成果名稱

用于肺癌早期診斷和手術(shù)療效評(píng)估的快檢便攜設(shè)備

單位名稱

中國科學(xué)院電子學(xué)研究所

聯(lián)系人

劉軍濤

聯(lián)系郵箱

liujuntao@mail.ie.ac.cn

成果成熟度

□正在研發(fā) √已有樣機(jī) □通過小試 □通過中試 ? ?□可以量產(chǎn)

合作方式

□技術(shù)轉(zhuǎn)讓 ? □技術(shù)入股 ?√合作開發(fā)?? □其他

成果簡介： ? ??

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? ? 本項(xiàng)目充分發(fā)揮多學(xué)科交叉的優(yōu)勢，突破傳統(tǒng)的研究方法，研制出用于肺癌肺癌早期診斷和手術(shù)療效評(píng)估的快檢便攜設(shè)備。
? ? ?1）以紙作為基底，采用三電極體系（工作電極、對(duì)電極、參比電極），采用氨基化石墨烯/硫堇/納米金混合納米材料進(jìn)行電及修飾，研制出用于肺癌標(biāo)志物檢測的直接免疫電化學(xué)檢測紙芯片生物傳感器。其主要指標(biāo)如下: CEA/NSE 最低檢測限 ≤ 20pg/ml，檢測時(shí)間 ≤ 15分鐘，檢測樣品量 ≤ 100ul，質(zhì)控樣品準(zhǔn)確率 ≥ 85%
? ? ?2）與企業(yè)合作進(jìn)行設(shè)備設(shè)計(jì)和工程化制備，研制出2臺(tái)工程化快檢便攜設(shè)備。其主要技術(shù)參數(shù): 尺寸: 11cm×7cm×2.5cm；重量: 122g
? ? ?3）與北京腫瘤醫(yī)院醫(yī)院運(yùn)用上述新傳感器和新設(shè)備合作開展了臨床測試，分批完成100例大樣本臨床測試，線性系數(shù)大于0.89
? ? ?4）發(fā)表論文18篇(其中SCI/EI 論文11 篇)；申請(qǐng)公開/授權(quán)國家發(fā)明專利6項(xiàng)（授權(quán)1項(xiàng)）。

應(yīng)用前景：
? ? ?肺癌作為當(dāng)今世界頭號(hào)癌癥殺手，每年因肺癌死亡的人數(shù)明顯多于其他癌癥。全球每年大約有120萬人被診斷患有肺癌，中國每年約有40萬人被確診患有肺癌，近年來肺癌發(fā)病情況在全球范圍內(nèi)呈持續(xù)上升趨勢并呈現(xiàn)出年輕化的趨勢。肺癌是世界上發(fā)病率及死亡率最高的惡性腫瘤之一，病情發(fā)現(xiàn)太晚、治療不規(guī)范，是導(dǎo)致肺癌治療療效不理想的最主要原因。有60%到70%的病人到醫(yī)院確診時(shí)多為晚期肺癌，只能姑息治療，適當(dāng)延長生命及提高患者生活質(zhì)量。通過肺癌標(biāo)志物檢測可以提高早期診斷效果，進(jìn)而提高肺癌患者的長期生存率，這具有非常重大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
? ? ?本項(xiàng)目研制的設(shè)備操作簡單、價(jià)格廉價(jià)，可有效降低醫(yī)療費(fèi)用，具有巨大的經(jīng)濟(jì)效益。相關(guān)成果具有良好的轉(zhuǎn)化應(yīng)用前景，其開發(fā)成功將產(chǎn)出具有廣闊發(fā)展前景的高附加值、高科技含量的高精尖產(chǎn)品，能夠帶動(dòng)國產(chǎn)儀器的產(chǎn)業(yè)化示范和應(yīng)用推廣，為推動(dòng)北京地區(qū)科學(xué)儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展，發(fā)揮北京地區(qū)科學(xué)儀器設(shè)備在支撐北京市科技創(chuàng)新中的作用，促進(jìn)科學(xué)儀器設(shè)備在北京市社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)揮更大的作用。
? ? ?本項(xiàng)目研制的快檢便攜設(shè)備不僅可以在大醫(yī)院應(yīng)用，還可推廣至廣大一級(jí)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)疑似肺癌患者進(jìn)行血清、痰液或胸腔積液的肺癌腫瘤標(biāo)志物檢查，提供高價(jià)值的診斷依據(jù)，且可減少轉(zhuǎn)診上級(jí)醫(yī)院的頻次，減緩大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診壓力。其中，痰液檢查為無創(chuàng)檢查，減少患者痛苦，且可在門診實(shí)時(shí)檢測，對(duì)于痰液腫瘤標(biāo)志物異常的高位患者，進(jìn)行進(jìn)一步或有創(chuàng)檢查，做到有的放矢，減少醫(yī)療資源浪費(fèi)。新設(shè)備還可用于早中期非小細(xì)胞肺癌術(shù)后胸腔積液的檢測，做到實(shí)時(shí)監(jiān)測術(shù)后胸腔積液腫瘤標(biāo)志物水平變化，協(xié)助判斷病情，早期發(fā)現(xiàn)術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移高位人群，對(duì)該人群加強(qiáng)術(shù)后輔助治療，降低其復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率，提高生存期。
? ? ?本項(xiàng)目研制的快檢便攜設(shè)備，將在肺癌檢測和術(shù)后療效評(píng)估檢測以及POCT（point of care testing）現(xiàn)場診斷技術(shù)領(lǐng)域起到良好示范作用的技術(shù)影響。并且對(duì)材料修飾、生物免疫、器件設(shè)計(jì)制備、便攜式儀器開發(fā)與應(yīng)用等多技術(shù)的交叉融合集成創(chuàng)新具有重要的科學(xué)意義和應(yīng)用價(jià)值。該技術(shù)不僅可用于肺癌檢測檢測和其它痕量標(biāo)志物（如病原體、心血管疾病標(biāo)志物、病毒）的檢測，還可拓展應(yīng)用于環(huán)境檢測、食品安全檢測等眾多領(lǐng)域，具有很好的社會(huì)效益。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)及項(xiàng)目獲獎(jiǎng)情況：
? ? ?本項(xiàng)目發(fā)表論文18篇(其中SCI/EI 論文11 篇)；申請(qǐng)公開/授權(quán)國家發(fā)明專利6項(xiàng)（授權(quán)1項(xiàng)）。