總局關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則的通告(2016年第93號(hào))

　　為加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)工作的指導(dǎo)和規(guī)范，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布，自本通告發(fā)布之日起執(zhí)行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究等16個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2005〕106號(hào))中發(fā)布的《化學(xué)藥物和生物制品臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)技術(shù)指導(dǎo)原則》廢止。

　　特此通告。

　　附件：藥物臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則.docx

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年6月1日