MALDI-TOF MS被認(rèn)為是用于臨床微生物鑒定的全新技術(shù)，將取代傳統(tǒng)的微生物鑒定方法。

　　MALDI-TOF MS的市場前景極為誘人，有業(yè)內(nèi)人士算了這樣一筆賬，中國有2000多家三甲醫(yī)院，未來中國每家三甲醫(yī)院購買1-2臺，總量就有2000-4000臺，按每臺200萬的售價(jià)來算，總金額就到了40-80億元，這還只是賣儀器的錢。再加上配套試劑、耗材，國家新醫(yī)改政策對國產(chǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備的傾斜(如“兩票制”、“醫(yī)療服務(wù)下沉”、“高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化”)等因素的影響，市場可能會更大。

　　因此，去年國內(nèi)先后有多家儀器制造商和IVD廠商紛紛推出MALDI-TOF MS產(chǎn)品，當(dāng)時筆者曾在《群雄逐鹿：國產(chǎn)MALDI-TOF MS井噴式發(fā)布》一文中提到，到2018年底，預(yù)計(jì)國內(nèi)市場上會有至少12家以上。目前國內(nèi)市場上MALDI-TOF MS的品牌有生物梅里埃、布魯克、島津、毅新博創(chuàng)、江蘇天瑞(廈門質(zhì)譜)、融智生物、廣州禾信、東西分析、安圖生物和復(fù)星醫(yī)藥共10家，這其中國產(chǎn)廠商7家。

　　如今，又有兩家已經(jīng)浮出水面——珠海美華醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“珠海美華”)、珠海迪爾智譜科技有限公司(以下簡稱“珠海迪爾”)。至此，國內(nèi)MALDI-TOF MS廠牌已達(dá)12家，其中，國產(chǎn)廠商9家。

　　珠海美華推出自家第一款MALDI-TOF MS——M-Discover 100 微生物快速鑒定系統(tǒng)。

M-Discover 100 微生物快速鑒定系統(tǒng)

　　珠海迪爾智譜也推出自家第一款MALDI-TOF MS——DL SMART MS 微生物快速鑒定質(zhì)譜儀。該產(chǎn)品目前已經(jīng)獲得CE認(rèn)證。

DL SMART MS微生物快速鑒定質(zhì)譜儀

　　相信熟悉IVD行業(yè)的朋友對“美華” 、“迪爾”這兩個名字并不會感到陌生。事實(shí)上這兩家公司有頗多共同之處：二者都來自珠海，主營業(yè)務(wù)都是臨床微生物鑒定儀器及診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。臨床微生物鑒定作為IVD細(xì)分領(lǐng)域之一，國內(nèi)專注從事相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)的IVD企業(yè)并不多(因?yàn)槭袌龊苄?，錢不好賺)。雖然這兩家體量同安圖生物、復(fù)星醫(yī)藥等沒法比，但優(yōu)勢是在微生物領(lǐng)域深耕時間長且專注，相信此番跟進(jìn)MALDI-TOF MS，也不會只是作陪跑的打算。

　　IVD企業(yè)紛紛入場，國產(chǎn)質(zhì)譜有望迎來突破

　　綜上，截止目前，國內(nèi)已有安圖生物、復(fù)星醫(yī)藥、珠海美華、珠海迪爾4家IVD企業(yè)針對臨床微生物鑒定市場推出MALDI-TOF MS。到2018年底，還會有2家IVD企業(yè)攜MALDI-TOFMS角逐這一市場。目前，仍是生物梅里埃、布魯克兩家占絕對的主導(dǎo)地位，市場競爭遠(yuǎn)未到白熱化，但看這國內(nèi)儀器廠商和IVD企業(yè)爭先布局的態(tài)勢，未來，激烈的市場競爭已不可避免。

　　換個角度看，國產(chǎn)質(zhì)譜的發(fā)展極有可能在IVD領(lǐng)域率先迎來轉(zhuǎn)機(jī)。有專家斷言，“IVD企業(yè)是最有可能首先把國產(chǎn)質(zhì)譜做起來的?！背恼麻_頭提到的國家政策支持國產(chǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)展外，IVD企業(yè)做質(zhì)譜還有兩個優(yōu)勢。國內(nèi)IVD企業(yè)的自身實(shí)力普遍要比傳統(tǒng)分析儀器制造商們好得不是一星半點(diǎn)， “賣血也要造質(zhì)譜”的悲壯在IVD企業(yè)這兒是完全不存在的。此外，臨床領(lǐng)域儀器銷售有其特殊性(大家都懂)，早已形成了獨(dú)特的生態(tài)和閉環(huán)，強(qiáng)如國家政策(如“兩票制”)是否能打破醫(yī)藥圈原有生態(tài)，使行業(yè)徹底洗牌，大家心里各自打鼓。所以，成熟的銷售渠道是IVD企業(yè)的另一大優(yōu)勢。

　　至于國產(chǎn)質(zhì)譜的轉(zhuǎn)機(jī)是否會發(fā)生在IVD領(lǐng)域，時間會給出答案。