根據弗羅斯特·沙利文的數據,在體外診斷需求的刺激下,全球體外診斷儀器市場有望加速增長,到2025年達到327.5億美元,對應2020-2025年復合增長率為15.3%。預計2025-2030年全球體外診斷儀器市場增長率為11.6%。在體外診斷技術創(chuàng)新和全球體外診斷需求增長的推動下,到2030年,全球體外診斷儀器市場規(guī)模將增長到566.6億美元。
同時,在全球醫(yī)療器械商業(yè)化和產業(yè)化環(huán)境優(yōu)化的推動下,全球一次性塑料生物實驗耗材市場預計將繼續(xù)以7.0%的增長率增長,到2025年將達到175.9億美元??紤]到未來全球原材料改進和一次性塑料生物實驗耗材產業(yè)化進程,預計2030年市場將增長至238.1億美元,2025-2030年復合年增長率為6.3%。
依靠核心技術,不斷體外診斷儀器和耗材的不斷研發(fā)
可以在國內IVD儀器CDMO與其卓越的R&D實力和持續(xù)的R&D投資密切相關的賽道。招股書顯示,2019-2021年,凱實生物R&D投資分別為2670.68萬元和3583.90萬元,6559.18萬元,2022年,僅1-6月就投入了39211萬元。
由于對R&D投資的高度重視,凱實生物在核心技術的應用下,開發(fā)出了一批體外診斷儀器和耗材產品。截至2022年6月30日,發(fā)行人及其子公司共有國內專利131項,其中發(fā)明專利27項,實用新型專利98項,設計專利6項。
凱實生物卓越的研發(fā)實力也得到了工業(yè)和信息化部的認可和肯定。2020年12月,凱實生物被評為國家專業(yè)專家“小巨人”企業(yè)被浙江省經濟和信息化廳認定為“浙江省隱形冠軍培養(yǎng)企業(yè)”。
專業(yè)產品,俘獲專業(yè)客戶。凱實生物的主要客戶是國內外知名企業(yè)和上市公司。在儀器客戶方面,公司客戶主要是科美診斷、中漢盛泰、透明生活、安圖生物等公司;就耗材客戶而言,2020年和2021年的主要客戶是國際領先的體外診斷企業(yè)。
有序擴產,體外診斷產品生產基地布局
根據招股說明書,本次上市募集的資金將用于體外診斷產品生產基地項目(全稱年產3000套體外診斷醫(yī)療器械和30億件醫(yī)用耗材CDMO研發(fā)中心、儀器耗材生產基地項目)、體外診斷儀器研發(fā)項目及補充營運資金。
這意味著所有募集的資金都投資于體外診斷相關領域。其中,4.2億元用于體外診斷產品生產基地項目,1億元.體外診斷儀器研發(fā)項目3億元,體外診斷儀器研發(fā)項目1億元.5億元用于補充營運資金。開實生物將利用募集資金創(chuàng)新創(chuàng)造,擴大和提高產品生產能力,增強研發(fā)實力,全面提升公司綜合競爭實力,促進公司業(yè)務規(guī)??焖僭鲩L,實現可持續(xù)發(fā)展。
一方面,作為國家鼓勵發(fā)展的重點產業(yè),體外診斷和耗材產業(yè)在促進產業(yè)發(fā)展方面發(fā)揮了積極作用。近年來,中國出臺了一系列法律法規(guī)和產業(yè)政策,支持體外診斷和耗材產業(yè)的發(fā)展。毫無疑問,這些政策為凱石生物的運營和發(fā)展創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境和制度保障。
另一方面,隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)的技術進步和配套產業(yè)鏈的成熟,以及醫(yī)療改革、分級診療、支持國內設備政策,國內體外診斷設備將加快二級醫(yī)院市場、高端醫(yī)療設備滲透,在更多的體外診斷細分領域實現進口替代。
作為國內領先的體外診斷儀器和生命科學耗材研發(fā)和制造企業(yè),基于其多年的體外診斷儀器生產和研發(fā)經驗,產品質量和性能已達到行業(yè)先進水平,也將抓住國內外診斷儀器行業(yè)的發(fā)展機遇,擴大生產能力和體外診斷CDMO市場份額。大有可為,未來可期。
醫(yī)療人員咖啡是中國醫(yī)療行業(yè)著名的合規(guī)和交流服務平臺。我們致力于用一杯小咖啡與您和我聯(lián)系,與朋友見面,共同促進中國醫(yī)療器械合規(guī)事業(yè)的進步。我們計劃在10月23日星期日舉辦第24屆醫(yī)療咖啡俱樂部在線沙龍。這個沙龍的主題是最新的醫(yī)療上市后的監(jiān)管PMS法規(guī)培訓。
由于疫情防控的要求,我們將只在網上騰訊會議上開展這項活動。會議密碼將在活動微信群中公布。本課程福利:
1.贈送原創(chuàng)課件和豐富的電子資料,培訓后統(tǒng)一發(fā)送到活動微信群。
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