12月6日羅氏旗下基因泰克(Genentech)宣布美國(guó)FDA已接受Tecentriq（PD-L1抗體藥物）補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)(sBLA)，該藥物用于與化療相結(jié)合的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。預(yù)計(jì)將在2019年3月18日之前做出批準(zhǔn)決定。

羅氏旗下基因泰克(Genentech)

　　羅氏首席醫(yī)療官Sandra Horning博士表示，20年來(lái)還沒(méi)有治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的新一線療法能夠帶來(lái)具有臨床意義生存益處。Tecentriq在該公司的第三階段IMpower-133試驗(yàn)中表明，該療法可使患者的生命平均延長(zhǎng)12.3個(gè)月 - 比單獨(dú)化療長(zhǎng)兩個(gè)月。在意向治療患者群中，顯著提高患者的總生存期（OS為12.3個(gè)月，對(duì)照組為10.3個(gè)月；HR=0.70， 95% CI： 0.54-0.91； p=0.0069）。Tecentriq加化療的組合療法同時(shí)顯著減少患者疾病進(jìn)展和死亡的風(fēng)險(xiǎn)?；颊邿o(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為5.2個(gè)月，對(duì)照組為4.3個(gè)月（HR=0.77； 95% CI： 0.62-0.96； p=0.017）。

據(jù)估計(jì)，羅氏在這個(gè)領(lǐng)域內(nèi)目前還沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，可見(jiàn)申請(qǐng)成功后會(huì)為羅氏帶來(lái)巨大市場(chǎng)機(jī)遇。