本品為β-內(nèi)酰胺類抗生素，頭孢菌素類。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了性狀、鑒別、酸堿度、溶液的澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)、頭孢曲松聚合物、水分、可見異物、不溶性微粒、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌、含量測(cè)定、規(guī)格和貯藏條件。

其中鑒別分別采用化學(xué)法和高效液相色譜法;有關(guān)物質(zhì)測(cè)定采用高效液相色譜法，單個(gè)雜質(zhì)不得過1.0%，總雜質(zhì)不得過4.0%;頭孢曲松聚合物測(cè)定采用分子排阻色譜法，應(yīng)不得過0.8%;pH值應(yīng)為6.0-8.0;含水分應(yīng)為8.0%-11.0%;每lmg頭孢曲松中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.20EU;含量測(cè)定采用高效液相色譜法，按無水物計(jì)算，含頭孢曲松(C18H18N8O7S3)不得少于84.0%，按平均裝量計(jì)算，含頭孢曲松(C18H18N8O7S3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。

涉及的儀器設(shè)備耗材等有：分析天平、移液器、高效液相色譜儀、紅外光譜儀、酸度計(jì)、水分測(cè)定儀、不溶性微粒檢測(cè)儀、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀、集菌儀。

檢測(cè)儀器： 液相色譜儀紅外光譜儀PH計(jì)集菌儀安捷倫1120液相色譜儀液相色譜儀液相色譜儀超高靈敏度熒光檢測(cè)器液相色譜儀KSV NIMA PM-IRRAS界面紅外反射吸收光譜儀布魯克VERTEX 70v高端研究級(jí)紅外光譜儀傅里葉變換紅外光譜儀最新型傅里葉變換紅外光譜儀拓普紅外分光光度計(jì)（紅外光譜儀）TJ270-30A方舟科技 PHS-25 基礎(chǔ)型PH計(jì)PHS-3C酸度計(jì)PH計(jì) 2398梅特勒-托利多SevenGo系列便攜式酸度計(jì)/pH計(jì)YSI pH10型筆式酸堿度/溫度計(jì)德國SI Analytics handylab系列便攜式pH計(jì)集菌儀智能型HTY-602智能集菌儀601智能集菌儀602智能集菌儀603智能集菌儀2000B

樣品前處理設(shè)備： 天平移液器半微量分析天平沈陽龍騰ESJ205-S雙量程自動(dòng)分析天平沈陽龍騰JD1000-2多功能電子天平梅特勒-托利多 XP系列 微量天平 超微量天平 電子天平奧豪斯電子天平AdventurerAR1140吉爾森單道移液器吉爾森輕巧版單道移液器吉爾森M型移液器吉爾森輕巧版多道移液器Pipetus-classic電動(dòng)移液器（德國Hirschmann）