??? 隨著以單克隆抗體及ADC藥物為主的抗體藥物的廣泛應(yīng)用，為保證藥品質(zhì)量并提高穩(wěn)定性，對各種雜質(zhì)、結(jié)構(gòu)變體、修飾體的分析表征日益重要。2018年9月27日，為加強生物制藥分析表征領(lǐng)域的技術(shù)交流，東曹(上海)生物科技有限公司在京舉辦 “2018東曹色譜分離技術(shù)研討會”。會議邀請津本浩平、山崎洋介、田中亨3位海外專家做學(xué)術(shù)報告，分享他們在藥物研發(fā)領(lǐng)域的研究成果。

?2018東曹色譜分離技術(shù)研討會現(xiàn)場

東京大學(xué)教授 津本浩平

　　Fc受體(FcR)為特異親和免疫球蛋白(Ig) Fc片段的細(xì)胞表面分子，廣泛表達于免疫輔助細(xì)胞和效應(yīng)細(xì)胞，在機體免疫調(diào)節(jié)中起關(guān)鍵作用，為治療過敏和自身免疫性疾病提供了理想的藥物靶標(biāo)。近日，東曹公司開發(fā)了兩種基于Fcγ RI(Type-I,CD64)和Fcγ R III(Type- III，CD16)的新型配體，用于抗體的親和純化。津本浩平教授在報告中總結(jié)了配體與Fcs相互作用的研究進展，并揭示了FcR配體在下一代抗體藥物開發(fā)中的應(yīng)用。

東曹生命科學(xué)研究所主任研究員 田中亨

　　TSKgel FcR-IIIA-NPR是東曹最新研發(fā)的一款親和色譜分析柱，采用5μm無孔樹脂為基質(zhì)，搭配修飾重組Fcγ-IIIA配體，結(jié)合除IgG2外的含F(xiàn)c免疫球蛋白，實現(xiàn)糖型和單克隆抗體的快速、高效分析。據(jù)田中亨介紹，TSKgel FcR-IIIA-NPR為單克隆抗體的結(jié)構(gòu)及活性分析提供了簡便方法，相比傳統(tǒng)LC-MS方法更節(jié)約成本，可用于生物制藥的質(zhì)量控制、過程分析/優(yōu)化及相關(guān)的細(xì)胞系開發(fā)。新款色譜柱將于今年11月在中國正式上市。

東曹生命科學(xué)事業(yè)部市場部部長 山崎洋介

　　山崎洋介的第一個報告介紹了東曹用于生物分析的新款超高效SEC色譜柱，包含TSKgel UP-SW系列、TSKgel SWXL系列等。其中TSKgel UP-SW3000是一款在UHPLC和HPLC系統(tǒng)上均可實現(xiàn)高分辨率的尺寸排阻色譜柱，采用粒徑為2μm、鍵合了二醇基的硅膠顆粒填充，在抗體藥物的研發(fā)和質(zhì)量控制上提供更有力的幫助。相比TSKgel UP-SW3000，TSKgel UP-SW2000更適用于分離低分子量的蛋白質(zhì)、肽及寡核苷酸。

　　山崎洋介的第二個報告介紹了東曹用于單克隆抗體分離純化的填料。由于在捕獲步驟中需要對大量細(xì)胞培養(yǎng)液快速純化，TOYOPEARL Protein A親和填料被廣泛地應(yīng)用于這一階段。Protein L填料對單克隆抗體的kappa輕鏈有親和作用，對于Fab、scFv這些不含有Fc區(qū)域，無法通過Protein A填料進行純化的抗體片段，則可選擇Protein L填料。

　　會議設(shè)置交流和抽獎環(huán)節(jié)，由3位報告嘉賓抽取大獎，反饋一直以來給予東曹關(guān)注與支持的用戶，研討會在歡快氛圍中圓滿落下帷幕。

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