儀器信息網(wǎng)訊2017年6月16日， 安捷倫科技宣布擴(kuò)大獲得臨床驗(yàn)證的PD-L1(程序性死亡配體1)的檢測(cè)使用。這將有助于歐洲醫(yī)生為尿路上皮癌( UC)患者的診療做出更明智的決定。

　　歐洲是第一個(gè)為全球UC進(jìn)行PD-L1 CE-IVD測(cè)試的地區(qū)。CE標(biāo)志表明該產(chǎn)品符合所有相關(guān)的歐洲醫(yī)療器械指令。PD-L1 IHC 28-8 pharmDx具有廣泛的用途，因?yàn)樗呀?jīng)被CE標(biāo)記用于檢測(cè)非鱗狀，非小細(xì)胞肺癌，頭頸鱗狀細(xì)胞癌和黑色素瘤的腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)。PD-L1 IHC 28-8 pharmDx現(xiàn)在具有比市場(chǎng)上任何其他商業(yè)制造的PD-L1測(cè)定更多的臨床驗(yàn)證的組織適應(yīng)癥。

　　Opidivo(nivolumab)是由Bristol-Myers Squibb開(kāi)發(fā)的免疫治療，用于治療先前治療的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性UC的成人，無(wú)論P(yáng)D-L1狀態(tài)如何，現(xiàn)有鉑類(lèi)治療失敗。來(lái)自最近臨床研究CA209275(Checkmate 275)的數(shù)據(jù)表明，通過(guò)PD-L1 IHC 28-8 pharmDx評(píng)估的腫瘤PD-L1表達(dá)可能有助于告知哪些UC患者更有可能對(duì)Opdivo做出反應(yīng)。

　　由于個(gè)別患者可能對(duì)相同的治療方式有不同的反應(yīng)，科學(xué)家一直專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)個(gè)性化藥物，這是安捷倫Dako品牌的診斷應(yīng)用的重要信息，提供關(guān)于個(gè)體癌癥患者關(guān)鍵生物標(biāo)志物狀態(tài)的重要信息。

　　其他國(guó)家的擴(kuò)大使用目前正在審批中。

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