中國(guó)率先合成牛結(jié)晶胰島素，但美國(guó)公司第一個(gè)上市相關(guān)藥物，專家呼吁：

　　我國(guó)在世界上率先合成牛結(jié)晶胰島素，但是第一個(gè)上市的藥物卻是美國(guó)公司，目前胰島素在我國(guó)每年銷售接近于200億，國(guó)內(nèi)企業(yè)所占份額寥寥無(wú)幾。

　　說(shuō)起多肽和蛋白質(zhì)藥物的發(fā)展，專家們五味雜陳。

　　7月5日，由中科院上海藥物研究所和中國(guó)藥科大學(xué)共同承辦的第十四屆中國(guó)國(guó)際多肽學(xué)術(shù)會(huì)議暨第五屆亞太國(guó)際多肽學(xué)術(shù)會(huì)議在南京市舉行。多位專家借此呼吁，應(yīng)重視多肽和蛋白質(zhì)藥物研發(fā)，加大政策扶持和資金投入，不能再次錯(cuò)失發(fā)展良機(jī)。

　　多肽藥物與蛋白質(zhì)藥物相近，都是由氨基酸構(gòu)成，區(qū)別在于氨基酸數(shù)量和空間結(jié)構(gòu)。它們與傳統(tǒng)的化學(xué)藥物相比，最大的特點(diǎn)是活性和安全性高、特異性強(qiáng)、成藥性好。

　　化學(xué)藥物由化合物分子構(gòu)成，大部分非靶向化學(xué)藥物進(jìn)入人體后就像撒胡椒面，殺死病毒和病變細(xì)胞的同時(shí)，也容易誤傷健康的器官。

　　“而多肽和蛋白質(zhì)藥物由氨基酸組成，藥物代謝產(chǎn)物也是氨基酸，而氨基酸是人體必需的元素?！敝袊?guó)藥科大學(xué)徐寒梅教授介紹說(shuō)，“因此多肽藥物的毒性小，安全性高。”

　　同時(shí)，多肽和蛋白質(zhì)藥物靶向性(特異性)強(qiáng)，不會(huì)傷及正常的細(xì)胞、組織和器官。因此，這類藥針對(duì)癌癥、心血管疾病、免疫相關(guān)疾病、代謝類疾病、傳染性疾病具有很好的適用性。

　　近年來(lái)，化學(xué)藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)越來(lái)越困難，導(dǎo)致研發(fā)時(shí)間和成本居高不下，而多肽藥物則受益于人工合成技術(shù)的進(jìn)步，成本優(yōu)勢(shì)逐漸體現(xiàn)。

　　目前，全球多肽藥物市場(chǎng)已超過(guò)200億美元，各類多肽藥品種達(dá)80余個(gè)。慢病治療領(lǐng)域是多肽藥物的核心市場(chǎng)，占全球多肽藥物市場(chǎng)的75%以上，其中罕見(jiàn)病、腫瘤和糖尿病是拉動(dòng)多肽藥物市場(chǎng)的“三駕馬車”。

　　專家告訴記者，雖然其整體規(guī)模不大，但保持長(zhǎng)期高速增長(zhǎng)。尤其是在我國(guó)逐漸步入老齡化社會(huì)、全民醫(yī)療健康水平不斷提升的大背景下，多肽和蛋白質(zhì)藥物的優(yōu)勢(shì)愈加突出。

　　其中，中國(guó)藥科大學(xué)開(kāi)發(fā)的抗腫瘤新藥安替安吉肽、南京前沿生物自主研發(fā)抗艾滋病新藥艾博衛(wèi)泰等多個(gè)多肽藥物，均已在臨床實(shí)驗(yàn)中顯示出較好的效果，艾博衛(wèi)泰有望成為全球首個(gè)上市的長(zhǎng)效抗艾新藥。

　　但是，我國(guó)多肽和蛋白質(zhì)藥物的開(kāi)發(fā)總體仍落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，據(jù)記者了解，相關(guān)項(xiàng)目?jī)H占國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的5%。

　　中國(guó)藥科大學(xué)徐寒梅教授告訴記者，在生物制藥領(lǐng)域，絕大多數(shù)藥企還是偏重于開(kāi)發(fā)抗體、疫苗類藥物，而成藥性更強(qiáng)、研發(fā)周期相對(duì)較短的多肽類藥物反而被忽視。目前，我國(guó)藥企生產(chǎn)銷售的三十余多肽藥物中，基本是仿制藥和原料藥，且以天然物提取的活性成分為主，污染大、附加值低、質(zhì)量不穩(wěn)定。

　　據(jù)中科院上海藥物所龍亞秋研究員介紹，近年來(lái)，國(guó)際主流的多肽藥物均為人工合成或結(jié)構(gòu)修飾而來(lái)，不僅成分均一、質(zhì)量穩(wěn)定，而且生產(chǎn)過(guò)程中污染少、效率高。但是，人工合成技術(shù)也對(duì)藥企提出了較高要求，需求達(dá)到質(zhì)量控制嚴(yán)格、合成及分離純化工藝穩(wěn)定，容易放大生產(chǎn)等必備條件。

　　正因?yàn)橛腥斯ず铣梢葝u素的教訓(xùn)，專家們借此次會(huì)議強(qiáng)烈呼吁，我國(guó)的多肽和蛋白質(zhì)藥物發(fā)展不能錯(cuò)失良機(jī)。一方面需要國(guó)家加大政策支持和資金投入，建議有關(guān)部門深入調(diào)研，在申報(bào)指南中設(shè)立多肽和蛋白質(zhì)藥物專項(xiàng)，在惡性腫瘤、糖尿病、類風(fēng)濕等重大疾病領(lǐng)域扶持若干創(chuàng)新藥物品種及關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)建設(shè);另一方面，專家也呼吁企業(yè)重視多肽和蛋白質(zhì)藥物開(kāi)發(fā)，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，通過(guò)高校與企業(yè)的大力合作，提升我國(guó)創(chuàng)新多肽藥物研發(fā)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，推進(jìn)多肽行業(yè)的快速發(fā)展。