? ? ? ? “匯智而行·創(chuàng)新啟動未來” - 第四屆制藥分離純化技術(shù)與學(xué)術(shù)大會已順利落下帷幕，這屆大會的參會代表人數(shù)和單位數(shù)量均創(chuàng)下歷史新高，來自全球范圍273家單位共計(jì)550余名代表參會，包括中科院院士、海外權(quán)威專家等在內(nèi)的35名高層次專家，大會及分會場報告多達(dá)40場，截止目前并被13家媒體報道，點(diǎn)擊率達(dá)到8萬多次。小編很幸運(yùn)地與廣大參會者一起參與和見證了此次行業(yè)盛典。會場內(nèi)報告嘉賓百家爭鳴，展廳里與會展商各顯神通，納微科技用心推出的“圓夢中國色譜芯”的主題活動成為了點(diǎn)睛之筆，無時無刻不向世人展現(xiàn)著“中國智造·惠及全球”的強(qiáng)大魅力。

參會代表踴躍參加“圓夢中國色譜芯”活動

中國“色譜芯”圓夢感悟：創(chuàng)新驅(qū)動，實(shí)干興邦

? ? ? ? 據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年全球色譜儀器及耗材市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)110億美金，其年復(fù)合增速在2017年到2022年預(yù)計(jì)約為6%，其市場規(guī)模和前景相當(dāng)可觀。然而，我國色譜填料的進(jìn)口占比約為90%，而國產(chǎn)色譜儀器出口僅為7%。中國色譜產(chǎn)業(yè)界亟需發(fā)展擁有“中國自主知識產(chǎn)權(quán)”的色譜填料，要努力扭轉(zhuǎn)長期以來色譜層析填料單向進(jìn)口的格局。那么，如何糖讓全球更多的客戶認(rèn)可信賴“中國智造”的色譜層析填料？怎樣讓世界愛上“中國造色譜芯”?納微科技在第四屆制藥分離純化技術(shù)與學(xué)術(shù)大會的主題活動中給出了答案，那就是一定要擁有：全球領(lǐng)先的新技術(shù)、大規(guī)模批次穩(wěn)定供貨能力、靈活多樣的標(biāo)準(zhǔn)及定制產(chǎn)品、完備周到的技術(shù)服務(wù)。令人欣喜的是，納微科技秉承“以創(chuàng)新，贏尊重，得未來”的質(zhì)量方針，向世人展現(xiàn)“中國色譜芯”的內(nèi)涵和進(jìn)展，將成為我們中國“色譜芯”的圓夢契機(jī)。還分享一個好消息，若采用具有真正技術(shù)含量或創(chuàng)新型的中國造填料或?qū)游鼋橘|(zhì)，CFDA會納入工藝創(chuàng)新的范疇，納微會積極配合藥企的申報審評工作！

圖 1. 全球色譜儀器市場規(guī)模趨勢預(yù)測 (2016-2022)

單分散色譜填料：從世界性難題走向現(xiàn)實(shí)

? ? ? ?納微通過自主技術(shù)研發(fā)實(shí)現(xiàn)了單分散色譜填料的精準(zhǔn)制備的突破——填料微球的粒徑和孔徑大小均一，CV值低于3%，能成功實(shí)現(xiàn)對單分散填料的“一次成型，無需篩分”的技術(shù)至高點(diǎn)，并實(shí)現(xiàn)有填料表面多樣化的功能偶聯(lián)，既提供標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，又提供專業(yè)化客戶定制服務(wù)。接下來，小編認(rèn)為很有必要帶領(lǐng)大家了解一下單分散填料帶給您的諸多好處，也有助于您理解“中國色譜芯”的內(nèi)涵：

裝柱容易，柱床穩(wěn)定，填料不易破碎，反壓升高慢

峰展寬與峰對稱性更好

高流速下不易發(fā)生流穿現(xiàn)象

洗脫/收樣更集中，節(jié)省大量緩沖液或流動相

批次重現(xiàn)性更好

大規(guī)模化生產(chǎn)及批次間一致性

? ? ? ?大家千萬不要以為解決單分散這個世界性難題就萬事大吉了，事實(shí)上任何一項(xiàng)顛覆性的技術(shù)要產(chǎn)業(yè)化也非易事，要保證大規(guī)模批量化生產(chǎn)的一致性，才是真正的難點(diǎn)。我們深有體會，填料批次間一致性、重現(xiàn)性會直接影響藥品的質(zhì)量安全和一致性、藥品生命周期（研發(fā)、質(zhì)控等）和成本效益、藥監(jiān)部門（FDA、WHO等）的審核認(rèn)證及藥物申報等一系列重點(diǎn)領(lǐng)域，也是藥監(jiān)局和企業(yè)非常關(guān)心的問題。

圖2. 不同批次間填料測試數(shù)據(jù)

（A.檢測四種蛋白重現(xiàn)性好；B.粒徑單分散性：CV值均小于3%；C.比表面積和孔容積保持一致）

????納微擁有現(xiàn)代規(guī)?；a(chǎn)能力，在蘇州工業(yè)園區(qū)有13000m2的研發(fā)中試基地，在常熟已規(guī)劃27000m2現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，單分散硅膠填料年產(chǎn)超過20噸（200kg/批次），單分散聚合物填料年產(chǎn)超過100噸（500L/批次），擁有2000L高自動化反應(yīng)釜加工設(shè)備10余個，分析檢測與質(zhì)控平臺總價值超過5000萬，并通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。此外，納微還成功解決了生產(chǎn)批次間一致性問題，能夠?yàn)榭蛻籼峁┮?guī)?；€(wěn)定供貨合同定制：

卓越的規(guī)?；a(chǎn)能力和批次間重現(xiàn)性

提供色譜層析填料的戰(zhàn)略儲備

獲得整個藥品生命周期的支持和信任

可持續(xù)性良好的供應(yīng)鏈

戰(zhàn)略性合作簽署和項(xiàng)目推進(jìn)

色譜填料定制研發(fā)技術(shù)服務(wù)

? ? ? ?大家可能不知道，納微科技作為一家重視研發(fā)和科研創(chuàng)新的高科技企業(yè)，其研發(fā)投入占比達(dá)到40%之多，這個數(shù)字可以說是相當(dāng)驚人的。正因如此，納微還提供根據(jù)客戶的多樣化需求進(jìn)行填料產(chǎn)品的定制技術(shù)服務(wù)：

粒徑精確定制（5nm-1000μm內(nèi)任意粒徑單分散微球）

形貌孔徑可控（不同形貌微球，如空心、多孔、核殼、實(shí)心等，3nm到800nm內(nèi)任意調(diào)控孔徑大小和比表面積球）

表面性能定制（鍵合官能團(tuán)的種類、密度等均可控）

基質(zhì)種類可控（根據(jù)不同需求如光電磁性、機(jī)械強(qiáng)度等，選擇多樣化基質(zhì)）

規(guī)?；a(chǎn)（經(jīng)濟(jì)高效、規(guī)?；a(chǎn)、批次間一致性佳）

完善的技術(shù)與產(chǎn)品服務(wù)體系

? ? ? ?除了上述介紹之外，納微科技還注重確保產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)體系能給客戶帶來更好的使用體驗(yàn)：承辦一年一度的全國性的制藥分離純化技術(shù)學(xué)術(shù)大會堪稱業(yè)界技術(shù)盛會，牽頭成立醫(yī)藥分離純化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)會囊括超過50家的上下游供應(yīng)商；高壓制備色譜與蛋白抗體純化技術(shù)實(shí)驗(yàn)班深受業(yè)界學(xué)員的好評，推薦率高達(dá)93%；提供各種分離純化整體解決方案服務(wù)，擁有強(qiáng)大的應(yīng)用工程師團(tuán)隊(duì)。納微還擁有專業(yè)化客戶服務(wù)團(tuán)隊(duì)，通過400電話、微信/QQ、E-mail等多種聯(lián)絡(luò)渠道，確保第一時間為客戶排憂艱難，做到讓客戶滿意。

? ? ? 在納微科技踐行圓夢中國“色譜芯”的征途中，十年來既得到廣大制藥客戶的支持，也得到了黨和政府的關(guān)切，納微科技的層析填料擁有完全自主的知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)，我們相信，納微科技的明天一定會更加美好，“中國色譜芯”宏偉夢想必將現(xiàn)實(shí)！