近日聽(tīng)聞2020版藥典的藥典委成員已經(jīng)發(fā)布，這也意味著經(jīng)過(guò)2020版藥典正式開(kāi)始;藥典作為國(guó)家法典，作為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，尤為關(guān)注。

　　針對(duì)2015版藥典，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，反映聲音最大的，爭(zhēng)議最大的就是藥典一部：中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)。

　　客觀的說(shuō)，其實(shí)并不是2015版藥典才有這些問(wèn)題，只是以往中藥飲片管控的松，你不查我，企業(yè)我也不研究標(biāo)準(zhǔn)，大家相安無(wú)事，也就不較真了;而如今，監(jiān)管部門天天抽，企業(yè)就也嚴(yán)陣以待，對(duì)每個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)逐個(gè)深入研究，不幸的是，還真就發(fā)現(xiàn)了大量標(biāo)準(zhǔn)存在的問(wèn)題，暴露除了標(biāo)準(zhǔn)制定的不嚴(yán)謹(jǐn)性。

　　為此，近年來(lái)，企業(yè)通過(guò)各種渠道，靠行業(yè)協(xié)會(huì)、地方局、企業(yè)自身等途徑，向監(jiān)管部門，向藥典委反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)存在的問(wèn)題;但往往都石沉大海，杳無(wú)音信。企業(yè)，悲觀情緒蔓延，敢怒不敢言。

　　今天，剛好，借著2020版藥典委員會(huì)成立之際，在這里，斗膽代表中藥飲片行業(yè)，對(duì)2020版藥典的制定，提出一些希望，希望藥典委，用心聆聽(tīng)來(lái)自基層實(shí)干企業(yè)的聲音。

　　1、藥典標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)，不要偷偷摸摸

　　藥典標(biāo)準(zhǔn)的研究、起草、制定;不應(yīng)該僅僅由目前的藥檢所、高校專家為主要承接單位。藥檢所、高效專家有其專業(yè)優(yōu)勢(shì)，值得肯定學(xué)習(xí);但不足就是脫離中藥種植、生產(chǎn)一線，考慮問(wèn)題無(wú)法顧及客觀實(shí)際;做出來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)，往往太高大上，而無(wú)法落地。建議應(yīng)該邀請(qǐng)行業(yè)的企業(yè)參加，特別是優(yōu)秀的企業(yè)參與進(jìn)來(lái)。標(biāo)準(zhǔn)承接單位成員的豐富，多樣性;多種觀點(diǎn)互相碰撞，方能制定出既科學(xué)又合理的標(biāo)準(zhǔn)。特別是對(duì)企業(yè)，多點(diǎn)開(kāi)放，少點(diǎn)封鎖;應(yīng)該相互促進(jìn);貓抓老鼠的觀念，落伍了!

　　2、藥典標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布前，請(qǐng)開(kāi)放言路

　　藥典標(biāo)準(zhǔn)，在正式定稿發(fā)布前;應(yīng)該向全社會(huì)公告公開(kāi)征集意見(jiàn)，廣泛收集意見(jiàn)，有著改之，無(wú)則加勉。藥典委應(yīng)該公開(kāi)的、真正的、真心的開(kāi)放各種標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)征集意見(jiàn)反饋渠道，廣開(kāi)言路，建議建立正規(guī)的意見(jiàn)反饋平臺(tái)，并真正重視意見(jiàn)，尊重意見(jiàn);不要只留個(gè)郵箱，從來(lái)不回復(fù)，走形式。要深刻的認(rèn)識(shí)到，這個(gè)時(shí)代，一言堂，官本位，已經(jīng)行不通了。

　　3、藥典標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)做好充分嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿?yàn)證

　　藥典標(biāo)準(zhǔn)，各種指標(biāo)的合理性，要經(jīng)過(guò)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿?yàn)證;而驗(yàn)證的關(guān)鍵，驗(yàn)證的樣品要覆蓋主流產(chǎn)區(qū)，而生產(chǎn)工藝炮制驗(yàn)證，一定要找?guī)准掖砥髽I(yè)，通過(guò)大生產(chǎn)來(lái)驗(yàn)證;千萬(wàn)不能自己在房間里，架個(gè)鍋，就驗(yàn)證了。更不能，只通過(guò)別人的理論研究論文數(shù)據(jù)來(lái)驗(yàn)證。希望以后，如果可以，驗(yàn)證過(guò)程最好公開(kāi)，最后把參與驗(yàn)證的企業(yè)名字標(biāo)上，也讓企業(yè)認(rèn)真對(duì)待，以后標(biāo)準(zhǔn)做不到，讓同行找掛名的企業(yè)去理論。

　　4、藥典標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)做好十足充分的準(zhǔn)備

　　藥典標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布后，免不了要配備各種設(shè)備、試劑等;其中特別是對(duì)照品，對(duì)照藥材;真心希望，各種對(duì)照品，對(duì)照藥材都提前準(zhǔn)備好!不要讓企業(yè)，因?yàn)闆](méi)有對(duì)照品，對(duì)照藥材而無(wú)法組織生產(chǎn)供應(yīng)，不要讓臨床因?yàn)闆](méi)有對(duì)照品，對(duì)照藥材而無(wú)藥可用。希望各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布配套的準(zhǔn)備工作，更加扎實(shí)，更加負(fù)責(zé)。如果2020版藥典，再大規(guī)模出現(xiàn)無(wú)對(duì)照品，對(duì)照藥材可用;估計(jì)企業(yè)要集體去告狀了，希望不要發(fā)生。

　　中國(guó)藥典，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，權(quán)威、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、合理;如何做到?我們相信藥典委的領(lǐng)導(dǎo)們會(huì)充分給予考慮。最后，希望藥典標(biāo)準(zhǔn)的制定，能越來(lái)越開(kāi)放，越來(lái)越接地氣，讓人心服口服，讓人發(fā)自內(nèi)心點(diǎn)贊!