中國疾病預防控制中心與無錫市高新區(qū)企業(yè)——奇天基因聯(lián)合研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸等溫擴增快速檢測試劑盒實現(xiàn)了8-15分鐘快速檢測出結果。
據(jù)了解到該攻堅團隊春節(jié)期間堅持奮戰(zhàn)1月25日(大年初一)開發(fā)完成1月28日完成樣本驗證1月29日啟動量產(chǎn)上市同步申報國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊證。
2019-nCoV檢測產(chǎn)品攻堅進程
1月19日
國家疾控中心病毒病預防控制所接到國家攻堅任務—開發(fā)快速核酸檢測試劑盒。
1月20日
組建專家團隊和研發(fā)團隊,分解任務擬定實驗方案。
1月20-21日
完成設計,下達原料引物、探針合成訂單;同時采購備料。
1月24日
專人高鐵前往取貨,合成46對引物、探針、質(zhì)粒等。
1月25-27日
研發(fā)組同步進行篩選引物、探針;實驗篩選、驗證等工作;獲得9對引物適用。
1月28日
研發(fā)人員飛抵北京,與國家疾控病毒所團隊一起進行樣本驗證;晚20:00完成大量樣本驗證,樣本CT值:27-37,符合率達到100%,實現(xiàn)8-15分鐘出結果。
1月29日
進入量產(chǎn)。
新冠狀病毒檢測試劑盒
檢測儀器
關于奇天基因
江蘇奇天基因生物科技有限公司專注于等溫核酸擴增技術的研發(fā)及應用,主要開發(fā)應用于分子檢測領域的檢測試劑盒、檢測儀器及提供技術服務,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體的科技型企業(yè)。公司擁有核心技術的知識產(chǎn)權、專利覆蓋試劑、儀器和技術平臺。