藥物雜質(zhì)是活性藥物成分或藥物制劑中不希望存在的化學成分。藥品在臨床使用中產(chǎn)生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外,有時與藥品中存在的雜質(zhì)也有很大關系。規(guī)范地進行雜質(zhì)的研究,并將其控制在一個安全、合理的限度范圍之內(nèi),將直接關系到上市藥品的質(zhì)量及安全性。
因此,雜質(zhì)的研究是藥品研發(fā)的一項重要內(nèi)容,它包括選擇合適的分析方法,準確地分辨與測定雜質(zhì)的含量并綜合藥學、毒理及臨床研究的結果確定雜質(zhì)的合理限度,這一研究貫穿于藥品研發(fā)的整個過程。
2017年7月19日,儀器信息網(wǎng)將組織舉辦“化學藥物雜質(zhì)研究及檢測技術”網(wǎng)絡主題研討會,此次會議中島津液相/液質(zhì)應用工程師宋玉玲將帶來《液質(zhì)聯(lián)用技術在藥物雜質(zhì)分析中的應用》的報告。
報告摘要:
藥物雜質(zhì)分析相關技術介紹,包括UHPLC技術與相關應用系統(tǒng)、、雜質(zhì)制備純化技術、SFC技術和二維液相色譜技術及質(zhì)譜技術
報告人姓名:
報告人簡介:
擔任島津液相/液質(zhì)應用工程師,在藥物分析、生物樣本分析方面具有多年豐富經(jīng)驗
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