中國上海 - 2016年4月25日 - 沃特世公司（Waters）與國家藥典委員會合作創(chuàng)立的中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室（以下簡稱“聯(lián)合開放實驗室”）于上周五在北京成功舉辦了“藥品質(zhì)量標準分析方法驗證”開放日活動。此次活動特邀2015版藥典“9101藥品質(zhì)量標準分析方法驗證指導原則”章節(jié)編寫負責人李清教授、國家藥典委員會王旭主任藥師以及北京市藥品檢驗所資深專家高青主任藥師擔任嘉賓，吸引了來自政府相關機構、科研院所和制藥企業(yè)的眾多相關人員及科研項目負責人。

聯(lián)合開放實驗室“藥品質(zhì)量標準分析方法驗證”開放日活動現(xiàn)場

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藥品質(zhì)量標準是保證民眾用藥安全有效的保障，也是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。在質(zhì)量研究的過程中，一項重要的工作就是對其中所涉及的分析方法進行方法學驗證，以保證所用的分析方法確實能夠用于藥品的質(zhì)量控制中，可滿足相應檢測要求。《中國藥典》從2000年版開始對“藥品質(zhì)量標準分析方法指導原則”進行收載并在之后的每版中進行更科學的修訂，足見其在藥品質(zhì)量研究中的重要性。

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自2015年12月1日《中國藥典》（2015年版）正式實施以來，聯(lián)合開放實驗室作為專注于藥品標準研究的公益、開放的平臺，多次開展了同“藥品質(zhì)量標準”相關的行業(yè)活動，本次活動圍繞“方法學驗證”這一主題進行了一系列深入探討，從驗證內(nèi)容、項目設計到可接受標準，幫助中國制藥行業(yè)掌握藥品質(zhì)量標準分析方法建立的精髓，并為中國制藥行業(yè)提供了一個集思廣益的交流平臺，以應對科技發(fā)展與藥品監(jiān)管形勢對藥品質(zhì)量標準的挑戰(zhàn)。此次開放日活動是聯(lián)合開放實驗室工作步入正軌以來的首次行業(yè)活動。未來，聯(lián)合開放實驗室還將于每季度開展開放日、培訓、項目合作等形式的行業(yè)活動，以滿足制藥企業(yè)與研究機構的交流需求。

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開放日活動與會者參觀聯(lián)合開放實驗室

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國家藥典委員會首席科學家兼聯(lián)合開放實驗室主任錢忠直教授表示：“中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室舉辦的一系列關于藥品質(zhì)量標準分析方法研究的行業(yè)活動，正是聯(lián)合實驗室堅持以公益性、開放性、創(chuàng)新性、互利性原則開展工作的體現(xiàn)。我們始終致力于支持和參與國家藥品標準建設的公益事業(yè)，打造一個藥品標準研究和服務的公共平臺，推動藥品標準的社會共治?！?p>?

沃特世科技制藥行業(yè)高級經(jīng)理兼聯(lián)合開放實驗室經(jīng)理黃靜表示：“作為聯(lián)合開放實驗室的創(chuàng)建方之一，沃特世非常重視與國家藥典的合作，我們希望能夠憑借沃特世在藥品質(zhì)量標準分析領域的豐富經(jīng)驗，進一步通過聯(lián)合實驗室這一公益開放平臺，幫助中國制藥產(chǎn)業(yè)提升國際競爭力，加速國際化進程?！?p>?

關于中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室

“中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室”是由國家藥典委員會以及沃特世公司共同建立的公益性聯(lián)合實驗室。中國藥典-沃特世聯(lián)合開放實驗室將深入開展藥典標準研究，檢測方法和開發(fā)與驗證工作，同時開展國內(nèi)外藥典標準的分析方法，及各論的數(shù)據(jù)比對工作。實驗室還將為藥品監(jiān)管及藥品生產(chǎn)科研人員提供培訓，并就藥物開發(fā)研究開展廣泛的國際間技術交流。

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關于沃特世公司（www.waters.com）

50多年來，沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）通過提供實用、可持續(xù)的創(chuàng)新，使醫(yī)療服務、環(huán)境管理、食品安全和全球水質(zhì)監(jiān)測領域有了顯著進步，從而為實驗室相關機構創(chuàng)造了業(yè)務優(yōu)勢。

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作為一系列分離科學、實驗室信息管理、質(zhì)譜分析和熱分析技術的開創(chuàng)者，沃特世技術的重大突破和實驗室解決方案為客戶的成功創(chuàng)造了持久的平臺。

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2014年沃特世擁有19.9億美元的收入，它將繼續(xù)帶領全世界的客戶探索科學并取得卓越成就。

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Waters是沃特世公司的商標。