【產(chǎn)品名稱】流感病毒抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）【包裝規(guī)格】24人份/盒48人份/盒【預(yù)期用途】用于檢測(cè)試驗(yàn)血清中的流感病毒抗體（IgM/IgG）【檢驗(yàn)原理】用流感病毒抗原固相硝酸纖維素膜，應(yīng)用滲濾式間接法原理，檢測(cè)血清中流感病毒抗體?！局饕M成成份】反應(yīng)板24份或48份試劑Ⅰ1瓶0.02mol/LPH7.4PBS試劑Ⅱ1瓶膠體金標(biāo)記物【儲(chǔ)存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24個(gè)月?！緲颖疽蟆垦鍢悠凡荒苋苎?，應(yīng)為新鮮血清或2℃～8℃條件保存不超過(guò)一周。高脂血癥血清不能使用?！緳z驗(yàn)方法】滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板中央孔中，待完全滲入；滴入100l血清于反應(yīng)板孔中，待完全滲入；滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中，待完全滲入；滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中，待完全滲入?！窘Y(jié)果解釋】陽(yáng)性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為流感病毒抗體陽(yáng)性；陰性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑，為流感病毒抗體陰性。失效：反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效?！緳z驗(yàn)方法的局限性】本試劑試驗(yàn)僅用于檢測(cè)流感病毒抗體而非直接檢測(cè)流感病毒抗原,因而陽(yáng)性結(jié)果并不能確診是流感病毒感染。對(duì)患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗(yàn)結(jié)果的綜合分析。抗體含量低的血清樣品，不能被檢測(cè)出來(lái)是可能的。部份流感病毒感染的患者，不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時(shí)，可能顯示陰性結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí)，應(yīng)用PCR法確診。【產(chǎn)品性能指標(biāo)】批內(nèi)精密度：陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%，反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近。批間精密度：陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%?！咀⒁馐马?xiàng)】本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)，僅供研究，不用臨床診斷。試驗(yàn)一旦開始操作，應(yīng)按操作步驟連續(xù)進(jìn)行，直至結(jié)束。試劑盒從冰箱取出時(shí)，應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫。