為推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,根據(jù)《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)的有關要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出《承擔首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種復核檢驗機構名單》,現(xiàn)予發(fā)布。
承擔首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種復核檢驗機構名單
?序號2016年第106號藥品通用名稱承擔單位公告附件品種目錄序號122雙氯芬酸鈉腸溶片北京市藥品檢驗所2139環(huán)孢素軟膠囊北京市藥品檢驗所3161氟哌啶醇片北京市藥品檢驗所4201雙氯芬酸鈉緩釋膠囊北京市藥品檢驗所5231雙氯芬酸鈉緩釋片北京市藥品檢驗所6246復方炔諾酮片北京市藥品檢驗所7247復方左炔諾孕酮片北京市藥品檢驗所8255雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)北京市藥品檢驗所9256雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)北京市藥品檢驗所10274環(huán)孢素膠囊北京市藥品檢驗所11278炔雌醇片北京市藥品檢驗所12280雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅲ)北京市藥品檢驗所13281雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)北京市藥品檢驗所1412對乙酰氨基酚片天津市藥品檢驗所1534鹽酸氯丙嗪片天津市藥品檢驗所1654聯(lián)苯雙酯片天津市藥品檢驗所1757鹽酸普萘洛爾片天津市藥品檢驗所1885氫化可的松片天津市藥品檢驗所19113鹽酸地爾硫?片天津市藥品檢驗所20156甲睪酮片天津市藥品檢驗所21162聯(lián)苯雙酯滴丸天津市藥品檢驗所22238鹽酸帕羅西汀片天津市藥品檢驗所23262對乙酰氨基酚顆粒天津市藥品檢驗所24268醋酸氫化可的松片天津市藥品檢驗所2523雙嘧達莫片河北省藥品檢驗研究院2626枸櫞酸噴托維林片河北省藥品檢驗研究院2746鹽酸克林霉素膠囊河北省藥品檢驗研究院28115阿莫西林克拉維酸鉀片河北省藥品檢驗研究院29127苯磺酸氨氯地平片河北省藥品檢驗研究院30140馬來酸依那普利片河北省藥品檢驗研究院31198馬來酸氨氯地平片河北省藥品檢驗研究院32212阿莫西林克拉維酸鉀顆粒河北省藥品檢驗研究院33244阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1)河北省藥品檢驗研究院34264阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)河北省藥品檢驗研究院35283鹽酸克林霉素片河北省藥品檢驗研究院361復方磺胺甲噁唑片山西省食品藥品檢驗所3739鹽酸環(huán)丙沙星片山西省食品藥品檢驗所3844葡萄糖酸鈣片山西省食品藥品檢驗所3950氫氯噻嗪片山西省食品藥品檢驗所4082鹽酸環(huán)丙沙星膠囊山西省食品藥品檢驗所41130醋酸甲羥孕酮片山西省食品藥品檢驗所42146鹽酸苯海索片山西省食品藥品檢驗所43170柳氮磺吡啶腸溶片山西省食品藥品檢驗所44266醋酸甲地孕酮片山西省食品藥品檢驗所45267醋酸甲羥孕酮膠囊山西省食品藥品檢驗所46270復方醋酸甲地孕酮片山西省食品藥品檢驗所4736醋酸地塞米松片內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所4860呋喃妥因腸溶片內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所4974呋塞米片內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所50184地塞米松片內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所5179鹽酸金剛烷胺片遼寧省藥品檢驗檢測院5281氟康唑膠囊遼寧省藥品檢驗檢測院53109吲達帕胺片遼寧省藥品檢驗檢測院54137氟康唑片遼寧省藥品檢驗檢測院55142枸櫞酸他莫昔芬片遼寧省藥品檢驗檢測院56210吲達帕胺緩釋片遼寧省藥品檢驗檢測院57236鹽酸布桂嗪片遼寧省藥品檢驗檢測院58237鹽酸嗎啡緩釋片遼寧省藥品檢驗檢測院59239鹽酸坦洛新(鹽酸坦索羅辛)緩釋膠囊遼寧省藥品檢驗檢測院602鹽酸小檗堿片吉林省藥品檢驗所6161吡嗪酰胺片吉林省藥品檢驗所6263硝酸異山梨酯片吉林省藥品檢驗所6397復方甘草片吉林省藥品檢驗所64148吡嗪酰胺膠囊吉林省藥品檢驗所65160替加氟片吉林省藥品檢驗所66177替加氟膠囊吉林省藥品檢驗所67218鞣酸小檗堿片吉林省藥品檢驗所68275環(huán)磷酰胺片吉林省藥品檢驗所6952酚酞片黑龍江省食品藥品檢驗檢測所7084鹽酸維拉帕米片黑龍江省食品藥品檢驗檢測所71103膠體果膠鉍膠囊黑龍江省食品藥品檢驗檢測所72108口服補液鹽散(Ⅰ)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所73121口服補液鹽散(Ⅱ)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所7416卡托普利片上海市食品藥品檢驗所7543舒必利片上海市食品藥品檢驗所7696鹽酸美西律片上海市食品藥品檢驗所77118己烯雌酚片上海市食品藥品檢驗所78131氯硝西泮片上海市食品藥品檢驗所79143甲巰咪唑片上海市食品藥品檢驗所80154鹽酸氯米帕明片上海市食品藥品檢驗所81179鹽酸氨溴索片上海市食品藥品檢驗所82211硫唑嘌呤片上海市食品藥品檢驗所83219司他夫定膠囊上海市食品藥品檢驗所84225甲氨蝶呤片上海市食品藥品檢驗所85235鹽酸氨溴索分散片上海市食品藥品檢驗所86259鹽酸氨溴索膠囊上海市食品藥品檢驗所87288拉米夫定片上海市食品藥品檢驗所887利福平膠囊江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院8933利福平片江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院9059奧美拉唑腸溶膠囊江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院9195鹽酸地芬尼多片江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院9299葉酸片江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院93134酒石酸美托洛爾片江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院94157維生素D2軟膠囊江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院95167奧美拉唑腸溶片江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院96222奧美拉唑鈉腸溶片江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院97273琥珀酸亞鐵片江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院9810鹽酸雷尼替丁膠囊浙江省食品藥品檢驗研究院9928鹽酸乙胺丁醇片浙江省食品藥品檢驗研究院10040鹽酸普羅帕酮片浙江省食品藥品檢驗研究院10153鹽酸雷尼替丁片浙江省食品藥品檢驗研究院10273消旋山莨菪堿片浙江省食品藥品檢驗研究院10375鹽酸乙胺丁醇膠囊浙江省食品藥品檢驗研究院10489螺內(nèi)酯片浙江省食品藥品檢驗研究院105101醋酸甲萘氫醌片浙江省食品藥品檢驗研究院106159鹽酸特拉唑嗪片浙江省食品藥品檢驗研究院107176司莫司汀膠囊浙江省食品藥品檢驗研究院108251硫酸氫氯吡格雷片浙江省食品藥品檢驗研究院109254乳酸左氧氟沙星片浙江省食品藥品檢驗研究院11013頭孢氨芐膠囊安徽省食品藥品檢驗研究院11130頭孢氨芐片安徽省食品藥品檢驗研究院11242頭孢氨芐顆粒安徽省食品藥品檢驗研究院113128吡喹酮片安徽省食品藥品檢驗研究院114199奈韋拉平片安徽省食品藥品檢驗研究院115215富馬酸喹硫平片安徽省食品藥品檢驗研究院116242阿卡波糖片安徽省食品藥品檢驗研究院117263阿卡波糖膠囊安徽省食品藥品檢驗研究院118158地高辛片福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院119188齊多夫定膠囊福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院120200齊多夫定片福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院121253氫溴酸山莨菪堿片福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院12238鹽酸異丙嗪片江西省藥品檢驗檢測研究院12341苯妥英鈉片江西省藥品檢驗檢測研究院12464苯巴比妥片江西省藥品檢驗檢測研究院12572鹽酸苯海拉明片江西省藥品檢驗檢測研究院12680奮乃靜片江西省藥品檢驗檢測研究院1274甲硝唑片山東省食品藥品檢驗研究院12815阿司匹林腸溶片山東省食品藥品檢驗研究院12924阿司匹林片山東省食品藥品檢驗研究院13035卡馬西平片山東省食品藥品檢驗研究院131117甲狀腺片山東省食品藥品檢驗研究院132120甲硝唑膠囊山東省食品藥品檢驗研究院133145硝酸甘油片山東省食品藥品檢驗研究院134165鹽酸左氧氟沙星片山東省食品藥品檢驗研究院135171蒙脫石散山東省食品藥品檢驗研究院136190鹽酸昂丹司瓊片山東省食品藥品檢驗研究院137206羥基脲片山東省食品藥品檢驗研究院138209鹽酸左氧氟沙星膠囊山東省食品藥品檢驗研究院139257維A酸片山東省食品藥品檢驗研究院140286左氧氟沙星片山東省食品藥品檢驗研究院141105復方地芬諾酯片河南省食品藥品檢驗所142191乙胺嘧啶片河南省食品藥品檢驗所143213白消安片河南省食品藥品檢驗所144252麥角胺咖啡因片河南省食品藥品檢驗所14532地西泮片湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院146122對氨基水楊酸鈉腸溶片湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院147258溴吡斯的明片湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院148277米索前列醇片湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院14927醋酸潑尼松片湖南省藥品檢驗研究院15029尼群地平片湖南省藥品檢驗研究院15156氯氮平片湖南省藥品檢驗研究院15267尼莫地平片湖南省藥品檢驗研究院153147碳酸鋰片湖南省藥品檢驗研究院154152尼莫地平膠囊湖南省藥品檢驗研究院155187尼爾雌醇片湖南省藥品檢驗研究院156196華法林鈉片湖南省藥品檢驗研究院157228磷霉素氨丁三醇散湖南省藥品檢驗研究院158234鹽酸阿米替林片湖南省藥品檢驗研究院1595紅霉素腸溶片廣東省藥品檢驗所16021阿莫西林膠囊廣東省藥品檢驗所16165阿莫西林顆粒廣東省藥品檢驗所162102法莫替丁片廣東省藥品檢驗所163106替硝唑片廣東省藥品檢驗所164116阿昔洛韋片廣東省藥品檢驗所165123格列美脲片廣東省藥品檢驗所166126阿莫西林片廣東省藥品檢驗所167133紅霉素腸溶膠囊廣東省藥品檢驗所168153頭孢呋辛酯片廣東省藥品檢驗所169174阿昔洛韋膠囊廣東省藥品檢驗所170204法莫替丁膠囊廣東省藥品檢驗所171208頭孢呋辛酯膠囊廣東省藥品檢驗所172220替硝唑膠囊廣東省藥品檢驗所173261左甲狀腺素鈉片廣東省藥品檢驗所174110乳酶生片廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所175271復方利血平氨苯蝶啶片廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所176272復方磷酸萘酚喹片廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所17718氨茶堿片海南省藥品檢驗所17831磺胺嘧啶片海南省藥品檢驗所17987茶堿緩釋片海南省藥品檢驗所180175氨茶堿緩釋片海南省藥品檢驗所181111鹽酸胺碘酮片重慶市食品藥品檢驗檢測研究院?182114鹽酸賽庚啶片重慶市食品藥品檢驗檢測研究院?183163五氟利多片重慶市食品藥品檢驗檢測研究院?184197磷酸伯氨喹片重慶市食品藥品檢驗檢測研究院?185226聚乙二醇4000散重慶市食品藥品檢驗檢測研究院?18620碳酸氫鈉片四川省食品藥品檢驗檢測院18749甲氧氯普胺片四川省食品藥品檢驗檢測院18862克拉霉素膠囊四川省食品藥品檢驗檢測院18991辛伐他汀片四川省食品藥品檢驗檢測院19098克拉霉素片四川省食品藥品檢驗檢測院191104磷酸氯喹片四川省食品藥品檢驗檢測院192135克拉霉素顆粒四川省食品藥品檢驗檢測院193194富馬酸比索洛爾膠囊四川省食品藥品檢驗檢測院194248富馬酸比索洛爾片四川省食品藥品檢驗檢測院195279乳糖酸克拉霉素片四川省食品藥品檢驗檢測院1968維生素B6片貴州省食品藥品檢驗所1979維生素B2片貴州省食品藥品檢驗所198192阿立哌唑片貴州省食品藥品檢驗所199243阿立哌唑口腔崩解片貴州省食品藥品檢驗所200144秋水仙堿片云南省食品藥品檢驗所201182氨苯砜片云南省食品藥品檢驗所20211布洛芬片陜西省食品藥品檢驗所20377鹽酸氟桂利嗪膠囊陜西省食品藥品檢驗所20486布洛芬膠囊陜西省食品藥品檢驗所205129布洛芬緩釋膠囊陜西省食品藥品檢驗所206164鹽酸氟桂利嗪片陜西省食品藥品檢驗所207169利培酮片陜西省食品藥品檢驗所208193布洛芬顆粒陜西省食品藥品檢驗所209214布洛芬緩釋片陜西省食品藥品檢驗所2106異煙肼片甘肅省藥品檢驗研究院21168復方利血平片甘肅省藥品檢驗研究院212125氨苯蝶啶片甘肅省藥品檢驗研究院213202鹽酸嗎啡片青海省食品藥品檢驗所214229硫酸嗎啡片青海省食品藥品檢驗所215250硫酸嗎啡緩釋片青海省食品藥品檢驗所21647阿苯達唑片寧夏回族自治區(qū)食品藥品檢驗所21790阿苯達唑膠囊寧夏回族自治區(qū)食品藥品檢驗所218172腺苷鈷胺片寧夏回族自治區(qū)食品藥品檢驗所219100利巴韋林片新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所220166鹽酸倍他司汀片新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所22170格列吡嗪片大連市藥品檢驗所22278阿奇霉素片大連市藥品檢驗所22388阿奇霉素膠囊大連市藥品檢驗所224119阿奇霉素顆粒大連市藥品檢驗所225132別嘌醇片大連市藥品檢驗所226138格列吡嗪膠囊大連市藥品檢驗所227265阿奇霉素顆粒(Ⅱ)大連市藥品檢驗所22894氯雷他定片廈門市藥品檢驗所229150氯雷他定膠囊廈門市藥品檢驗所230284鹽酸氯雷他定膠囊廈門市藥品檢驗所231285鹽酸氯雷他定片廈門市藥品檢驗所23217硝苯地平片青島市食品藥品檢驗研究院?23345復方氫氧化鋁片青島市食品藥品檢驗研究院?234155乙酰唑胺片青島市食品藥品檢驗研究院?235233硝苯地平緩釋片(Ⅱ)青島市食品藥品檢驗研究院?236282硝苯地平緩釋片青島市食品藥品檢驗研究院?2373諾氟沙星膠囊武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所23825琥乙紅霉素片武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所23951阿替洛爾片武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所24071諾氟沙星片武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所241168地紅霉素腸溶片武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所242183地紅霉素腸溶膠囊武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所243224琥乙紅霉素膠囊武漢市藥品醫(yī)療器械檢驗所24437鹽酸二甲雙胍片廣州市藥品檢驗所24576枸櫞酸鉍鉀顆粒廣州市藥品檢驗所246112丙硫氧嘧啶片廣州市藥品檢驗所247124枸櫞酸鉍鉀膠囊廣州市藥品檢驗所248180鹽酸二甲雙胍腸溶片廣州市藥品檢驗所249185多巴絲肼膠囊廣州市藥品檢驗所250189巰嘌呤片廣州市藥品檢驗所251195枸櫞酸鉍鉀片廣州市藥品檢驗所252221鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊廣州市藥品檢驗所253260鹽酸二甲雙胍膠囊廣州市藥品檢驗所254269多巴絲肼片廣州市藥品檢驗所25555格列本脲片成都市食品藥品檢驗研究院256141硫酸亞鐵片成都市食品藥品檢驗研究院257149丙戊酸鈉片成都市食品藥品檢驗研究院258216硫酸亞鐵緩釋片成都市食品藥品檢驗研究院25993熊去氧膽酸片深圳市藥品檢驗研究院260186氯化鉀緩釋片深圳市藥品檢驗研究院261207石杉堿甲片深圳市藥品檢驗研究院262217氯化鉀顆粒深圳市藥品檢驗研究院263230石杉堿甲膠囊深圳市藥品檢驗研究院26414馬來酸氯苯那敏片中國食品藥品檢定研究院26519頭孢拉定膠囊中國食品藥品檢定研究院26648鹽酸多西環(huán)素片中國食品藥品檢定研究院26758硫酸阿托品片中國食品藥品檢定研究院26866艾司唑侖片中國食品藥品檢定研究院26969阿普唑侖片中國食品藥品檢定研究院27083鹽酸溴己新片中國食品藥品檢定研究院27192制霉素片中國食品藥品檢定研究院272107鹽酸哌唑嗪片中國食品藥品檢定研究院273136鹽酸多塞平片中國食品藥品檢定研究院274151米非司酮片中國食品藥品檢定研究院275173阿法骨化醇軟膠囊中國食品藥品檢定研究院276178纈沙坦膠囊中國食品藥品檢定研究院277181多潘立酮片中國食品藥品檢定研究院278203佐匹克隆片中國食品藥品檢定研究院279205磷酸可待因片中國食品藥品檢定研究院280223苯唑西林鈉膠囊中國食品藥品檢定研究院281227勞拉西泮片中國食品藥品檢定研究院282232頭孢拉定片中國食品藥品檢定研究院283240阿法骨化醇膠囊中國食品藥品檢定研究院284241阿法骨化醇片中國食品藥品檢定研究院285245苯唑西林鈉片中國食品藥品檢定研究院286249利巴韋林膠囊中國食品藥品檢定研究院287276馬來酸多潘立酮片中國食品藥品檢定研究院288287醋酸去氨加壓素片中國食品藥品檢定研究院289289依非韋倫片中國食品藥品檢定研究院
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