步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱|藥品穩(wěn)定性考察室-易升科技服務(wù)藥企18年
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱|藥品穩(wěn)定性考察室主要用途
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室可同時(shí)測(cè)定溫度、濕、光照等多個(gè)選項(xiàng),是您做藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的必備儀器之一。 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)佳選擇方案,來(lái)自德國(guó)的先進(jìn)技術(shù),是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的佳選擇。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱|藥品穩(wěn)定性考察室產(chǎn)品特點(diǎn)
1、 全新無(wú)氟設(shè)計(jì),高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
2、 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
3、 獨(dú)特風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔。
4、 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。
5、 連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
6、 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可 靠等特點(diǎn)。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱|藥品穩(wěn)定性考察室產(chǎn)品特點(diǎn)
7、 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
8、 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。
9、 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
10、紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸
氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
11、突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無(wú)法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無(wú)級(jí)可調(diào),減少
由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
執(zhí)行于滿足標(biāo)準(zhǔn):
GMP2010及2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
長(zhǎng)期試驗(yàn)條件:30℃/±2℃;60%RH/±5%RH
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱|藥品穩(wěn)定性考察室技術(shù)參數(shù)
型號(hào)ESTH-(2立方~300立方)TR系列容積2立方~300立方(根據(jù)客戶需求定制)性能系統(tǒng)平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC)控溫范圍0~65℃溫度波動(dòng)度≤±0.5℃溫度均勻度≤±2℃濕度范圍/25~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以內(nèi))濕度偏差±3%RH升溫時(shí)間1~2℃/min降溫時(shí)間0.5~1℃/min制冷方式國(guó)際品牌進(jìn)口雙壓縮機(jī)制冷機(jī)組(雙系統(tǒng)交替作業(yè))安全裝置壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓/過(guò)載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱/超溫保護(hù)、缺水保護(hù)等報(bào)警系統(tǒng)手機(jī)短息報(bào)警系統(tǒng) / 有線遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)控制系統(tǒng)溫濕度控制器進(jìn)口品牌可程式彩色液晶觸摸屏控制器運(yùn)轉(zhuǎn)方式定值運(yùn)行、程序運(yùn)行分辨率溫度:±0.1℃濕度:±1%RH傳感器溫度:PT100 / 濕度:進(jìn)口高精度電容式濕度傳感器控制方式PID控制通訊功能USB、RS-485、RS-232要求環(huán)境溫度+5~30℃
電源AC380±10V 50±0.5HZ 三相五線制
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供廣東權(quán)威計(jì)量部門(mén)第三方測(cè)試報(bào)告(RMB2500元)選配
選購(gòu)件介紹:
有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) RMB2500
有線報(bào)警系統(tǒng),時(shí)刻關(guān)注儀器運(yùn)行情況,試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)無(wú)工作人員看管時(shí),可在其它房間或科室對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行有效監(jiān)控和故障報(bào)警提示。
無(wú)線報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng)) RMB2500
設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng),當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí),系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過(guò)短信第一時(shí)間發(fā)送到指定接受人員的手機(jī),確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn),避免造成損失。
紫外殺菌系統(tǒng) RMB600
紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
無(wú)紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 5英寸LED顯示屏,帶標(biāo)準(zhǔn)USB2.0接口;
● 支持優(yōu)盤(pán)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能;
● 方便用戶保存GMP認(rèn)證所需的數(shù)據(jù)。
SDR100(原裝進(jìn)口)無(wú)紙記錄儀 RMB5000
● 觸摸屏界面,MMI人機(jī)互動(dòng)界面,操作簡(jiǎn)單便捷;
● 標(biāo)準(zhǔn)RS232C/RS485通訊協(xié)議,可配置PC軟件;
● 符合IP-65:防塵、防水標(biāo)準(zhǔn);
● 大容量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,默認(rèn)配置2GB SD存儲(chǔ)卡,提供客戶自由下載歷史記錄;
● 支持中、英、日、韓四種語(yǔ)言切換。