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中科院上海巴斯德研究所所長唐宏和MRCT首席執(zhí)行官Dave Tapolczay代表合作雙方簽署并交換了合作協(xié)議。

????抗體類藥物開發(fā)已經(jīng)進(jìn)入成熟階段。早期主要是解決免疫原性問題，上世紀(jì)80年代以前的單抗主要是鼠源抗體，包括免疫原性反應(yīng)在內(nèi)的安全性問題使其難以得到臨床認(rèn)同。近年來，全人源抗體技術(shù)已經(jīng)不是難題，最新的抗體藥物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全人源化，可完全規(guī)避鼠源成分帶來的各種安全性風(fēng)險。

????近日，中國科學(xué)院上海巴斯德研究所(IPS)和英國國家醫(yī)學(xué)研究院科技部(MRCT)在上海成立合作共建“IPS-MRCT 抗體藥物聯(lián)合中心”，標(biāo)志著中國抗體藥物研發(fā)進(jìn)入全新的階段。

????傳統(tǒng)的抗體類藥物主要針對某些癌細(xì)胞特定抗原或針對腫瘤供給血管，如曲妥珠單抗和貝伐珠單抗。新的研究發(fā)現(xiàn)抗體類藥物也能有一些新的用途，比如免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-1類藥物可以改變?nèi)梭w對癌細(xì)胞的免疫應(yīng)答，抗體偶聯(lián)物可以運(yùn)輸細(xì)胞毒類藥物直達(dá)靶點(diǎn)，雙特異性T細(xì)胞抗體可以將癌細(xì)胞和免疫細(xì)胞聯(lián)絡(luò)在一起，嵌合CD19單抗可以用于CAR-T治療等等?？贵w類藥物的發(fā)展無疑為抗腫瘤靶向治療提供了更多強(qiáng)大的武器?？贵w類藥物在腫瘤領(lǐng)域可謂大放異彩。不過，抗體類藥物已不僅僅用于抗腫瘤治療，其在多種自身免疫疾病、心腦血管疾病、眼科疾病等治療領(lǐng)域中都顯示出卓越的優(yōu)勢。

????中國的抗體類藥物創(chuàng)新相比歐美還較為落后，國內(nèi)抗體藥市場絕大部分份額還被外資企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)。中國的抗體藥數(shù)量較少，技術(shù)水平也普遍不高，一些國外不認(rèn)同的技術(shù)或淘汰技術(shù)開發(fā)的品種盡管在中國獲批，但市場并不接受。此外，雖然我國抗體藥在研品逐步豐富，但大多數(shù)品種依然是癌癥或自身免疫疾病用藥，新適應(yīng)癥用藥還為數(shù)不多。

????不過，中國的抗體類藥物創(chuàng)新水平正逐步趕上。一是國家新藥創(chuàng)制政策對生物藥創(chuàng)新日益重視，最新的“十三五”新藥創(chuàng)制計劃明確對抗體類藥物新技術(shù)和新靶點(diǎn)創(chuàng)新的支持，包括雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)物、PD-1類藥物等都將給予重點(diǎn)支持。二是海外歸國高水平生物藥人才在國內(nèi)陸續(xù)創(chuàng)建的生物藥創(chuàng)新企業(yè)為國內(nèi)帶來了歐美最新的生物藥創(chuàng)新技術(shù)，也帶來了生物藥創(chuàng)新的新理念。三是風(fēng)投等資本力量與生物藥創(chuàng)新的結(jié)合日益緊密。包括恒瑞的PD-1類藥物SHR1210、康方生物的免疫監(jiān)測點(diǎn)抑制劑AK-107、信達(dá)生物的雙特異性抗體Anti-PD-1 Bispecific Antibodies等在研藥物的海外市場權(quán)益，都以數(shù)億美元的高昂價格轉(zhuǎn)讓給跨國企業(yè)，中國的創(chuàng)新抗體類藥物已逐步得到國外企業(yè)的認(rèn)同。

????最新成立的IPS-MRCT抗體藥物聯(lián)合中心是中國加速創(chuàng)新抗體類藥物研發(fā)的又一有力證明?？贵w藥物聯(lián)合中心將整合IPS和MRCT優(yōu)勢進(jìn)行創(chuàng)新抗體藥物的研發(fā)及轉(zhuǎn)化，致力于中國的研究機(jī)構(gòu)和國際以及國內(nèi)制藥公司之間建立轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的橋梁，促進(jìn)中國創(chuàng)新抗體藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。

????新成立的抗體藥物聯(lián)合中心主任，上海巴斯德所孫兵研究員介紹稱：“過去三年中國新藥臨床申報(IND)中，抗體藥物領(lǐng)域大多為仿制藥，創(chuàng)新靶點(diǎn)少，未來鼓勵創(chuàng)新抗體藥物的研發(fā)是必然趨勢。”他還表示：“中國基礎(chǔ)研究發(fā)展迅猛，但轉(zhuǎn)化研究的能力有待提升。”這也是IPS選擇與MRCT合作的根本目的。

????英國國家醫(yī)學(xué)研究院(MRC)擁有強(qiáng)勁的醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力，造就了29位諾貝爾獎獲得者。MRCT是負(fù)責(zé)MRC科技成果轉(zhuǎn)化的非盈利性組織，在創(chuàng)新靶點(diǎn)抗體藥物研發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、科技成果開發(fā)和轉(zhuǎn)化等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和獨(dú)特的運(yùn)作體系。

????上海巴斯德研究所科研合作處高級主管孟君對《第一財經(jīng)日報》記者表示：“此次成立的抗體藥物中心，是把雙方多年來的合作正式化了，而且能夠提供一個開放的平臺，加強(qiáng)與國內(nèi)外各大機(jī)構(gòu)的研究合作，并將科研成果盡快產(chǎn)業(yè)化。”

????中國科學(xué)院上海巴斯德研究所是根據(jù)中法兩國政府間協(xié)議，由中國科學(xué)院、上海市政府和法國巴斯德研究所三方為應(yīng)對中國重要傳染性疾病而建立的高水平、非盈利性的科研機(jī)構(gòu)。研究所瞄準(zhǔn)國家戰(zhàn)略需求，定位于重大傳染病的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究，研究方向主要集中在新生及突發(fā)傳染性疾病的病毒學(xué)、免疫學(xué)、疫苗學(xué)研究。