2016年3月12日-13日　江蘇·太倉(cāng)

　　Biomedicine China：Quality & Innovation 2016

　　12-13March，2016 Taicang，Jiangsu，China

　　中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟定于2016年3月12-13日在江蘇太倉(cāng)市召開的2016年中國(guó)蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)(BioMedicine China：Quality & Innovation 2016，BioMed China 2016)。

　　1. 會(huì)議介紹：

　　在過(guò)去的一年里，生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展令人矚目。國(guó)際上蛋白藥/生物藥，特別是腫瘤免疫療法、細(xì)胞免疫療法取得重大進(jìn)展;中國(guó)食品藥品監(jiān)管和醫(yī)療醫(yī)保機(jī)構(gòu)連續(xù)出臺(tái)系列重大新政策和新措施，包括“生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)”和新版中國(guó)藥典、“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查”、藥品上市許可人制度(MAH)試點(diǎn)，國(guó)家同時(shí)啟動(dòng)進(jìn)行藥品法修改，醫(yī)藥用輔料監(jiān)管條例研究等，這些進(jìn)展給成長(zhǎng)中的我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了空前發(fā)展機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)。

　　中國(guó)蛋白藥質(zhì)量聯(lián)盟是由我國(guó)從事蛋白藥物行業(yè)的企業(yè)和學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)等自愿組成的非營(yíng)利性產(chǎn)品質(zhì)量自律與產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新專業(yè)團(tuán)體，力圖通過(guò)生物制藥企業(yè)與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)合作，相互促進(jìn)、共同提高我國(guó)蛋白藥物的質(zhì)量水平，保障患者用藥安全，協(xié)助國(guó)家相關(guān)部門完善生物藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)督保障體系，提高我國(guó)生物藥企業(yè)的國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)力。聯(lián)盟成員包括中信國(guó)建、蘇州金盟、沃森嘉和、復(fù)宏漢霖、海正藥業(yè)等國(guó)內(nèi)近40余家生物制藥領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)，這些聯(lián)盟成員占據(jù)著中國(guó)整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的制高點(diǎn)。自2013年聯(lián)盟成立以來(lái)，聯(lián)盟已連續(xù)成功舉辦過(guò)五屆蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)，逐漸成為我國(guó)具有廣泛影響的蛋白藥/生物藥學(xué)術(shù)產(chǎn)業(yè)交流平臺(tái)。

　　2016中國(guó)蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)(BioMed China 2016)將聚集來(lái)自權(quán)威法規(guī)部門、生物科技、生物制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)領(lǐng)域頂尖專家，探討最新生物醫(yī)藥科技發(fā)展、法規(guī)政策、生物制藥關(guān)鍵技術(shù)、質(zhì)量與安全、臨床研究與應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)平臺(tái)及供應(yīng)鏈等醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)下關(guān)注焦點(diǎn)問(wèn)題，如生物制藥相關(guān)政策法規(guī)更新、生產(chǎn)過(guò)程優(yōu)化、藥學(xué)與質(zhì)量分析、質(zhì)控及標(biāo)準(zhǔn)、臨床研究設(shè)計(jì)與及生物藥國(guó)際注冊(cè)等。

　　會(huì)議亮點(diǎn)：

　　 產(chǎn)業(yè)高端：中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟成員單位近40家，遍布各省市直轄市，基本涵蓋了中國(guó)主要生物醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)

　　 影響廣泛：聯(lián)盟成員單位在生物醫(yī)藥行業(yè)的地位舉足輕重，會(huì)議影響深遠(yuǎn)，會(huì)吸引了眾多生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)和學(xué)術(shù)人士參會(huì)，會(huì)議預(yù)計(jì)人數(shù)300人以上。

　　 焦點(diǎn)關(guān)注：哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)、數(shù)據(jù)完整合規(guī)

　　 地理優(yōu)勢(shì)：江蘇省太倉(cāng)市位于江蘇東南部核心經(jīng)濟(jì)區(qū)域，南接上海市寶山區(qū)和嘉定區(qū)，毗鄰浙江。太倉(cāng)周邊聚集大量生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)

　　2. 會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)

　　時(shí)間：2016年3月12日-3月13日

　　地點(diǎn)：太倉(cāng)寶龍福朋喜來(lái)登酒店(江蘇太倉(cāng)市上海東路288號(hào))四樓寶龍A廳

　　3. 會(huì)議組織機(jī)構(gòu)

　　主辦單位：中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟

　　江蘇省太倉(cāng)市政府

　　天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院

　　承辦單位：天津市濱海新區(qū)蛋白藥物質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究會(huì)

　　蘇州金盟生物科技有限公司

　　蘇州昭衍生物科技有限公司

　　4. 會(huì)議日程初步安排

時(shí)間（time）

活動(dòng)內(nèi)容（content）

03月11日

(星期五)

全天

會(huì)議注冊(cè)，領(lǐng)取參會(huì)證件及會(huì)議材料

03月12日

(星期六)

上午

開幕式與主題報(bào)告：醫(yī)藥政策改革醫(yī)藥政策改革與科學(xué)技術(shù)進(jìn)展

下午

主題1：生物制藥工程

主題2：生物藥分析與質(zhì)量監(jiān)測(cè)

晚上

歡迎晚宴

03月13日

(星期日)

上午

主題3：生物藥開發(fā)與國(guó)際注冊(cè)

主題4：生物免疫治療

下午

討論會(huì)：蛋白藥生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)策略與技術(shù)

生物制藥公司及園區(qū)考察座談

　　5.會(huì)議同期活動(dòng)

　　閉門座談會(huì)：原輔料及關(guān)聯(lián)評(píng)審

　　6. 目標(biāo)參會(huì)人員

　　制藥生產(chǎn)企業(yè)的中高級(jí)管理層決策者、技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥物研發(fā)、法規(guī)事務(wù)、臨床開發(fā)、工藝開發(fā)、分析開發(fā)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)保，質(zhì)控等領(lǐng)域的人員, 以及醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、制藥設(shè)備和儀器制造企業(yè)的高級(jí)管理層、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)人員。

　　7. 注冊(cè)事宜

　　1) 注冊(cè)費(fèi)用

　　2016中國(guó)蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)

　　會(huì)議注冊(cè)價(jià)格表

聯(lián)盟成員

注冊(cè)價(jià)格

特惠注冊(cè)價(jià)格

（2016年2月29日前）

普通注冊(cè)價(jià)

現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)價(jià)

（2016年3月12-13日）

2000元/人

2000元/人

2500元/人

2800元/人

學(xué)生注冊(cè)費(fèi)

1000元/人

　　注：注冊(cè)費(fèi)包含會(huì)議費(fèi)、資料費(fèi)和會(huì)議期間午餐、晚宴(12日);

　　參會(huì)代表住宿費(fèi)、交通費(fèi)用及早、晚餐費(fèi)用自理，聯(lián)盟可協(xié)助訂房。

　　2) 銀行匯款信息：

　　戶名： 天津市濱海新區(qū)蛋白藥物質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究會(huì)

　　開戶行：中國(guó)建設(shè)銀行股份有限公司天津泰星支行

　　賬號(hào)： 1200 1830 4510 5251 5897

　　請(qǐng)有意參會(huì)的單位盡早填寫報(bào)名表，并連同電匯底單傳真或發(fā)電子郵件到聯(lián)盟，以確保有關(guān)工作的順利進(jìn)行。

　　8. 擬邀演講人和嘉賓(按拼音排序)

　　 劉世高博士，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司首席執(zhí)行官;

　　 Prof. Dr. Rainer Fischer PhD，德國(guó)植物細(xì)胞重組蛋白工程專家, Molecular Biotechnology at the RWTH Aachen University and Senior Executive Director of the Fraunhofer Institute for Molecular Biology and Applied Ecology with locations in Aachen, Schmallenberg, Giessen, Münster, Germany.

　　 吳辰冰博士，上海中信國(guó)建公司研究院院長(zhǎng);

　　 王興河博士，北京世紀(jì)壇醫(yī)院主任醫(yī)師、1期臨床試驗(yàn)研究室主任;

　　 王海彬博士，教授級(jí)高級(jí)工程師，浙江海正藥業(yè)有限公司高級(jí)副總裁;

　　 Yu Zhigang博士，Amgen (中國(guó));

　　 張哲如博士，上海天視珍生物技術(shù)有限公司總裁;

　　 張明平博士，精鼎醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)有限公司首席咨詢員、原CFDA藥品審評(píng)中心審評(píng)員;

　　 張衛(wèi)(主任) 博士，澳大利亞弗林德斯大學(xué)海洋生物產(chǎn)品工程中心主任，教授;

　　 周新華博士，上海嘉和生物藥業(yè)公司首席執(zhí)行官

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　　獲取更多資訊，敬請(qǐng)聯(lián)系2016年中國(guó)蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)籌備組或中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟秘書處。

　　聯(lián)系人：蔣婉瑩

　　電話：+86-22-65378072

　　手機(jī)：+86-15900209767

　　郵箱：office@cpdqa.org ;jiangxiaowan@126.com

　　2016年中國(guó)蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)籌備組

　　中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟秘書處

　　2015年11月30日

　　附：中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟成員 (截止到2016年01月15日為止)

　　中信國(guó)健 成都金凱 海正藥業(yè) 嘉和生物 復(fù)宏漢霖

　　正大天晴 紅日藥業(yè) 天士力制藥 綠葉制藥 瑞普生物

　　華博生物 中新醫(yī)藥 海抗生物 聯(lián)合賽爾 友芝友生物

　　萬(wàn)洲健順 科潤(rùn)生物 麗珠單抗 步長(zhǎng)制藥 天廣實(shí)生物

　　協(xié)和同仁 浙江昭華 新理念生物 大慶東竺明 上海華奧泰

　　成都金惠康 華東理工大學(xué) 天津藥物研究院 上海恒瑞/蘇州盛迪亞

　　天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院 北京大學(xué)藥物信息與工程研究中心

　　中國(guó)科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所等 中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)院研究所

　　天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)技術(shù)研究院

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