日前，在北京中華世紀(jì)壇舉辦的“慈善北京宣傳周”活動中，“臨床研究促進(jìn)公益基金”(以下簡稱公益基金)的成立吸引了很多關(guān)注的目光。作為癌癥患者，北京抗癌樂園園長孫桂蘭在公益基金成立大會上表示，新藥研制對人類健康是必不可少的事情?；颊呤切滤幣R床研究的主要對象和最終受益者，但一直以來我國患者對臨床研究的價值和意義知之甚少。

　　公眾偏見，臨床研究軟肋

　　我國藥物臨床研究自上世紀(jì)90年代才逐步開展起來,近幾年發(fā)展迅速，到2016年底，已有2萬余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在同步進(jìn)行。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中國新藥臨床試驗(yàn)是在全球同行的帶動下逐步發(fā)展起來的，這些發(fā)展主要體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)和制藥領(lǐng)域，但是整個社會對于新藥的研發(fā)、醫(yī)學(xué)探索的認(rèn)知并沒有明顯進(jìn)步，公眾的觀念沒有得到很好的引導(dǎo)，官方的、正面的宣傳非常欠缺，不實(shí)的、負(fù)面的謠言卻很容易流傳，導(dǎo)致整個社會對新藥臨床試驗(yàn)缺乏科學(xué)認(rèn)知。

　　眾所周知，在新藥研發(fā)過程中，需要大量患者參加臨床試驗(yàn)，用以證明藥物的安全性和有效性。盡管我國是人口大國，但是在新藥臨床試驗(yàn)中，我國受試者占比卻很小，對上市新藥作出最大貢獻(xiàn)的是歐美國家的受試者。

　　“全球99%的原創(chuàng)新藥都是國外研發(fā)的，95%以上參加新藥臨床試驗(yàn)的受試者都是國外的。”公益基金秘書長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院GCP中心辦公室原主任李樹婷說，“我國有龐大的人口和患者人群，有復(fù)雜的疾病，但中國人在全球新藥臨床研究病例的貢獻(xiàn)只有4%。公眾對臨床試驗(yàn)懷有偏見，對參與新藥試驗(yàn)感到恐懼和迷茫，認(rèn)為醫(yī)院是利用患者進(jìn)行試驗(yàn)從中漁利。這種偏見阻礙著我國醫(yī)學(xué)探索和前進(jìn)的腳步?！?p>　　杭州泰格醫(yī)藥總經(jīng)理、公益基金主要發(fā)起人曹曉春認(rèn)為，近些年我國患者對于臨床研究的認(rèn)識已經(jīng)有了很大提高，但與發(fā)達(dá)國家相比還有很大差距?！拔胰ミ^美國、新加坡、韓國的很多臨床研究中心，那里有很多宣教資料，這些資料告訴患者什么是臨床研究，患者如何參與等等，他們針對患者的教育做得非常好。而我國的臨床研究中心資料相對較少。”她深有感觸地說，“現(xiàn)在做新藥臨床試驗(yàn)，一是受試者招募困難，患者參與臨床試驗(yàn)會有很多顧慮;二是知情同意的過程非常困難，有時跟患者溝通半天，患者回家一商量，家里人就反對。這都是由于公眾對臨床研究認(rèn)識偏差所致?！?p>　　北京大學(xué)第三醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任、心內(nèi)科李海燕教授公布了一項(xiàng)在中、美、印、韓4國對公眾臨床研究認(rèn)知的調(diào)查結(jié)果，該項(xiàng)目在北京市8個區(qū)域調(diào)查了400多人。調(diào)查結(jié)果顯示，在對臨床研究的認(rèn)知度方面，北京的認(rèn)知度與美、印等國差別不大，但信任度大約只有別國的一半;利他主義(即進(jìn)行臨床研究是為了社會、為了他人)方面，中國最低，只有22%,而印度為65%，美國為51%。結(jié)果值得國人深思。

　　醫(yī)學(xué)進(jìn)步，不能只靠醫(yī)生

　　目前我國是世界第二大醫(yī)藥消費(fèi)國，幾年后就會成為第一大醫(yī)藥消費(fèi)國。但是，“市場上99%的新藥都是國外研發(fā)的，為此我們要承受高昂的價格?！崩顦滏门e例說，羅氏的抗腫瘤藥赫賽汀，患者術(shù)后通常需要應(yīng)用一年，要花費(fèi)幾十萬元?！皩τ谶@樣的藥物，中國要等其專利過期，才能進(jìn)行仿制，才能讓我們的患者用得起。”

　　所以，我國加強(qiáng)新藥研發(fā)非常迫切，也正因?yàn)槿绱耍瑖野焉镏扑幜袨橹匾l(fā)展戰(zhàn)略。

　　“我們一定要研制自己的新藥，研制國人能用得起的好藥。但是醫(yī)學(xué)的進(jìn)步光靠醫(yī)生不行。人們的共同參與，才有今天的醫(yī)學(xué)進(jìn)步?！崩顦滏谜f，醫(yī)學(xué)研究不同于其他科學(xué)研究，它需要人體參與研究試驗(yàn)。“每個普通人都有條件參與臨床研究，健康時可以作為健康受試者參與臨床試驗(yàn);罹患疾病的時候，疾病也可以作為某個新藥的研究對象?！?p>　　李海燕表示，在臨床研究中，受試者本身是一個非常重要的環(huán)節(jié)。受試者的參與、信任和理解，對于獲得高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)非常關(guān)鍵?！肮婊饝?yīng)該進(jìn)行一些通俗易懂的公眾教育，引導(dǎo)人們正確認(rèn)識臨床研究，通過各方努力做好受試者教育?！?p>　　對于人們對參與臨床試驗(yàn)的顧慮，李樹婷表示，新藥臨床試驗(yàn)在我國經(jīng)過20多年的發(fā)展有了很大進(jìn)步，現(xiàn)在知情同意和倫理方面的審查都非常嚴(yán)格?！皡⑴c臨床試驗(yàn)并不可怕，這是一件對自己、對他人都有利的事情?！彼f。

　　據(jù)了解，為了改善臨床研究的現(xiàn)有環(huán)境，公益基金將開展線上、線下宣傳教育，宣講臨床研究相關(guān)知識、分享經(jīng)驗(yàn);以藥企發(fā)起的新藥研發(fā)項(xiàng)目為課題，開展患者招募、疾病知識傳播、用藥指導(dǎo)等;建立受試者保護(hù)辦公室，接受受試者咨詢和投訴，協(xié)助解決受試者的問題和困難，提供倫理方面的救助等。

　　“新藥研發(fā)不僅需要患者參與臨床試驗(yàn)，而且需要患者主動配合，積極提供自己的數(shù)據(jù)，這對保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量非常重要。臨床研究更講究對科學(xué)的奉獻(xiàn)精神。”曹曉春希望，更多業(yè)內(nèi)人士，包括藥廠、CRO、研究者等各方人士都能參與進(jìn)來，大家共同努力，改善公眾對臨床研究的認(rèn)識，讓更多的人參與或支持臨床研究的良性發(fā)展。