2020年2月9日，以鐘南山院士為通訊作者的30多位專家院士在在預印版平臺medRxiv 上發(fā)表未經同行評議的題為“Clinical characteristics of 2019 novel coronavirus infection in China”的研究論文。

文章作者涵蓋了包括廣州市呼吸衛(wèi)生研究所、武漢市金銀潭醫(yī)院、武漢市中心醫(yī)院、黃岡市主要醫(yī)院、香港中文大學醫(yī)學與治療學系等在內的所有一線抗疫前線。李蘭娟院士所在浙江大學附屬第一醫(yī)院也是參與者。

這項研究收集了：從發(fā)病到2020年1月29日，在全國31個省，552所醫(yī)院，確診的1099例2019-nCoV ARD病人。是目前為止，數量最多，分布最全的病人臨床特征，將新型冠狀病毒治療最全面的中國經驗，向世界發(fā)布!

這篇剛剛預印發(fā)布的論文中，鐘南山及其研究團隊分析了1099病例后，得出最新感染新冠病毒患者的臨床表現：只有43.8%在早期表現出了發(fā)熱癥狀，但住院后出現發(fā)熱癥狀的占87.9%。

他們還在論文中指出，檢測新冠感染患者病例，不能過分側重于是否發(fā)燒。

鐘南山團隊還在論文中披露如下研究結論：

一些感染患者中卻存在正常的放射學表現，僅靠CT確診新冠病毒感染準確率為76.4%;

疾病潛伏期中位數只有3天，最長達到了24天，不能排除“超級傳播者”的存在;

通過胃腸道分泌物的傳播可能在病毒的快速傳播中起了作用，這也意味著糞口傳播也是有可能的

1、接觸史：483(43.95%)人是武漢當地居民。武漢以外地區(qū)26.0%的患者最近沒有前往武漢或與武漢人聯系。有野生生物接觸史占1.18%，最近到武漢旅行史占31.30%，與來自武漢的人有接觸記錄占71.80%。

2、潛伏期：中位潛伏期為3.0天(最長24天)。

3、年齡：中位年齡為47.0歲(IQR，35.0至58.0)，女性為41.9%。0.9%的患者年齡在15歲以下。2019-nCo可以發(fā)生在整個年齡段。

4、臨床癥狀：發(fā)熱(87.9%)和咳嗽(67.7%)是最常見的癥狀，而腹瀉(3.7%)和嘔吐(5.0%)很少見。25.2%的患者至少患有一種基礎疾病(即高血壓，慢性阻塞性肺疾病)。

5、臨床檢查：840名患者的入院CT，76.4%表現為肺炎。最常見的是毛玻璃樣混濁(50.0%)和雙側斑片狀陰影(46.0%)。入院時，有82.1%和36.2%的患者患有淋巴細胞減少癥和血小板減少癥。

6、治療：患者接受氧氣療法38.0%、機械通氣6.1%、靜脈內抗生素57.5%和奧司他韋療法35.8%。此外，有5例嚴重病例采用了體外膜氧合ECMO。

7、住院期間并發(fā)癥：最常見的并發(fā)癥是肺炎(79.1%)，其次是ARDS(3.37%)和休克(1.00%)。

8、臨床預后：有5.00%患者進入ICU，需要有創(chuàng)通氣和死亡的患者百分比分別為2.18%和1.36%。

實驗數據

在實驗數據方面，是迄今為止最大的樣本。

包括截至1月29日，來自31個省級行政區(qū)的552家醫(yī)院，共計1099例患者樣本。

對潛伏期定義為：從接觸傳播源到出現癥狀的時間。

流行病學特征(包括近期接觸史)、臨床癥狀和體征，以及實驗室檢查結果，都是從電子病歷中提取。

放射學評估，則包括胸部X光或計算機斷層掃描。

實驗室評估，包括全血細胞計數、血液化學、凝血測試、肝腎功能、電解質、C反應蛋白、降鈣素、乳酸脫氫酶和肌酸激酶。

2019-nCoV ARD的嚴重程度，即是否重癥，根據國際社區(qū)獲得性肺炎指南來確定。

主要的復合終點是進入重癥監(jiān)護病房(ICU)，機械通氣或死亡。次要終點包括死亡率，從癥狀發(fā)作到復合終點的時間及其每個組成部分。

他們也在論文中指出，由于臨床觀察仍在進行中，因此未將固定時間范圍(即28天內)應用于這些終點。

統(tǒng)計方法

論文中，根據美國胸科協(xié)會入院指南，將患者分為嚴重和非嚴重的2019-nCoV ARD。

其中，連續(xù)變量以均值和標準差，或中位數和四分位距(IQR)表示。分類變量被總結為每個類別中的計數和百分比。

檢驗方面，連續(xù)變量采用Wilcoxon秩和檢驗，分類變量適當采用卡方檢驗和Fisher精確檢驗。

對于住院病例中復合終點的風險和潛在風險因素的分析，采用的是Fine-Gray競爭風險模型，其中恢復是競爭風險。

靈敏度分析，則是采用Cox比例風險模型。

潛在的危險因素包括接觸史、年齡、異常的放射學和實驗室檢查結果，以及并發(fā)癥的發(fā)展。

此外，他們還將具有統(tǒng)計學意義的危險因素，例如性別和吸煙狀況納入了最終模型。

重新審視新冠病毒感染患者人口及臨床特征

在論文分析樣本的截止時間1月29日，所有1324名患者中，222人(16.8%)有疑似診斷，因此被排除在外。

由于原報告的不完整性，缺少3例患者的核心數據集(包括臨床結果和癥狀)，因此報告從31個省(市)的552家醫(yī)院中篩選出了1099例2019-nCoV ARD患者，如下圖所示。

人口統(tǒng)計學和臨床特征如下表所示。

2.09%是醫(yī)療工作者;1.18%的患者有接觸野生動物史;31.30%有近期到過武漢;71.80%有接觸過武漢人。

武漢市本地居民483例(43.95%)。武漢以外地區(qū)26.0%的患者最近沒有去過武漢或與武漢人接觸。

中位潛伏期為3.0天(范圍為0至24.0)——要比此前研究發(fā)現的更短。

在本次研究中，聯合全國多中心確診1099例例患者數據來看，潛伏期最短為0天，最長可達到24天，中位數據為3天。

其中，值得注意的是，這個最長“24天”的潛伏期，也引發(fā)一定爭議。

2019-nCoV ARD的診斷跨越整個年齡譜。中位年齡47.0歲(IQR, 35.0 ~ 58.0歲)，女性占比41.9%，年齡在15歲以下的患者占0.9%。

發(fā)燒(87.9%)和咳嗽(67.7%)是最常見的癥狀，而腹瀉(3.7%)和嘔吐(5.0%)很少見。25.2%的患者至少有一種潛在的疾病(即高血壓、慢性阻塞性肺病)。

但他們發(fā)現，在患者感染新冠病毒的早期，只有43.8%表現出了發(fā)熱癥狀，因此也得出結論：檢測新冠感染患者病例，不能過分側重于是否發(fā)燒。

入院時分別將926例和173例患者分為非嚴重組和嚴重亞組。兩組之間的年齡差異很大。

此外，與非嚴重病例相比，重癥病例中任何潛在的疾病明顯更為常見(38.2% vs. 22.5%, P 0.001)。

兩組患者的暴露史無明顯差異(P 0.05)。

入院時放射學和實驗室檢查結果

論文展示了患者入院時的放射學和實驗室檢查結果。840名病人在入院時接受了胸部計算機斷層掃描，其中76.4%表現為肺炎，這也意味著，僅靠CT確診新冠病毒感染準確率為76.4%。

926例重癥患者中的221例(23.87%)，和173例非嚴重患者中的9例(5.20%)，并沒有放射學異常表現，而是通過癥狀和RT-PCR陽性結果確診(P 0.001)，所以在診斷方面，需要多管齊下。

嚴重病例在胸部X光及電腦斷層攝影上的影像異常較非嚴重病例更為明顯(P 0.05)。

入院時，82.1%的患者淋巴細胞減少，36.2%的患者血小板減少?？傮w來說，33.7%的患者出現白細胞減少。

大多數患者表現出C反應蛋白水平升高，但丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、肌酸激酶和D-二聚體水平升高的情況較少見。

與非嚴重病例相比，嚴重病例具有更顯著的數據異常，即白細胞減少，淋巴細胞減少，血小板減少，C反應蛋白水平升高(所有P值均小于0.05)。

治療和并發(fā)癥

總體而言，分別有38.0%、6.1%、57.5%和35.8%的患者開始接受氧療、機械通氣、靜脈注射抗生素和奧司他韋治療。

18.6%的患者使用了全身性皮質類固醇，重癥組比非重癥組更多(44.5% vs 13.7%， p 0.001)。

5例重癥患者采用體外膜氧合，非重癥患者未采用體外膜氧合(P 0.001)。

住院期間最常見的并發(fā)癥是肺炎(79.1%)，其次是ARDS(3.37%)和休克(1.00%)。嚴重病例的并發(fā)癥發(fā)生率明顯高于非嚴重病例(94.8% vs. 72.2%，P 0.001)，如下表所示。

臨床結果

進入ICU、需要有創(chuàng)通氣和死亡的患者比例分別為5.00%、2.18%和1.36%。這相當于67例(6.10%)患者達到復合終點，如上表所示。

單變量競爭風險模型的結果表明， 嚴重肺炎病例白細胞計數大于4000 /mm3，胸部X光檢查間質異常與復合終點相關。

最后，他們也在論文中總結稱，嚴格及時的流行病學措施，對于遏制疾病的迅速蔓延至關重要。

鐘南山團隊也表示，他們也在繼續(xù)努力尋找一種有效的治療方法(例如，蛋白酶抑制劑，瑞德西韋，干擾素)來治療這種新出現的急性呼吸道感染。

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