2018 年 6 月 28 日至 29 日，中國食品藥品檢定研究院將在北京前門建國飯店舉辦 “藥用輔料藥包材標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測以及與制劑共同審評的政策法規(guī)解讀培訓(xùn)” 活動(dòng)。

會議內(nèi)容主要圍繞制劑與藥包材的潔凈度要求，藥包材標(biāo)準(zhǔn)解讀及檢驗(yàn)方法解析，藥用輔料檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)，藥包材與藥物相容性實(shí)驗(yàn)方法指南和藥包材對照品研制及使用要求等藥用輔料藥包材標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測審評的政策法規(guī)解讀。

時(shí)間：2018 年 6 月 28 - 29 日

地點(diǎn)：北京前門建國飯店 紫薇廳

掃描電子顯微鏡作為一門現(xiàn)代分析技術(shù)，在藥用輔料藥包材檢驗(yàn)檢測中的應(yīng)用越來越廣泛，其景深大、分辨率高，形貌觀察的同時(shí)還可以對組成元素進(jìn)行定性定量分析從而為正確區(qū)分鑒定藥用輔料藥物包材提供依據(jù)。

飛納臺式掃描電鏡占地面積小，操作簡便，維護(hù)簡單，抽真空僅需15 秒，無需頻繁更換燈絲，結(jié)合高分辨能力及優(yōu)異的元素分析性能使其非常適合進(jìn)行藥用輔料藥包材檢驗(yàn)檢測。

目前飛納臺式掃描電鏡在藥品行業(yè)的應(yīng)用主要有：藥品檢測（包括藥用輔料）；藥包材檢測；藥品一致性檢測；藥品包裝材料與藥品相容性檢測；

其中涉及到的藥品包裝材料類別包括：

1）玻璃類（安瓿瓶、西林瓶）

2）橡膠彈性體類（膠塞、膠管）

3）塑料類（各種塑料瓶、袋）

4）藥品包裝中用到的其他組件

飛納電鏡在藥品包裝材料中的部分應(yīng)用案例

1）藥品包裝材料的檢測（創(chuàng)可貼）

創(chuàng)可貼光學(xué)圖像

創(chuàng)可貼外皮

創(chuàng)可貼 (藥及內(nèi)敷布)

2）藥品包裝材料的檢測（安瓿瓶，西林瓶）

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3）藥品和包裝材料相容性（可用掃描電鏡測定遷移試驗(yàn)中藥包材是否被侵蝕）

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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?腐蝕 1h ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 腐蝕 8h

飛納電鏡在制藥領(lǐng)域中的部分用戶