分子診斷作為近幾年的追捧熱點(diǎn)快速發(fā)展，未來(lái)應(yīng)用空間充滿想象

　　新技術(shù)的出現(xiàn)會(huì)帶來(lái)革命性的變化，但目前依然以臨床應(yīng)用為主。2014年中國(guó)市場(chǎng)容量約19億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率是IVD細(xì)分市場(chǎng)中增長(zhǎng)最快的2011-2015年均復(fù)合增長(zhǎng)率為30%。市場(chǎng)對(duì)于分子診斷的關(guān)注度，已遠(yuǎn)超臨床應(yīng)用現(xiàn)狀，尤其是腫瘤早期篩查，個(gè)性化診斷等領(lǐng)域。我們認(rèn)為能應(yīng)用于臨床的診斷產(chǎn)品，依然是近幾年分子診斷的主題，但不可否認(rèn)分子診斷未來(lái)的無(wú)限可能性。相關(guān)標(biāo)的有：凱普生物，HPV龍頭，是分子診斷目前應(yīng)用最廣的領(lǐng)域，期待未來(lái)其他產(chǎn)品線的不斷補(bǔ)充。

　　分子診斷的發(fā)展具有劃時(shí)代的意義，但臨床應(yīng)用尚有局限

　　分子診斷是指應(yīng)用分子生物學(xué)技術(shù)對(duì)與疾病相關(guān)的結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)、酶、抗原抗體和各種免疫活性分子，以及編碼這些分子的基因的檢測(cè)。根據(jù)其檢測(cè)技術(shù)的不同，主要可分為核酸雜交、PCR擴(kuò)增、基因芯片、基因測(cè)序、質(zhì)譜等。目前分子診斷已經(jīng)廣泛應(yīng)用于傳染病、血篩、 早期診斷、個(gè)性化治療、遺傳病、產(chǎn)前診斷、組織分型等領(lǐng)域。

　　核酸雜交：具有互補(bǔ)堿基序列的DNA分子，可以通過(guò)堿基對(duì)之間形成氫鍵等，形成穩(wěn)定的雙鏈區(qū)，通過(guò)核素或者熒光來(lái)檢測(cè)靶序列，由于核素污染，越來(lái)越多采用熒光標(biāo)記，稱為熒光原位雜交(FISH)。

　　PCR擴(kuò)增：PCR是模板DNA，引物和四種脫氧核糖核昔三磷酸(dNTP)在DNA聚合酶作用下發(fā)生酶促聚合反應(yīng)，進(jìn)行體外擴(kuò)增，得到所需目的DNA，然后通過(guò)凝膠電泳或者熒光定量的方式來(lái)定性或者定量靶基因。這是分子診斷中目前應(yīng)用最廣泛的技術(shù)。

　　基因芯片：一種雜交測(cè)序方法，在一塊固相表面固定了序列已知的帶熒光標(biāo)記的靶核苷酸的探針，當(dāng)樣本中有與基因芯片上核酸探針互補(bǔ)的核酸時(shí)，即發(fā)生配對(duì)，通過(guò)檢測(cè)熒光可重組出靶核酸的序列。

　　基因測(cè)序：根據(jù)其原理平臺(tái)，分為一代、二代和三代測(cè)序，其各自的優(yōu)缺點(diǎn)如下表所示。

　　目前應(yīng)用最廣泛的為二代測(cè)序，全球被Illumina和Life tech(后被Thermofisher收購(gòu))壟斷(羅氏的焦磷酸測(cè)序儀454在2013年退出市場(chǎng))，市面上基本沒(méi)有國(guó)產(chǎn)儀器。三代測(cè)序由于測(cè)序準(zhǔn)確度的問(wèn)題還未廣泛推廣使用，多在研究階段，但由于其無(wú)需PCR，避免了在分子擴(kuò)增過(guò)程中由于擴(kuò)增偏好性產(chǎn)生的錯(cuò)誤，且成本低，通量高，真正做到了單分子測(cè)序，如能解決準(zhǔn)確性和自動(dòng)化的問(wèn)題，在臨床上具有廣闊的應(yīng)用前景。

　　目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用最廣泛的應(yīng)用平臺(tái)是PCR技術(shù)，PCR儀器被外資壟斷，由于開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)，技術(shù)門(mén)檻高，因此鮮有國(guó)內(nèi)廠家開(kāi)發(fā)儀器，國(guó)產(chǎn)廠家產(chǎn)品多為PCR試劑。國(guó)內(nèi)分子診斷臨床應(yīng)用最廣的是傳染病，占整個(gè)分子診斷超過(guò)50%的份額。產(chǎn)前篩查是另外一塊重要的市場(chǎng)，約占整個(gè)分子診斷市場(chǎng)的20%，伴隨二胎政策放開(kāi)，產(chǎn)篩未來(lái)會(huì)有較大的增長(zhǎng)空間。分子診斷中空間最大的是腫瘤早篩，但是目前在臨床的應(yīng)用處于早期，與腫瘤早篩相關(guān)的標(biāo)志物成百上千，特異性是制約該應(yīng)用的最大因素。

　　分子診斷廣泛應(yīng)用于傳染病，血篩等領(lǐng)域，隨著人們生活水平的提高，對(duì)分子診斷的認(rèn)知和需求會(huì)越來(lái)越多，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不再局限于診療，而延伸到預(yù)防性醫(yī)學(xué)。分子診斷在近幾年也成為體各投資公司追捧的投資熱點(diǎn)。隨著人類基因圖譜的破譯，分子診斷在個(gè)體化精準(zhǔn)治療甚至大消費(fèi)方面也有廣闊的前景。

　　分子診斷作為一個(gè)重要的診斷分支平臺(tái)，在國(guó)內(nèi)的發(fā)展速度很快，但是由于其市場(chǎng)和產(chǎn)品的特殊性，在臨床的應(yīng)用相對(duì)比較受限。其特點(diǎn)如下：

　　1.分子診斷儀器平臺(tái)集技術(shù)與資金為一體，由于其技術(shù)和監(jiān)管門(mén)檻都相對(duì)較高，并且受到進(jìn)口企業(yè)的專利限制，因此國(guó)內(nèi)大多分子診斷廠家都是以試劑為主要產(chǎn)品，同時(shí)兼并部分服務(wù)，儀器市場(chǎng)主要還是被進(jìn)口廠家壟斷。

　　2.分子診斷操作要求高，現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求高，對(duì)普及有制約，很多醫(yī)院因?yàn)闆](méi)有足夠的房間滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的要求，而不能開(kāi)展，隨著醫(yī)院的發(fā)展能達(dá)要求的實(shí)驗(yàn)室增加。

　　3.由于中國(guó)臨床醫(yī)生的知識(shí)結(jié)構(gòu)，對(duì)分子診斷之類基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)較強(qiáng)的項(xiàng)目接受度較慢，需要公司配合實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行主動(dòng)的教育，這是目前國(guó)內(nèi)欠缺的部分。

　　分子診斷市場(chǎng)容量

　　2014年中國(guó)市場(chǎng)容量約19億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率是IVD細(xì)分市場(chǎng)中增長(zhǎng)最快的2011-2015年均復(fù)合增長(zhǎng)率為30%。分子國(guó)內(nèi)客戶多為三級(jí)醫(yī)院及部分大型二甲醫(yī)院檢驗(yàn)科或病理科、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，血站，疾控中心等。

　　分子診斷競(jìng)爭(zhēng)格局

　　國(guó)內(nèi)分子診斷處于起步期，各國(guó)產(chǎn)廠家的銷售額都不大，2014年銷售額上億的廠家較少，主要的分子診斷廠家多集中在HPV篩查和分型領(lǐng)域，其中達(dá)安基因、凱普、亞能(被復(fù)星收購(gòu))，安必平，相對(duì)市場(chǎng)份額較大，銷售額在1億以上。

　　分子診斷的發(fā)展易受監(jiān)管制度的制約，在摸索中逐步發(fā)展

　　分子診斷市場(chǎng)的監(jiān)管力度遠(yuǎn)高于其他細(xì)分市場(chǎng)，大部分產(chǎn)品屬于三類產(chǎn)品，各細(xì)分領(lǐng)域的增長(zhǎng)空間受政策影響較大，比如2010年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委頒布的血站的核酸篩查試點(diǎn)及推廣工作，國(guó)家藥監(jiān)局基因診斷叫停等政策等，但整體趨勢(shì)是監(jiān)管保守，逐步放開(kāi)，國(guó)家持積極推動(dòng)態(tài)度。因此分子診斷細(xì)分領(lǐng)域的龍頭公司，由于其產(chǎn)品成熟，渠道完善，具有技術(shù)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)備，將會(huì)是未來(lái)最大的受益者。

　　分子診斷主板上市標(biāo)的公司銷售額過(guò)億的只有達(dá)安基因，復(fù)星診斷，另外新三板的上市公司，潮州凱普和廣州安必平值得關(guān)注，尤其是凱普(已主板轉(zhuǎn)板中)，是HPV細(xì)分領(lǐng)域的龍頭。

　　分子診斷未來(lái)充滿各種可能性，但要警惕精準(zhǔn)診療的泡沫

　　分子診斷作為一項(xiàng)前沿的技術(shù)，對(duì)醫(yī)學(xué)診斷有很大貢獻(xiàn)。對(duì)于一些窗口期的細(xì)菌和病毒感染，DNA檢測(cè)是最有效的方法，比如HIV的檢測(cè)。目前分子診斷在中國(guó)的主要應(yīng)用是傳染病的檢測(cè)，比如HPV，HBV，HCV，HIV等。分子診斷在產(chǎn)前篩查中的應(yīng)用也相對(duì)成熟，如華大基因，貝瑞和康等，胎兒外周血游離DNA檢測(cè)已逐漸替代羊水穿刺技術(shù)。

　　未來(lái)分子診斷在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最大的市場(chǎng)是腫瘤早期篩查，目前在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用還相對(duì)不成熟，只能作為輔助診斷參考，如果成本降低，腫瘤標(biāo)志物的特異性可以滿足要求，腫瘤早篩的市場(chǎng)將超百億。除此以外，遺傳病個(gè)體化診斷、疾病預(yù)測(cè)應(yīng)用、大眾消費(fèi)基因服務(wù)等市場(chǎng)隨著技術(shù)的發(fā)展，在逐步打開(kāi)，隨著技術(shù)成熟和成本的降低，分子、基因這些詞與人民大眾的生活會(huì)息息相關(guān)。

　　分子診斷市場(chǎng)小結(jié)：分子診斷常常被捆綁于精準(zhǔn)診療，但是目前無(wú)論是產(chǎn)品性能、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、政策支持、海量數(shù)據(jù)分析等都還無(wú)法支持真正意義的精準(zhǔn)診療，仍然處于概念大于市場(chǎng)的階段。能廣泛應(yīng)用與臨床的產(chǎn)品需要具備如下特點(diǎn)：1.臨床意義清晰;2.操作自動(dòng)化，傻瓜化;3.成本可被接受。對(duì)于目前國(guó)內(nèi)的公司，PCR試劑盒依然是分子診斷這塊蛋糕最實(shí)際的應(yīng)用產(chǎn)品，而大消費(fèi)，大數(shù)據(jù)還有很長(zhǎng)的路要走。既追前沿，又接地氣，清醒分析在分子領(lǐng)域的各種新技術(shù)，才能準(zhǔn)確判斷該技術(shù)真正的臨床價(jià)值。

　　POCT市場(chǎng)良莠不齊，亟待規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化

　　市場(chǎng)份額分散，行業(yè)增速快，新技術(shù)層出不窮。2014年P(guān)OCT市場(chǎng)容量48億，2011-2015年P(guān)OCT復(fù)合增長(zhǎng)率在15-20% 之間。POCT市場(chǎng)尚未成熟，各廠家市場(chǎng)份額較小，整體處于量多質(zhì)劣的階段。由于檢測(cè)平臺(tái)方法差異較大，同一檢測(cè)項(xiàng)目有多種方法，參考范圍難以界定，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確度難以保證，行業(yè)也無(wú)相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，將會(huì)較長(zhǎng)時(shí)間保持混沌分散的現(xiàn)狀。參考POCT國(guó)際巨頭Alere的發(fā)展史，行業(yè)內(nèi)的并購(gòu)整合是最高效的發(fā)展業(yè)務(wù)的方式。相關(guān)標(biāo)的有：基蛋生物：心標(biāo)物已是細(xì)分領(lǐng)域的龍頭，產(chǎn)品口碑和性能都得到市場(chǎng)認(rèn)可，目前重點(diǎn)關(guān)注POCT質(zhì)量控制，有望成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者。

　　POCT不是產(chǎn)品或項(xiàng)目的分類，而是檢驗(yàn)的分類

　　POCT是Point-of-Care Testing，中文一般譯成“床邊檢測(cè)”。NACB( NationalAcademy of Clinical Biochemistry ，美國(guó)國(guó)家臨床生化科學(xué)院)對(duì)POCT的定義是——在接近病人治療處，由未接受臨床實(shí)驗(yàn)室學(xué)科訓(xùn)練的專業(yè)臨床人員(professional)或者病人(self)進(jìn)行的臨床檢驗(yàn)，是在傳統(tǒng)、核心或中心實(shí)驗(yàn)室以外進(jìn)行的一切檢驗(yàn);

　　理論上，POCT只是一種檢測(cè)平臺(tái)，目前所有的IVD項(xiàng)目都可以實(shí)現(xiàn)POCT檢測(cè)，但比較常見(jiàn)的有血糖、血?dú)狻⒀?、傳染?病毒和細(xì)菌)、肝功能、腎功能、心臟標(biāo)記物、腫瘤標(biāo)記物等;

　　POCT產(chǎn)品種類繁多，可有不同的分類的方法。

　　1. 根據(jù)原理和平臺(tái)可分為如下幾個(gè)平臺(tái)：

　　干化學(xué)：?jiǎn)螌釉嚰?、多層涂膜?p>　　免疫：膠體金+免疫層析/滲濾，熒光+免疫層析，免疫比濁。

　　電化學(xué)：電流法、電位法、電阻法、酶電極。

　　化學(xué)發(fā)光：小型化化學(xué)發(fā)光。

　　色譜：高效液相色譜。

　　新技術(shù)：微流控、生物芯片等。

　　2. 根據(jù)檢測(cè)的項(xiàng)目可以分為：

　　臨床生化(肝功能、腎功能、血?dú)?、離子)、臨床免疫(心臟標(biāo)記物、藥物檢測(cè))、血液(血球、血凝)、微生物(傳染病、分子診斷)等，基本和中心實(shí)驗(yàn)室(core-lab)的分類一致;

　　3. 根據(jù)如有無(wú)儀器(或定性/定量)：分為試劑條(無(wú)儀器)和儀器/試劑條配套，前者多為定性、后者多為定量;

　　4. 根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景分為專業(yè)市場(chǎng)和家用市場(chǎng)(OTC)：家用市場(chǎng)主要包括血糖，血壓，妊娠等產(chǎn)品。專業(yè)市場(chǎng)主要在醫(yī)院的檢驗(yàn)科，臨床科室，急診，ICU，手術(shù)室等使用的各類產(chǎn)品。除此之外，POCT還可以應(yīng)用于救災(zāi)，軍事，醫(yī)療服務(wù)站，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法，食品安全控制，移動(dòng)醫(yī)療等場(chǎng)景，其形式比起大型診斷設(shè)備更加靈活多樣。

　　POCT作為一種補(bǔ)充診斷的方式具有其自己的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，與大型檢驗(yàn)設(shè)備的主要異同如下所示：

　　POCT作為一個(gè)相對(duì)門(mén)檻較低的市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈，同時(shí)由于POCT市場(chǎng)難以對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行規(guī)范化，無(wú)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，所以中國(guó)市場(chǎng)普遍呈現(xiàn)出“亂花漸欲迷人眼的”的量多質(zhì)劣的局面。POCT市場(chǎng)主要有如下特點(diǎn)：

　　1.市場(chǎng)集中度低：POCT在整個(gè)IVD細(xì)分市場(chǎng)中除生化試劑外最易切入的市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)廠家規(guī)模普遍偏小，相對(duì)而言市場(chǎng)份額較大的廠家大多都有其特色產(chǎn)品，是該細(xì)分領(lǐng)域的佼佼者，比如特種蛋白的深圳國(guó)賽，心肌標(biāo)志物的南京基蛋等。

　　2.行業(yè)無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)：歐美成熟市場(chǎng)對(duì)POCT有明確的監(jiān)管法令、臨床上也有明確的使用規(guī)范，但中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)目前對(duì)POCT產(chǎn)品還沒(méi)有統(tǒng)一的管理規(guī)范。生化、免疫、血球都有相應(yīng)的溯源體系，可以溯源至國(guó)際參考方法和參考物質(zhì)，保證其結(jié)果的準(zhǔn)確度。中國(guó)每年都會(huì)由衛(wèi)生部臨檢中心組織室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，來(lái)保證不同實(shí)驗(yàn)室間的結(jié)果準(zhǔn)確和互認(rèn)。POCT由于種類繁多，方法差異較大，因此暫無(wú)統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系，其結(jié)果難以保證準(zhǔn)確。

　　3.國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)科對(duì)POCT態(tài)度不一：中國(guó)醫(yī)療資源匱乏，公立大醫(yī)院處于強(qiáng)勢(shì)地位，POCT的作用同歐美醫(yī)療發(fā)達(dá)地區(qū)的作用是不一致的。不同級(jí)別的醫(yī)院對(duì)POCT的態(tài)度不同：

　　1)二甲以上主流醫(yī)療機(jī)構(gòu)，資金雄厚，檢驗(yàn)科設(shè)備多為進(jìn)口品牌，常規(guī)檢測(cè)為主，不需要POCT。臨床科室使用POCT，就會(huì)減少檢驗(yàn)科的收入，沖擊檢驗(yàn)科的利益，因此限制了POCT的廣泛使用。對(duì)于臨床科室來(lái)說(shuō)定量/半定量的POCT產(chǎn)品臨床意義大，而且用量很大。如能采取更合理的利益分成方式，比如由檢驗(yàn)科集中管理儀器，臨床科室外借，可能會(huì)推動(dòng)POCT的發(fā)展。

　　2)二甲以下的基層醫(yī)院，檢驗(yàn)科樣本量少，技術(shù)水平相對(duì)低，大型設(shè)備的實(shí)用性差。因此檢驗(yàn)科通常使用POCT產(chǎn)品頂替?zhèn)鹘y(tǒng)檢驗(yàn)方法來(lái)做診斷。由于檢測(cè)量小，產(chǎn)品分散，這塊市場(chǎng)相對(duì)不受國(guó)際廠家和國(guó)內(nèi)一流公司重視。

　　POCT市場(chǎng)容量

　　2014年中國(guó)POCT市場(chǎng)(不含血糖)約48億人民幣，市場(chǎng)主要集中在心肌、感染、特種蛋白、妊娠等領(lǐng)域。其中炎癥、心臟標(biāo)記物、血?dú)?、糖化血紅蛋白、電解質(zhì)的檢測(cè)主要是定量檢測(cè)，傳染病、毒品、妊娠等主要是定性檢測(cè)。

　　POCT競(jìng)爭(zhēng)格局：競(jìng)爭(zhēng)廠家眾多，規(guī)模較小，市場(chǎng)分散程度高

　　國(guó)內(nèi)有規(guī)模的POCT廠家不多，市場(chǎng)集中度很低。最主要的細(xì)分領(lǐng)域是血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)，炎癥，心標(biāo)，傳染病，糖化血紅蛋白，合計(jì)約占整個(gè)POCT市場(chǎng)90%的份額。

　　這5個(gè)主要的細(xì)分領(lǐng)域中，技術(shù)平臺(tái)、銷售渠道、市場(chǎng)格局、經(jīng)營(yíng)狀況都差異較大。血?dú)怆娊赓|(zhì)的檢測(cè)主要用在各種緊急狀態(tài)，臨床風(fēng)險(xiǎn)極高，對(duì)產(chǎn)品要求極高，被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，基于電化學(xué)平臺(tái)，和其他產(chǎn)品不同。

　　炎癥和心臟標(biāo)志物比較類似，通常以定量半定量方法檢測(cè)，臨床上也有技術(shù)成熟的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在使用。傳染病主要是定性檢測(cè)，國(guó)內(nèi)廠家主導(dǎo)地位，價(jià)格低，利潤(rùn)薄。這三類方法學(xué)類似，國(guó)產(chǎn)廠家都以免疫層析技術(shù)為基礎(chǔ)。

　　糖化血紅蛋白國(guó)際主流方法是高效液相法，同其他細(xì)分市場(chǎng)技術(shù)平臺(tái)不同。

　　POCT除了部分細(xì)分市場(chǎng)，整體處于發(fā)展早期，龍頭尚未出現(xiàn)

　　POCT是高度活躍的IVD市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)格局不穩(wěn)定，還沒(méi)有一家獨(dú)大的局面，國(guó)內(nèi)目前的技術(shù)水平較低，且無(wú)核心技術(shù)和專利保護(hù)，因此造成低水平技術(shù)外流嚴(yán)重，市場(chǎng)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。雖然短期內(nèi)受中國(guó)臨床現(xiàn)狀和國(guó)內(nèi)公司技術(shù)水平的制約，但行業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)前景長(zhǎng)期看好。同時(shí)POCT也是醫(yī)療器械進(jìn)入家用市場(chǎng)的必經(jīng)途徑，潛力巨大。

　　國(guó)內(nèi)上市的POCT公司有三諾，魚(yú)躍，萬(wàn)孚，理邦，樂(lè)普等廠家，其他有規(guī)模的活躍的未上市公司約有20家，如南京基蛋(已IPO披露)，武漢明德，深圳瑞萊，深圳國(guó)賽，深圳普門(mén)，北京熱景，石家莊禾柏等。

　　POCT經(jīng)歷從定性到定量的發(fā)展，未來(lái)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)將規(guī)范目前百家爭(zhēng)鳴的格局

　　未來(lái)POCT的發(fā)展將從定性到定量，一些延展性好的技術(shù)平臺(tái)，如免疫熒光、微流控、生物芯片等為將來(lái)的發(fā)展方向。技術(shù)的發(fā)展由單一領(lǐng)域向多領(lǐng)域突破。因此技術(shù)先進(jìn)，結(jié)果準(zhǔn)確并且能夠多項(xiàng)目延伸和兼容的平臺(tái)具有良好的應(yīng)用前景。

　　目前臨床應(yīng)用最大的限制是產(chǎn)品質(zhì)量和結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此細(xì)分領(lǐng)域的龍頭，其性能已經(jīng)過(guò)市場(chǎng)考驗(yàn)，能以明星產(chǎn)品為輻射點(diǎn)，滲透其他產(chǎn)品。南京基蛋2014年心肌產(chǎn)品銷售額1.5億，占市場(chǎng)大盤(pán)超過(guò)20%的份額，具備一定的市場(chǎng)口碑，長(zhǎng)期看好。

　　POCT市場(chǎng)小結(jié)：POCT作為臨床科室一種重要檢測(cè)方法，在國(guó)外已經(jīng)廣泛應(yīng)用，由于中國(guó)利益分配和國(guó)產(chǎn)品牌質(zhì)量的問(wèn)題，開(kāi)展不夠廣泛。整體市場(chǎng)份額較為分散，細(xì)分領(lǐng)域龍頭規(guī)模也較小，由于不同POCT其方法平臺(tái)差異較大，產(chǎn)業(yè)并購(gòu)將會(huì)是快速擴(kuò)張的高效方法。

　　體外診斷(IVD)行業(yè)投資策略

　　近年來(lái)越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始轉(zhuǎn)型涉足大健康領(lǐng)域，市場(chǎng)意識(shí)到生老病死相關(guān)的行業(yè)將成為固若湯金的抗風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)，不易受到經(jīng)濟(jì)景氣度的影響，沒(méi)有明顯的周期性，經(jīng)濟(jì)低迷，物價(jià)通脹也不影響病人看病吃藥。作為門(mén)檻相對(duì)較低的體外診斷行業(yè)受到市場(chǎng)的瘋狂熱捧，企業(yè)如過(guò)江之鯽涌入體外診斷行業(yè)，不斷加入的競(jìng)爭(zhēng)者打亂了市場(chǎng)規(guī)則，拉低競(jìng)爭(zhēng)價(jià)格，多數(shù)廠家集中在中低端市場(chǎng)進(jìn)行惡性價(jià)格戰(zhàn)，對(duì)于行業(yè)發(fā)展，以及病人的安全都是極為不利的。

　　隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)逐步收緊行業(yè)法規(guī)和政策，一些手工作坊式的廠家將逐漸退出競(jìng)爭(zhēng)，給那些真正以產(chǎn)品質(zhì)量為核心追求的廠家創(chuàng)造了良好的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。大量的研發(fā)投入在短期內(nèi)并不能見(jiàn)到明顯成效，公司的業(yè)績(jī)也不會(huì)有明顯提高，但是內(nèi)涵式的技術(shù)積累和沉淀將為企業(yè)的發(fā)展壯大保駕護(hù)航，也是未來(lái)企業(yè)安身立命的根本。“通常我們認(rèn)為技術(shù)是被高估了，但長(zhǎng)遠(yuǎn)看來(lái) ，技術(shù)總是被低估了的”。

　　長(zhǎng)期看好的細(xì)分市場(chǎng)的投資機(jī)會(huì)：生化、發(fā)光、POCT。

　　1、臨床生化：臨床生化200生產(chǎn)廠家，隨著CFDA加強(qiáng)監(jiān)管，優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)品牌會(huì)加速整合市場(chǎng)份額，保持超越大盤(pán)的增速。相關(guān)上市公司：邁克生物、西隴科學(xué)。

　　2、化學(xué)發(fā)光：作為容量增速雙高的細(xì)分市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)替代剛剛拉開(kāi)帷幕。裝機(jī)量是保證封閉系統(tǒng)增速的前提條件，明星套餐是進(jìn)入終端的敲門(mén)磚和未來(lái)安身立命的根本。相關(guān)上市公司：鄭州安圖、邁克生物、新產(chǎn)業(yè)。

　　3、POCT： POCT市場(chǎng)作為大型中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的有效補(bǔ)充，其發(fā)展尚不成熟，行業(yè)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)關(guān)注細(xì)分領(lǐng)域龍頭公司和未來(lái)技術(shù)發(fā)展方向。相關(guān)上市公司：理邦儀器，萬(wàn)孚生物，樂(lè)普醫(yī)療。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示

　　行業(yè)整合進(jìn)度低于預(yù)期;行業(yè)短期估值過(guò)高。（全文完）

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