環(huán)氧乙烷(ethylene oxide ，EO)在消毒與滅菌中的應(yīng)用已久，是迄今為止唯一得到全世界公認的最可靠化學(xué)氣體滅菌劑。過去環(huán)氧乙烷主要用于工業(yè)規(guī)模的消毒與滅菌，隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)和自動化、智能化技術(shù)的發(fā)展，已經(jīng)使得環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)可以安全地用于醫(yī)療機構(gòu)怕熱怕濕的精密醫(yī)療器械的滅菌。

一、環(huán)氧乙烷特性

環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為最好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛)最重要的一員。

環(huán)氧乙烷是一種簡單的環(huán)氧化合物，為非特異性烷基化合物，分子式為C2H4O，結(jié)構(gòu)式為：-CH2-CH2-O-，分子量為44.06。在4℃時比重為0.884，沸點為10.8，冰點為111.30%。在常溫常壓下環(huán)氧乙烷是無色氣體，比空氣重，其密度為1.52，具有芳香的醚味，可聞出的氣味閾值為760-1064mg/L。

當(dāng)溫度低于10.8℃時，氣體液化，在低溫下為無色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，所以對消毒物品的穿透性強，擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部，有利于滅菌和物品的保存。

環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性，當(dāng)空氣中含有3%～80%環(huán)氧乙烷時，則形成爆炸性?昆合氣體，遇明火時發(fā)生燃燒或爆炸。消毒與滅菌常用的環(huán)氧乙烷濃度為400～800mg/L，在空氣中易燃易爆濃度范圍，因此使用中予以注意。

環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1：9的比例相混合可形成防爆混合物，用于消毒和滅菌更為安全。環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合，但一般情況下聚合作用較緩慢，且主要是在液體狀態(tài)時發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳氫化合物組成的混合物中，聚合作用更緩慢，固體聚合物不易爆炸。

二、環(huán)氧乙烷滅菌原理

1、烷基化作用

環(huán)氧乙烷殺滅各種微生物的作用機制，主要是烷基化作用，作用的位點是蛋白質(zhì)和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-COOH)和羥基(-OH)等，環(huán)氧乙烷可使這些基團發(fā)生烷基化反應(yīng)，使微生物這些生物大分子失去活性，從而致死微生物。

2、抑制生物酶活性

環(huán)氧乙烷能抑制微生物各種酶的活性，如磷酸脫氫酶、膽堿脂酶及其他氧化酶等，阻礙了微生物正常代謝過程的完成，導(dǎo)致其死亡。

3、對微生物的殺滅作用

環(huán)氧乙烷液體和氣體均有較強的殺微生物作用，相比之下，氣體的殺微生物作用更強，在消毒滅菌上一般多用其氣體。

環(huán)氧乙烷屬高效廣譜滅菌劑，對細菌繁殖體細菌芽胞、真菌、病毒均有強大的殺滅滅活作用。在環(huán)氧乙烷與微生物接觸，但微生物又含有足夠水分的條件下，則環(huán)氧乙烷與微生物的作用為典型的一級反應(yīng)，滅活純培養(yǎng)微生物的劑量，反應(yīng)曲線在半對數(shù)值上為一直線。

這個規(guī)律適用于一切微生物，不同種類的微生物對環(huán)氧乙烷的抵抗力有差別，但差別不顯著，細菌芽孢對環(huán)氧乙烷的抵抗力僅比繁殖體強2倍，未發(fā)現(xiàn)由遺傳決定對環(huán)氧乙烷高度耐藥的微生物。細菌芽孢對環(huán)氧乙烷的抵抗力較強，其中枯草桿菌黑色變種芽孢為最強。

三、環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)缺點

1、環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點：

①環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。

②環(huán)氧乙烷被認為是一種滅菌效果最好的化學(xué)滅菌劑，可殺滅所有微生物包括細菌芽胞。

③穿透性強，可用以各種難通透部位的滅菌：如有些較細、較長的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果，而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。

④對物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱精密儀器滅菌有著非常廣泛的用途。

⑤滅菌時，可以用各種包裹材料包裹，便于儲存、運輸，打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。

⑥有標準的化學(xué)、生物監(jiān)測手段，從而可以有效地控制滅菌質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裹。

⑦有幾十年的使用經(jīng)驗。

2、環(huán)氧乙烷滅茵的缺點

①整個滅菌循環(huán)時間較長，其原因是需較長時間通風(fēng)以去除環(huán)氧乙烷殘留。

②環(huán)氧乙烷有毒，是可疑的致癌物，必須控制室內(nèi)空氣中環(huán)氧乙烷的濃度低于國家規(guī)定的標準。

③環(huán)氧乙烷易燃易爆，儲存和滅菌時絕對不能泄露。必須選擇安全的滅菌器，進行安全操作和儲存。

四、環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)用范圍

環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透性很強，多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。可用于金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌，各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌，傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫)消毒處理。

環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒，環(huán)氧乙烷水解后，可產(chǎn)生少量有毒的乙二醇，也不能用于血液滅菌，岡為它可導(dǎo)致細胞溶解，補體滅活和凝血酶破壞。

隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展，越來越多的新醫(yī)療器械投入使用，隨之而來的問題是很多醫(yī)療器械不耐高溫、高濕。而近年來，醫(yī)院感染引起的危害被廣泛關(guān)注，以往醫(yī)院常用的一些不耐高壓、不耐濕的各類導(dǎo)管、呼吸機管路、腹腔鏡手術(shù)器械等都是使用化學(xué)消毒劑浸泡或氣體熏蒸消毒滅菌。

由于化學(xué)消毒劑水溶液大多易揮發(fā)，濃度不穩(wěn)定，使消毒效果有極大的不確定性，而且器械使用前需用大量生理鹽水沖洗，否則殘留液對機體有刺激，極易引起毒副作用。氣體熏蒸目前常用的甲醛氣體有毒性，被禁止用于直接接觸人體的物品消毒。

相比較過氧化氫等離子，臭氧、過氧乙酸、甲醛、環(huán)氧乙烷等都屬于低溫滅菌劑，環(huán)氧乙烷穿透力強，殺菌譜廣，對物品損傷輕，物品保存期長，滅菌效果肯定，費用低廉，因此，迄今為止，環(huán)氧乙烷是是一種較理想的低溫滅菌劑，在醫(yī)學(xué)和工業(yè)滅菌上用途均非常廣泛，可應(yīng)用于精密器械、光學(xué)儀器、電子設(shè)備、各種導(dǎo)管及塑料制品的滅菌。

五、環(huán)氧乙烷滅菌效果的影響因素

環(huán)氧乙烷滅菌效果受多種因素影響，為了達到最佳滅菌效果，只有有效地控制各種因素，才能最很好地發(fā)揮其殺滅微生物作用，達到其消毒滅菌的目的，其影響滅菌效果的主要因素有：濃度、溫度、相對濕度、作用時間等。

環(huán)氧乙烷的濃度是影響其滅菌質(zhì)量最為重要的關(guān)鍵因素，最常見的濃度范圍為：450-1200mg/L;隨著溫度升高，環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強，滅菌溫度一般為35℃-60℃;滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥環(huán)境和滅菌環(huán)境的相對濕度，對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響，一般最常見的相對濕度為45%-75%;滅菌時間一般為105-300min。這些因素直接影響滅菌的成功與失敗，只有當(dāng)四個關(guān)鍵因素達到平衡，才能保證滅菌的質(zhì)量。

滅菌物品的包裝、裝載、滅菌處理、菌體外的保護物等也影響滅菌效果。包裝材料的表面性質(zhì)及厚度對滅菌效果有影響，應(yīng)選用易于環(huán)氧乙烷穿透且殘留少的材料。盡管環(huán)氧乙烷對物品的穿透性強，可以穿透微孔而達到物品的深部，但由于不同的物質(zhì)致密程度不一樣，環(huán)氧乙烷氣體對它們的穿透力也不一樣，所以在選擇消毒或滅菌物品的包裝材料時，既要考慮到包裝的美觀、輕便、密封、經(jīng)濟等因素，更重要的是要看它是否能被環(huán)氧乙烷氣體所穿透，從而使包裝內(nèi)容物達到滅菌的要求。

目前常用的有紙塑材料包裝物品、聚乙烯、無紡布，但不能用尼龍、聚酯膜、鋁帛、密封的玻璃和玻璃紙作包裝材料。曾有研究報道環(huán)氧乙烷作用于8種不同材料，最易穿透的是瓦楞紙板，其次馬糞紙、棉布、牛皮紙，對聚乙烯、聚氯乙烯的穿透力也較好，這些材料都可以單獨或者配合起來作為消毒滅菌物品的包裝。

包裝不宜過緊或過松并應(yīng)注意擬滅菌物品上不能有過多的水份或水滴，以免影響滅菌效果，包內(nèi)要盡可能去除空氣，要保護物品的尖端，紙塑包裝滅菌有效期可達兩年。滅菌物品放置應(yīng)注意方向;平放物品不能上下堆積，豎放包裹間應(yīng)有間隙;物品避免接觸門箱壁。

滅菌物品要徹底清洗和適當(dāng)預(yù)濕。消毒清洗是滅菌前不可忽視的一個重要環(huán)節(jié)，特別是可重復(fù)使用的物品與器材，需徹底清潔和漂洗，清除黏膜、血跡或其他有機物。任何殘留的物質(zhì)都會妨礙微生物與環(huán)氧乙烷氣體的有效接觸，甚至?xí)辜毦a(chǎn)生保護膜而影響滅菌效果，所以受污染物品必須仔細流水清洗后，用酶浸泡 5min。

有關(guān)節(jié)器械需要拆開，管腔類器械需要超聲震蕩。所需滅菌物品、包裝材料、生物指示劑要在相對濕度50%的房間內(nèi)放置 2h，塑料制品需要更多濕化，包裝前最好過夜?jié)窕砻娌荒苡腥庋鬯巍?/p>

六、環(huán)氧乙烷滅菌方法

1、滅菌前物品準備

清洗：滅菌前應(yīng)將物品徹底清洗潔凈，物品洗滌后干燥并及時包裝。

一般污染管腔類先用1：270全效多酶清洗劑(魯沃夫)浸泡2～5min，然后用超聲波清洗機清洗5～8min，結(jié)束后用流動水、高壓水槍清洗、烘干。

對于特殊污染管腔類先用2000mg/L含氯制劑進行初步預(yù)處理，其余步驟如一般污染;污染電子設(shè)備如電刀類先用清水擦凈血跡，然后用2000mg/L含氯制劑、再用清水擦凈、擦干。

腔鏡類清洗原則是使用后立即清洗，由專人接受檢查登記情況，首先將器械拆卸到最小化。用專用毛刷刷洗管腔內(nèi)壁，海綿球刷洗管腔器械外壁，再用水溶性潤滑液潤滑，最后用干燥箱干燥。

其他類，能機洗的污染器械直接予以機洗，不能機洗予以手工或超聲清洗，特殊污染處理同上。

2、物品包裝

①包裝袋的選擇：選用環(huán)氧乙烷滅菌專用紙塑袋，必須利于滅菌劑的穿透，能耐受一定的濕度，能較容易地去除殘留的環(huán)氧乙烷。尺寸根據(jù)需要而定;

②包內(nèi)指示卡的選擇：選用環(huán)氧乙烷滅菌專用化學(xué)指示卡，每包包內(nèi)必須放置化學(xué)指示卡。

3、包裝注意事項

①包裝袋必須1次使用，不能進行第2次滅菌，避免失去屏障作用;

②紙塑包裝袋封口和壓邊寬度不低于6mm，器械物品放入紙塑包裝，四周留有空間約1～2cm，兩端各預(yù)留5mm，用于封口和打印滅菌有效期和操作者工號;

③擬滅菌的干凈物品和所用包裝材料存放在40～60%相對濕度室內(nèi)，滅菌物品上不能有水滴和水分太多，以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解，影響滅菌效果;

④管腔類物品包裝應(yīng)疏松，不能有銳角，腔內(nèi)防止存有水滴，否則將會造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解，影響滅菌效果;

⑤包裝完畢后記錄待滅菌物品名稱、數(shù)量、科室、滅菌時間、日期、操作者。

4、物品裝載

①待滅菌的物品必須應(yīng)用標準籃筐存放，并保持物品問一定的空隙;紙塑包裝時應(yīng)保持紙面對塑面，物品應(yīng)側(cè)放;

②裝載量不宜超過滅菌器總體積的80%。

5、物品滅菌

①滅菌器設(shè)定程序，環(huán)氧乙烷滅菌程序包括預(yù)準備階段(自動調(diào)整濕度、溫度和抽真空使腔體負壓)，滅菌階段(輸送純環(huán)氧乙烷氣體，達到1000mg/L左右。維持滅菌)，滅菌之后排氣階段。

②滅菌器設(shè)定柜內(nèi)溫度為37～55℃可調(diào)，37℃滅菌程序時間為24h，55℃為12h;柜內(nèi)相對濕度可控制在30%～70%，以60%為最佳;輸送純環(huán)氧乙烷氣體濃度以800~1500mg/L可調(diào)，以1000mg/L為常用。設(shè)定滅菌維持時間為37℃暴氣3h，55℃暴氣1h。滅菌后排氣，滅菌溫度55℃排氣時間12h，滅菌溫度為37℃排氣時間 20h。

七、環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測

1、物理監(jiān)測

操作人員對每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。運行是否正常，滅菌溫度37～55℃，濕度保持在40%～60%，時間1～3h，壓力排氣12h。

2、化學(xué)監(jiān)測

每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標志;每包內(nèi)最難滅菌的位置放置包內(nèi)化學(xué)指示卡，指示卡由棕色變綠色，表示達到滅菌條件。

3、生物監(jiān)測

每滅菌批次應(yīng)進行生物監(jiān)測，采用枯草桿菌黑色變種芽孢進行生物監(jiān)測，在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進行培養(yǎng)，生物監(jiān)測是確定滅菌效果最安全最可靠的方法。

4、物品滅菌后處理

①檢查每個包的完整性，若有破損或紙塑包裝袋封口處開口視為滅菌失敗;

②檢查紙塑包裝袋外和包外指示標簽、包內(nèi)指示卡是否變色、達到滅菌要求;

③滅菌后保存打印記錄粘貼備檔;

④已滅菌物品存放于無菌區(qū)專用儲物架上。所有監(jiān)測合格后，根據(jù)科室發(fā)放并簽收;

⑤發(fā)放運送時，要求所有無菌物品必須放置于專用清潔密閉容器中，避免再次污染。