? ? ? ? “匯智而行·創(chuàng)新啟動未來” - 第四屆制藥分離純化技術與學術大會已順利落下帷幕，這屆大會的參會代表人數(shù)和單位數(shù)量均創(chuàng)下歷史新高，來自全球范圍273家單位共計550余名代表參會，包括中科院院士、海外權威專家等在內的35名高層次專家，大會及分會場報告多達40場，截止目前并被13家媒體報道，點擊率達到8萬多次。小編很幸運地與廣大參會者一起參與和見證了此次行業(yè)盛典。會場內報告嘉賓百家爭鳴，展廳里與會展商各顯神通，納微科技用心推出的“圓夢中國色譜芯”的主題活動成為了點睛之筆，無時無刻不向世人展現(xiàn)著“中國智造·惠及全球”的強大魅力。

參會代表踴躍參加“圓夢中國色譜芯”活動

中國“色譜芯”圓夢感悟：創(chuàng)新驅動，實干興邦

? ? ? ? 據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年全球色譜儀器及耗材市場規(guī)模預計將達110億美金，其年復合增速在2017年到2022年預計約為6%，其市場規(guī)模和前景相當可觀。然而，我國色譜填料的進口占比約為90%，而國產色譜儀器出口僅為7%。中國色譜產業(yè)界亟需發(fā)展擁有“中國自主知識產權”的色譜填料，要努力扭轉長期以來色譜層析填料單向進口的格局。那么，如何糖讓全球更多的客戶認可信賴“中國智造”的色譜層析填料？怎樣讓世界愛上“中國造色譜芯”?納微科技在第四屆制藥分離純化技術與學術大會的主題活動中給出了答案，那就是一定要擁有：全球領先的新技術、大規(guī)模批次穩(wěn)定供貨能力、靈活多樣的標準及定制產品、完備周到的技術服務。令人欣喜的是，納微科技秉承“以創(chuàng)新，贏尊重，得未來”的質量方針，向世人展現(xiàn)“中國色譜芯”的內涵和進展，將成為我們中國“色譜芯”的圓夢契機。還分享一個好消息，若采用具有真正技術含量或創(chuàng)新型的中國造填料或層析介質，CFDA會納入工藝創(chuàng)新的范疇，納微會積極配合藥企的申報審評工作！

圖 1. 全球色譜儀器市場規(guī)模趨勢預測 (2016-2022)

單分散色譜填料：從世界性難題走向現(xiàn)實

? ? ? ?納微通過自主技術研發(fā)實現(xiàn)了單分散色譜填料的精準制備的突破——填料微球的粒徑和孔徑大小均一，CV值低于3%，能成功實現(xiàn)對單分散填料的“一次成型，無需篩分”的技術至高點，并實現(xiàn)有填料表面多樣化的功能偶聯(lián)，既提供標準化產品，又提供專業(yè)化客戶定制服務。接下來，小編認為很有必要帶領大家了解一下單分散填料帶給您的諸多好處，也有助于您理解“中國色譜芯”的內涵：

裝柱容易，柱床穩(wěn)定，填料不易破碎，反壓升高慢

峰展寬與峰對稱性更好

高流速下不易發(fā)生流穿現(xiàn)象

洗脫/收樣更集中，節(jié)省大量緩沖液或流動相

批次重現(xiàn)性更好

大規(guī)?；a及批次間一致性

? ? ? ?大家千萬不要以為解決單分散這個世界性難題就萬事大吉了，事實上任何一項顛覆性的技術要產業(yè)化也非易事，要保證大規(guī)模批量化生產的一致性，才是真正的難點。我們深有體會，填料批次間一致性、重現(xiàn)性會直接影響藥品的質量安全和一致性、藥品生命周期（研發(fā)、質控等）和成本效益、藥監(jiān)部門（FDA、WHO等）的審核認證及藥物申報等一系列重點領域，也是藥監(jiān)局和企業(yè)非常關心的問題。

圖2. 不同批次間填料測試數(shù)據(jù)

（A.檢測四種蛋白重現(xiàn)性好；B.粒徑單分散性：CV值均小于3%；C.比表面積和孔容積保持一致）

????納微擁有現(xiàn)代規(guī)?；a能力，在蘇州工業(yè)園區(qū)有13000m2的研發(fā)中試基地，在常熟已規(guī)劃27000m2現(xiàn)代化生產基地，單分散硅膠填料年產超過20噸（200kg/批次），單分散聚合物填料年產超過100噸（500L/批次），擁有2000L高自動化反應釜加工設備10余個，分析檢測與質控平臺總價值超過5000萬，并通過ISO9001質量體系認證。此外，納微還成功解決了生產批次間一致性問題，能夠為客戶提供規(guī)?；€(wěn)定供貨合同定制：

卓越的規(guī)模化生產能力和批次間重現(xiàn)性

提供色譜層析填料的戰(zhàn)略儲備

獲得整個藥品生命周期的支持和信任

可持續(xù)性良好的供應鏈

戰(zhàn)略性合作簽署和項目推進

色譜填料定制研發(fā)技術服務

? ? ? ?大家可能不知道，納微科技作為一家重視研發(fā)和科研創(chuàng)新的高科技企業(yè)，其研發(fā)投入占比達到40%之多，這個數(shù)字可以說是相當驚人的。正因如此，納微還提供根據(jù)客戶的多樣化需求進行填料產品的定制技術服務：

粒徑精確定制（5nm-1000μm內任意粒徑單分散微球）

形貌孔徑可控（不同形貌微球，如空心、多孔、核殼、實心等，3nm到800nm內任意調控孔徑大小和比表面積球）

表面性能定制（鍵合官能團的種類、密度等均可控）

基質種類可控（根據(jù)不同需求如光電磁性、機械強度等，選擇多樣化基質）

規(guī)?；a（經濟高效、規(guī)?；a、批次間一致性佳）

完善的技術與產品服務體系

? ? ? ?除了上述介紹之外，納微科技還注重確保產品、技術服務體系能給客戶帶來更好的使用體驗：承辦一年一度的全國性的制藥分離純化技術學術大會堪稱業(yè)界技術盛會，牽頭成立醫(yī)藥分離純化產業(yè)聯(lián)盟協(xié)會囊括超過50家的上下游供應商；高壓制備色譜與蛋白抗體純化技術實驗班深受業(yè)界學員的好評，推薦率高達93%；提供各種分離純化整體解決方案服務，擁有強大的應用工程師團隊。納微還擁有專業(yè)化客戶服務團隊，通過400電話、微信/QQ、E-mail等多種聯(lián)絡渠道，確保第一時間為客戶排憂艱難，做到讓客戶滿意。

? ? ? 在納微科技踐行圓夢中國“色譜芯”的征途中，十年來既得到廣大制藥客戶的支持，也得到了黨和政府的關切，納微科技的層析填料擁有完全自主的知識產權技術，我們相信，納微科技的明天一定會更加美好，“中國色譜芯”宏偉夢想必將現(xiàn)實！