當(dāng)前，新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)展態(tài)勢不容樂觀，引發(fā)全民關(guān)注。在肺炎疾病治療前，首先要對病人進行診斷，而診斷過程則需判斷患者是否感染新型冠狀病毒。伴隨著快速發(fā)展的肺炎疫情，新型冠狀病毒檢測試劑盒的研發(fā)推出有效解決了這一問題。

然而，目前企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的病毒試劑盒無法在短時間內(nèi)通過審批，按照相關(guān)規(guī)定，此類試劑盒不允許直接售往醫(yī)院用于疾病診斷。針對這一情況，1月25日下午，在湖北召開新型肺炎疫情防控工作發(fā)布會上，湖北省醫(yī)保局副局長劉松林介紹稱，新型冠狀病毒感染導(dǎo)致的肺炎早診斷早治療非常重要，為將醫(yī)療檢測項目盡早投入使用，湖北省采取先試用后申報辦法，允許在醫(yī)療機構(gòu)先試用，疫情解除后再按程序?qū)徍恕?/p>

自疫情信息公開，在事態(tài)快速發(fā)展之際，各大生物技術(shù)企業(yè)紛紛緊急研發(fā)生產(chǎn)出新型冠狀病毒檢測試劑盒以應(yīng)對當(dāng)前各地醫(yī)院的診斷需求，目前多數(shù)試劑盒配套儀器為熒光PCR。根據(jù)中國體外診斷網(wǎng)整理，目前已有一下企業(yè)研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒，其中，7家企業(yè)的產(chǎn)品進入了國家藥監(jiān)局快速審批通道他們分別是之江生物、圣湘生物、達安基因、華大、伯杰醫(yī)療、捷諾生物和輝睿生物。

圖片來源：中國體外診斷網(wǎng)CAIVD