安捷倫科技公司用于非小細(xì)胞型肺癌 (NSCLC) 的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴隨診斷產(chǎn)品獲得 FDA 認(rèn)證

未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者經(jīng) PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測(cè)PD-L1高表達(dá)可采用 KEYTRUDA?（派姆單抗）治療

此外，KEYTRUDA擴(kuò)展應(yīng)用范圍，可用于經(jīng)過治療的 PD-L1 表達(dá)的轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者

? ?2016 年 10 月 24 日，北京。安捷倫科技公司（紐約證交所： A）今日宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 現(xiàn)已通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的擴(kuò)展應(yīng)用批準(zhǔn)，批準(zhǔn)該產(chǎn)品可通過確定 PD-L1 表達(dá)狀態(tài)判斷 KEYTRUDA?（派姆單抗）治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞型肺癌 (NSCLC)。 這一擴(kuò)展用途使 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 能夠檢測(cè)更多 PD-L1 表達(dá)的腫瘤患者——PD-L1表達(dá)比例分?jǐn)?shù) (TPS) 不低于 1% 的患者。?

? ?FDA 于 10 月 24 日同時(shí)宣布，批準(zhǔn) KEYTRUDA 用于 PD-L1 高水平表達(dá)（TPS 不低于 50%）轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者或經(jīng)過治療的 PD-L1 表達(dá)（TPS 不低于 1%）轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者的一線治療。?

? ?PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 的此次更新批準(zhǔn)意味著經(jīng)過治療的高水平 PD-L1 表達(dá)轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者可通過此檢測(cè)方法應(yīng)用 KEYTRUDA 進(jìn)行治療。 在此之前，絕大多數(shù) NSCLC 患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方法是化療，擴(kuò)展應(yīng)用范圍更新還意味著更多接受二線或后期階段治療的患者（包括 PD-L1 表達(dá)水平不低于 1% 的患者）可以確定使用 KEYTRUDA 進(jìn)行治療。
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? ?安捷倫診斷和基因組學(xué)事業(yè)部總裁 Jacob Thaysen 說：“FDA 批準(zhǔn)的 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測(cè)方法的擴(kuò)展用途為一線轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者提供了一種免疫療法選擇。 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 使病理學(xué)家能夠可靠地確定并報(bào)告病人腫瘤的 PD-L1 表達(dá)狀態(tài)。 這一重要的診斷信息幫助腫瘤學(xué)家圍繞 KEYTRUDA 制定了治療決策。 病理學(xué)家對(duì)經(jīng)過批準(zhǔn)和驗(yàn)證的測(cè)試產(chǎn)品有迫切需求，而我們的伴隨診斷產(chǎn)品恰好為腫瘤學(xué)家提供了一個(gè)反映 PD-L1 表達(dá)的高度準(zhǔn)確工具?！?br/>

? ?默克研究實(shí)驗(yàn)室腫瘤晚期進(jìn)展高級(jí)副總裁兼治療領(lǐng)域主管 Roger Dansey 說：”PD-L1 是一種重要的生物標(biāo)記物，用于確定哪些非小細(xì)胞型肺癌患者可從 KEYTRUDA 治療中受益。 隨著藥品和伴隨診斷產(chǎn)品已批準(zhǔn)用于一線評(píng)估和治療以及 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 擴(kuò)展應(yīng)用于二線和后期階段治療，大量患有這種毀滅性疾病的患者現(xiàn)在獲得了更多治療機(jī)會(huì)?！?br/>?

? ?肺癌是全世界癌癥死亡的主要病因，而 NSCLC 患者占到了所有肺癌患者的 80%。

? ?PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是安捷倫與默克公司（美國(guó)與加拿大之外的國(guó)家/地區(qū)稱為默沙東）合作開發(fā)的產(chǎn)品，后者是 PD-1 免疫療法 KEYTRUDA 的制造商。

? ?KEYTRUDA 是一種人源化單克隆抗體，它通過增強(qiáng)人體免疫力發(fā)現(xiàn)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞。 KEYTRUDA 阻斷了 PD-1 及其配體以及 PD-L1 與 PD-L2 之間的相互作用，從而激活了可同時(shí)影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的 T 淋巴細(xì)胞。

關(guān)于安捷倫科技公司和 Dako

? ?安捷倫科技公司 （紐約證交所：A），是生命科學(xué)、診斷學(xué)和應(yīng)用化學(xué)市場(chǎng)的全球領(lǐng)導(dǎo)者，是致力打造美好世界的頂級(jí)實(shí)驗(yàn)室合作伙伴。 安捷倫與全球 100 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶進(jìn)行合作，提供儀器、軟件、服務(wù)和消耗品，產(chǎn)品可覆蓋到整個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作流程。 在 2015 財(cái)年，安捷倫的凈收入為 40.4 億美元，全球員工數(shù)約為 12000 人。?

? ?安捷倫于 2012 年收購(gòu)了全球知名試劑、儀器、軟件和專業(yè)技術(shù)供應(yīng)商 Dako。 安捷倫 Dako 病理學(xué)解決方案旨在幫助癌癥病人提供準(zhǔn)確診斷并確定最有效的治療方案。
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? ?如需了解安捷倫公司的詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問 www.agilent.com，也可點(diǎn)擊此處了解 Dako 產(chǎn)品的相關(guān)信息。