——一本指南帶你深入了解開發(fā)疫苗載體的各種工具和技術(shù)

　　工藝強化的目標在于提高生產(chǎn)率，同時縮短時間、減少對產(chǎn)品和操作人員造成的污染和環(huán)境風險，以及減少操作量。Sartorius Stedim Biotech(SSB)于2018年9月正式推出英文刊物《病毒載體的加速開發(fā)、生產(chǎn)與監(jiān)控》，聚焦：強化病毒載體生產(chǎn)過程的工具和技術(shù)。中文版已經(jīng)面世。

　　一本指南帶你深入了解開發(fā)疫苗載體的各種工具和技術(shù);并探討病毒載體生產(chǎn)商可以用于強化其生產(chǎn)工藝，實現(xiàn)更高生產(chǎn)率的各種方法。

目錄

《病毒載體開發(fā)、生產(chǎn)和工藝強化》

《一次性平臺加速病毒疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)》

《ABL Europe用于病毒載體生產(chǎn)的GMP工廠》

《一次性生物反應器的生物安全考量》

下載中文刊物

　　《病毒載體開發(fā)、生產(chǎn)和工藝強化》

　　2018年4月，Sartorius Stedim Biotech(SSB)在荷蘭阿姆斯特丹諾富特酒店主辦了一場病毒疫苗生產(chǎn)商研討會。在此次研討會上，來自ABL Europe、Janssen Vaccines和Max Plank Institute的嘉賓發(fā)表了三場演講。這些外部演講者同來自SSB的疫苗工藝和工藝強化專家一起進行了交談。此次研討會旨在概述可用于開發(fā)疫苗載體的各種工具和技術(shù)，并深入探討病毒載體生產(chǎn)商可以用于強化其生產(chǎn)工藝，實現(xiàn)更高生產(chǎn)率的各種方法。

　　第一篇文章《病毒載體開發(fā)、生產(chǎn)和工藝強化》匯總了該研討會上發(fā)表的演講。三場客座演講強調(diào)了需要強化病毒載體生產(chǎn)：生產(chǎn)高滴度和高載體量的勞動密集型的工藝步驟，需要進行仔細的工藝優(yōu)化。賽多利斯依托其一次性使用技術(shù)平臺，提供了各種工具和技術(shù)，以降低疫苗生產(chǎn)期間的資本成本并減少能源和水消耗。

　　《一次性平臺加速病毒疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)》

　　在第二篇文章《一次性平臺加速病毒疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)》中，Amélie Boulais描述了如何將預定義技術(shù)相互集成，以便開發(fā)和生產(chǎn)各種疫苗。

　　SSB正在投入大量的資源來了解未來疫苗行業(yè)的生產(chǎn)需求。我們正在探索實施下一代疫苗一次性平臺的最佳方式，避免重復各種候選疫苗的工作，從而縮短上市時間、降低生產(chǎn)成本和風險以及提高靈活性。根據(jù)我們的經(jīng)驗，每一種疫苗的工藝都是獨特的。一種疫苗產(chǎn)品具有獨特的特征。用于生產(chǎn)的細胞系都有自己細微的差別，生產(chǎn)工藝將面臨單獨的安全考慮。因此，需要使用多個平臺來涵蓋不同的細胞形態(tài)。Amélie在該篇文章中還列舉了病毒載體生產(chǎn)商可以在其工藝中使用的上下游加工技術(shù)的例子。

　　《ABL Europe用于病毒載體生產(chǎn)的GMP工廠》

　　即使著名的跨國制藥公司通常也不具備生產(chǎn)直徑較大的(>0.2 μm)病毒載體或復制病毒載體，或二者同時生產(chǎn)的能力和專業(yè)知識，尤其是工業(yè)規(guī)模的批次。作為對用于病毒載體加工和一次性設計的SSB平臺的重要支持，第三篇文章《ABL Europe用于病毒載體生產(chǎn)的GMP工廠》中所述的ABL生產(chǎn)現(xiàn)場有能力幫助生產(chǎn)用于各種應用，如溶瘤細胞、疫苗和基因療法產(chǎn)品等的病毒載體。

　　《一次性生物反應器的生物安全考量》

　　所有這些工作都不能忽略對安全和工藝靈活性的持續(xù)需求。第四篇文章《一次性生物反應器的生物安全考量》探討了一次性使用組件在病毒載體生產(chǎn)中的風險因素。作者討論了預防袋子破裂和過濾器堵塞，以及確保加工設備的穩(wěn)定性，防止受到長期工作壓力和溫度影響的各種方式。在用于疫苗生產(chǎn)的一次性技術(shù)選擇中，操作員的安全性是一個考量的重點。作者最后總結(jié)說道，公司在未來挑選生物反應器平臺的時候，必須對一次性生物反應器供應商是否具備緩解生物安全風險的能力進行慎重考核，以便到采購時做出有根據(jù)的決定。

　　賽多利斯將近期發(fā)布刊物的部分內(nèi)容。如果你感興趣，歡迎下載刊物。敬請期待!

　　關(guān)于賽多利斯斯泰帝

　　賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是國際領(lǐng)先的生物制藥行業(yè)設備和服務的供應商，為全球生物制藥的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時、經(jīng)濟的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應商， 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務，滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術(shù)需求。公司總部位于法國歐巴涅，在巴黎的歐洲交易所上市;因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡而享譽世界。