乳糖作為片劑常用輔料，其HPLC檢測效果一直不盡如人意。

峰面積RSD 2.0%

柱效 5000

分離度 1.5

這3項《2015版中國藥典》要求，每一條都如此難以實現(xiàn)。

月旭研發(fā)部敏銳的嗅覺和勇于挑戰(zhàn)的鉆研精神，從未錯過每一個困擾色譜分析者的難題。

歷時一年，經(jīng)過二十余次填料鍵合持續(xù)優(yōu)化，月旭的研發(fā)工程師們終于研制出新型氨基填料，可以輕松達到乳糖檢測的各項指標：

RSD 1.2% ！

柱效 6000 ！

分離度 2.5 ！

遠遠超過藥典標準！

同時，新型氨基柱具有更高的穩(wěn)定性和耐受性，可以明顯的抵御人員操作差異、儀器和試劑等變化因素的影響，而絲毫不會影響以上藥典指標的實現(xiàn)！

色譜柱參數(shù)：

色譜柱名稱

pH范圍

比表面積 m2/g

孔徑

USP編號

耐受壓力

Mpa

耐受柱溫℃

備注

Xtimate Lactose-NH2

2-8

450

120

L8

40

75

樣品名稱：乳糖

色譜條件

色譜柱：月旭 Xtimate Lactose-NH2 5 m，4.6 300mm

流動相：乙腈-水（70：30）

檢測波長：示差檢測器

柱溫：柱溫 45℃，檢測池 40℃

流速：1.0ml/min

進樣量：10 l

結論

蔗糖與乳糖分離度 R為2.80大于1.50，乳糖理論塔板數(shù)為6724大于5000，均滿足藥典要求，并且連續(xù)6針進樣峰面積RSD為1.14%小于2.0%。 以上信息由企業(yè)自行提供，信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業(yè)負責，91化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
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