藥物雜質(zhì)是活性藥物成分或藥物制劑中不希望存在的化學(xué)成分。藥品在臨床使用中產(chǎn)生的不良反應(yīng)除了與藥品本身的藥理活性有關(guān)外,有時(shí)與藥品中存在的雜質(zhì)也有很大關(guān)系。規(guī)范地進(jìn)行雜質(zhì)的研究,并將其控制在一個(gè)安全、合理的限度范圍之內(nèi),將直接關(guān)系到上市藥品的質(zhì)量及安全性。
因此,雜質(zhì)的研究是藥品研發(fā)的一項(xiàng)重要內(nèi)容,它包括選擇合適的分析方法,準(zhǔn)確地分辨與測定雜質(zhì)的含量并綜合藥學(xué)、毒理及臨床研究的結(jié)果確定雜質(zhì)的合理限度,這一研究貫穿于藥品研發(fā)的整個(gè)過程。
2017年7月19日,儀器信息網(wǎng)將組織舉辦“化學(xué)藥物雜質(zhì)研究及檢測技術(shù)”網(wǎng)絡(luò)主題研討會(huì),此次會(huì)議中島津液相/液質(zhì)應(yīng)用工程師宋玉玲將帶來《液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在藥物雜質(zhì)分析中的應(yīng)用》的報(bào)告。
報(bào)告摘要:
藥物雜質(zhì)分析相關(guān)技術(shù)介紹,包括UHPLC技術(shù)與相關(guān)應(yīng)用系統(tǒng)、、雜質(zhì)制備純化技術(shù)、SFC技術(shù)和二維液相色譜技術(shù)及質(zhì)譜技術(shù)
報(bào)告人姓名:
報(bào)告人簡介:
擔(dān)任島津液相/液質(zhì)應(yīng)用工程師,在藥物分析、生物樣本分析方面具有多年豐富經(jīng)驗(yàn)
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