中國上海 - 2016年8月16日 – 由沃特世公司(Waters?)與國家藥典委員會合作創(chuàng)立的中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室(以下簡稱“聯(lián)合開放實驗室”)于8月12日在北京成功舉辦了以“滴眼劑抑菌劑使用安全與控制”為主題的開放日活動。此次活動邀請了藥典委員會藥用輔料與藥包材專業(yè)委員、藥檢所以及生產(chǎn)企業(yè)的專家,圍繞滴眼劑中抑菌劑的質(zhì)量狀況、檢驗方法、包材相容性評價、使用安全等方面進(jìn)行講解,并與來自相關(guān)藥檢機構(gòu)以及生產(chǎn)企業(yè)的70多位代表進(jìn)行了深入的探討和技術(shù)交流。
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聯(lián)合開放實驗室“滴眼劑抑菌劑使用安全與控制”主題開放日活動現(xiàn)場
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本次主題開放日活動得到了中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗所的大力支持,張炯所長出席會議并講話。會議由國家藥典委員會業(yè)務(wù)綜合處洪小栩副處長主持,第十一屆藥典委員會藥用輔料與藥包材專業(yè)委員會委員/沈陽藥科大學(xué)何仲貴教授、微生物專業(yè)委員會委員/北京市藥檢所高春主任、中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室高青主任藥師以及沈陽興齊眼藥股份有限公司付沛林博士分別就“國內(nèi)外抑菌劑的使用及質(zhì)量控制現(xiàn)狀”、“《中國藥典》2015版通則1121抑菌效力檢查法解讀”、“滴眼劑中抑菌劑質(zhì)量控制發(fā)展趨勢與研究設(shè)計”、“眼用制劑包材相容性方法研究與案例分析”四個主題進(jìn)行了主旨演講,為生產(chǎn)企業(yè)在眼用制劑抑菌劑、包裝材料的選擇、抑菌劑質(zhì)量控制和含量測定、如何開展抑菌效力的檢查、確定抑菌劑的使用劑量等方面提供了詳細(xì)的技術(shù)指導(dǎo)。與會專家還與參會代表就相關(guān)問題進(jìn)行了深入的交流和探討。
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?? 中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗所張炯所長致辭????????????? 國家藥典委員會綜合處洪小栩副處長主持會議
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這是繼4月的“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證”開放日之后,聯(lián)合開放實驗室舉辦的第二場開放日活動, 也是結(jié)合中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗所、中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室、中檢院、北京藥檢所等有關(guān)單位承擔(dān)的“滴眼劑抑菌劑檢查法”國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高課題而開展的。開放日的成功舉辦對于重視抑菌劑的使用安全問題,特別是眼用制劑中抑菌劑的使用安全,完善對抑菌劑含量測定方法的建立,加強對多劑量滴眼劑使用抑菌劑的控制,確保滴眼劑生產(chǎn)的合規(guī)性和使用安全性具有重要意義。
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國家藥典委員會首席科學(xué)家兼聯(lián)合開放實驗室執(zhí)行主任錢忠直教授表示:“中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室始終致力于支持和參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),打造一個藥品標(biāo)準(zhǔn)研究和服務(wù)的公共平臺,并推動藥品標(biāo)準(zhǔn)的社會共治。此次活動將進(jìn)一步加強多劑量眼用制劑中抑菌劑的安全、合理使用,規(guī)范滴眼劑中使用的各類抑菌劑的檢測方法?!?p>?
聯(lián)合開放實驗室經(jīng)理兼沃特世公司市場發(fā)展總監(jiān)黃靜女士表示:“作為聯(lián)合開放實驗室的創(chuàng)建方之一,我們希望能夠憑借沃特世在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗,進(jìn)一步通過聯(lián)合實驗室這一公益開放平臺,積極支持和參與中國藥典標(biāo)準(zhǔn)的研究工作,為提高藥品質(zhì)量、保證公眾用藥安全貢獻(xiàn)自己的力量。”
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關(guān)于中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室
“中國藥典|沃特世聯(lián)合開放實驗室”是由國家藥典委員會以及沃特世公司共同建立的公益性聯(lián)合實驗室。中國藥典-沃特世聯(lián)合開放實驗室將深入開展藥典標(biāo)準(zhǔn)研究,檢測方法和開發(fā)與驗證工作,同時開展國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)的分析方法,及各論的數(shù)據(jù)比對工作。實驗室還將為藥品監(jiān)管及藥品生產(chǎn)科研人員提供培訓(xùn),并就藥物開發(fā)研究開展廣泛的國際間技術(shù)交流。
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關(guān)于沃特世公司(www.waters.com)
沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)專注于為實驗室相關(guān)機構(gòu)開發(fā)和生產(chǎn)先進(jìn)的分析和材料科學(xué)技術(shù)。50多年來,公司開發(fā)出一系列分離科學(xué)、實驗室信息管理、質(zhì)譜分析和熱分析技術(shù)。
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Waters是沃特世公司的商標(biāo)。