· 雅培首個(gè)PIVKA-II多中心大樣本臨床研究公布結(jié)果

　　· 該研究建立了一個(gè)本土化的診斷模型，為中國(guó)的肝病健康管理設(shè)定新標(biāo)桿

　　· 開創(chuàng)肝癌精準(zhǔn)診斷新征程

　　(2017年12月7日，上海) –中國(guó)是肝癌患者人數(shù)最多的國(guó)家，約占全球總數(shù)的一半。由雅培支持的PIVKA-II(又稱“異常凝血酶原”)中國(guó)人群肝癌臨床診斷路徑多中心研究今日公布了結(jié)果，其數(shù)據(jù)顯示，相較于傳統(tǒng)診斷方法，一項(xiàng)創(chuàng)新的臨床診斷模型能夠能提高檢出率達(dá)27.2%。

　　AFP(甲胎蛋白)是傳統(tǒng)的肝癌標(biāo)記物，但在臨床使用中、特別是肝癌的早期階段可能發(fā)生漏檢。在而此PIVKA-II多中心研究中，來自臨床、檢驗(yàn)及健康管理的專家們則嘗試將PIVKA-II和AFP進(jìn)行聯(lián)合，建立新模型和策略，提高了肝癌的早期篩查率，并幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群改善了風(fēng)險(xiǎn)管理。此次研究是中國(guó)及亞太地區(qū)的首次綜合了PIVKA-II和AFP之創(chuàng)新診斷模型的本土研究。該研究結(jié)果能提高高危人群在肝癌早期階段的檢出率，幫助肝癌患者進(jìn)行預(yù)后和復(fù)發(fā)的監(jiān)測(cè)。

　　“與傳統(tǒng)單獨(dú)使用AFP相比，將肝癌的檢出率提高27.2%，表明此項(xiàng)創(chuàng)新的臨床診斷策略能有效幫助中國(guó)的肝癌患者改善其診療效果?！北敬窝芯空n題組長(zhǎng)、亞太肝膽胰協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)、海軍軍醫(yī)大學(xué)東方肝膽外科醫(yī)院副院長(zhǎng)沈鋒教授指出。

Agim博士向沈鋒教授頒發(fā)獎(jiǎng)牌

　　亞太肝病學(xué)會(huì)和日本肝病學(xué)會(huì)均推薦將PIVKA-II用于高危人群的篩查、肝癌的輔助診斷。在中國(guó)，最新版的《慢性乙肝防治指南(2015年版)》和《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2017年版)》也把PIVKA-II 列為肝癌輔助診斷的重要指標(biāo)。

　　中國(guó)肝癌死亡人數(shù)居世界首位，早期診斷率低是主要原因

　　《全球癌癥報(bào)告2014》指出，中國(guó)的肝癌新增病例和死亡人數(shù)均居世界首位。同時(shí)，中國(guó)擁有全球?qū)⒔?0%的肝癌患者人口，肝臟健康管理對(duì)中國(guó)而言是一個(gè)沉重的課題。

　　“早期診斷率低是造成我國(guó)肝癌患者死亡率高的主要原因，因此急需制定一個(gè)更有效的肝癌診斷策略，以提升其早期檢出率。” 中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)全國(guó)常委兼副秘書長(zhǎng)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬北院副院長(zhǎng)張欣欣教授指出，中國(guó)的肝癌患者被確診時(shí)往往已處于中晚期，這是因?yàn)槟壳俺Ｓ玫母伟┰\斷方法仍存在不足之處。傳統(tǒng)的超聲檢測(cè)容易造成漏診， CT/ MRI 或其他更為靈敏的影像學(xué)檢查由于條件及經(jīng)濟(jì)限制，仍難以成為常規(guī)篩選手段。另外，西安交通大學(xué)第一醫(yī)院檢驗(yàn)科主任陳葳教授補(bǔ)充到，血清標(biāo)志物 AFP對(duì)于肝癌檢測(cè)的特異性及早期檢出率方面也存在一些受限的情形。

　　“對(duì)于肝癌患者而言，更早的診斷意味著更好的治療效果。此次研究的數(shù)據(jù)顯示，雅培的PIVKA-II檢測(cè)產(chǎn)品幫廣大的中國(guó)肝癌患者達(dá)成治療效果的改善，幫有肝炎史、家族史等罹患肝癌的高危人群實(shí)現(xiàn)更有效的篩查。此本土化、多中心研究的結(jié)果，更有助于新型生物標(biāo)志物建立適用于中國(guó)人群的創(chuàng)新臨床診斷方法。”雅培診斷全球醫(yī)學(xué)科學(xué)事務(wù)部高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)Agim BESHIRI博士表示。

　　為中國(guó)提供更好的肝癌診斷方案，實(shí)現(xiàn)肝病健康管理

　　作為體外診斷和肝炎相關(guān)疾病檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，雅培是第一家為臨床實(shí)驗(yàn)研究室以及專業(yè)醫(yī)療服務(wù)人員，提供PIVKA-II產(chǎn)品和方案的大型生產(chǎn)企業(yè)。

　　雅培中國(guó)診斷業(yè)務(wù)副總裁屠光明先生表示：“作為一家全球性醫(yī)療保健公司，雅培一直專注于用創(chuàng)新的方式讓人們擁有更美好的生活，此次PIVKA-II研究項(xiàng)目就是我們踐行承諾的最好例證?！?p>

沈峰教授與全體合影

　　關(guān)于PIVKA-II多中心研究

　　2016年，雅培在中國(guó)上市肝癌診斷標(biāo)志物PIVKA-II的同時(shí)，攜手國(guó)內(nèi)11家知名醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共同發(fā)起了PIVKA-II中國(guó)人群肝癌臨床診斷路徑多中心研究。 PIVKA-II試劑為關(guān)注罹患肝細(xì)胞癌(HCC，又稱原發(fā)性肝癌，成年人中最常見的肝癌病種)的高危人群和肝癌的主治醫(yī)生們額外提供一個(gè)診斷工具。

　　該研究歷經(jīng)18個(gè)月，覆蓋了來自全中國(guó)的4,000多名患者。今日公布的研究結(jié)果還包括了PIVKA-II的臨床應(yīng)用參考值，及其合理的臨床使用推薦。

　　除了在PIVKA-II上的投入，雅培診斷于2016年正式啟用了其中國(guó)本土研發(fā)中心，並于近期在上海成立了全球診斷行業(yè)首個(gè)一體化客戶體驗(yàn)中心——雅培創(chuàng)躍中心。通過持續(xù)的創(chuàng)新和突破性技術(shù)解決方案，以及世界一流的設(shè)備來為病理學(xué)家和實(shí)驗(yàn)室人員提供技術(shù)支持與醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，雅培持續(xù)助力“健康中國(guó)”事業(yè)并為之貢獻(xiàn)一份力量。

　　關(guān)于雅培

　　雅培，致力于幫助人們獲得健康，擁有更美好的生活。近130年來，我們不斷創(chuàng)新，探索改善健康的解決方案——從營(yíng)養(yǎng)品，診斷，醫(yī)療器械，到藥品——涵蓋生命的每一個(gè)階段，為人生創(chuàng)造更多可能。雅培全球94，000多名員工，助力世界150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的人們實(shí)現(xiàn)健康美好的生活。

　　雅培在中國(guó)運(yùn)營(yíng)近30年，總部位于上海，目前擁有超過6，000多名員工。了解更多雅培公司信息，敬請(qǐng)登錄公司網(wǎng)站www.abbott.com.cn和www.abbott.com查詢