這樣的材料之上:科學向經(jīng)過專門蝕刻打造的模具中澆筑液態(tài)硅膠,模具上有很多槽道,因此硅樹脂芯片上也就多了很多槽道。在這些槽道里,科學家安置培育了很多人體細胞。這些細胞從槽道的底部生長,而培養(yǎng)液則會在槽道中流動以便為細胞輸送營養(yǎng)。于是,科學家就可以在培養(yǎng)液中加入等待測試的新藥或者其他物質,觀察其與細胞結合之后的情況。
在美國,NCATS,F(xiàn)DA,DTRA和歐洲的hDMT都認為這個系統(tǒng)具有運用潛力和開發(fā)前景。它能給藥物、生物制劑和納米治療提供更好、更直接的臨床前試驗模型,從而更準確地判斷對人的療效和安全性。