? ? 日前，國家衛(wèi)計委網(wǎng)站發(fā)布了醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域國家科技重大專項最新進展與動態(tài)，共涉及“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項（以下簡稱“傳染病專項”） 和““重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（以下簡稱“新藥專項”），其中傳染病專項的最新成果——兩款由復(fù)旦大學附屬醫(yī)院中山醫(yī)藥承擔研發(fā)的兩款I(lǐng)VD產(chǎn)品被認可為重大創(chuàng)新和技術(shù)突破。

????公告顯示，復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院在肝癌早診早治、預(yù)測復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移技術(shù)上獲得重大突破，兩項全球首創(chuàng)且具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)，已分別實現(xiàn)上市或簽約轉(zhuǎn)化。其研發(fā)的“7種微小核糖核酸肝癌檢測試劑盒”僅需采集0.2ml的血漿即可準確診斷肝癌，并且填補了臨床尚無有效監(jiān)測甲胎蛋白陰性肝癌方法的空白，其靈敏度和特異性均達80%以上。

????另一項“全自動循環(huán)腫瘤細胞分選檢測系統(tǒng)”以國際上首次檢測到的“外周血中干細胞樣循環(huán)肝癌細胞”為基礎(chǔ)，成功研制了全球首臺原型機和檢測試劑盒，并與企業(yè)合作實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。

? ? 據(jù)悉，肝癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一，我國每年新診斷肝癌占全世界55%，死亡率在所有惡性腫瘤中位列第二位。晚期肝癌5年生存率接近0，早期肝癌經(jīng)根治性手術(shù)治療后，5年生存率可達60%以上?？膳碌氖?，肝癌起病隱匿，早期無特異性癥狀，約8成患者首診已進入晚期，失去根治性手術(shù)機會；即便實施根治性手術(shù)治療，5年內(nèi)仍有60%至70%患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)；肝癌患者5年總體生存率僅為7%左右。

????中山醫(yī)院院長樊嘉教授領(lǐng)銜的團隊，歷經(jīng)9年研制，開發(fā)的“7種微小核糖核酸肝癌檢測試劑盒”診斷肝癌，靈敏度和特異性均達80%以上。據(jù)悉，目前該試劑盒已經(jīng)完成多中心臨床實驗，去年8月，獲得CFDA三類器械注冊證和生產(chǎn)許可證。