? ? 為深化落實《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于支持中關(guān)村食品藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策事項的批復(fù)》，北京市食品藥品監(jiān)管局會同中關(guān)村管委會，廣泛聽取生物醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)意見，印發(fā)了《關(guān)于落實食品藥品監(jiān)管總局支持中關(guān)村食品藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策事項批復(fù)的實施意見》，旨在鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、開展改革政策先行先試、提升技術(shù)支撐和服務(wù)能力、促進食品藥品產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展?！秾嵤┮庖姟诽岢隽酥С謩?chuàng)新藥物審評審批、支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、支持國際多中心臨床試驗、搭建藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺、試點藥品上市許可持有人制度、提升檢驗檢測技術(shù)支撐與服務(wù)能力等15條具體措施。

　　在檢驗檢測技術(shù)支撐及服務(wù)能力提升方面，《實施意見》指出：

　　完善藥品醫(yī)療器械檢驗檢測體系

　　加強藥品醫(yī)療器械檢驗檢測能力和科研能力的建設(shè)，積極申請國家重點實驗室資質(zhì)認(rèn)定，優(yōu)化檢驗檢測流程，提升檢驗檢測服務(wù)水平。進一步整合資源，與科研院所、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)建立密切合作機制，與社會第三方實驗室加強合作，共建聯(lián)合實驗室和認(rèn)證中心，開放共享，合作共贏。建設(shè)風(fēng)險物質(zhì)檢測、非法添加物質(zhì)檢測、中藥毒性物質(zhì)檢測等創(chuàng)新平臺，為風(fēng)險防控提供有效技術(shù)保障。

　　加強藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定的服務(wù)

　　北京市藥檢所、北京市醫(yī)療器械檢驗所加強與中國食品藥品檢定研究院合作，積極爭取參與承擔(dān)藥品和醫(yī)療器械體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定、標(biāo)準(zhǔn)起草等工作。加強對創(chuàng)新藥物醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的服務(wù)和指導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)參加國家標(biāo)準(zhǔn)制定，占領(lǐng)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的制高點，提升北京市企業(yè)的市場競爭力;引導(dǎo)企業(yè)研究國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則，參與通用質(zhì)量及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升國際標(biāo)準(zhǔn)話語權(quán)。

　　多渠道開展國際交流與合作。

　　通過“走出去”、“引進來”等多種渠道，加強與有關(guān)國家和地區(qū)及國際組織開展國際交流與合作，申請世界衛(wèi)生組織(WHO)良好實驗室規(guī)范認(rèn)證，爭取獲得更多的國際檢測認(rèn)證資質(zhì)，積極探索以政府購買第三方服務(wù)的模式，更好的為藥品醫(yī)療器械國際注冊和產(chǎn)品進出口提供檢驗檢測技術(shù)服務(wù)。