日前,中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)為了配合國(guó)家衛(wèi)健委疫情防治工作需要,組織相關(guān)專(zhuān)家研究提出了疫情防治所需設(shè)備清單和有關(guān)企業(yè)聯(lián)系方式,供各地疫情防治有關(guān)單位采購(gòu)時(shí)參考。
其中,北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):毅新質(zhì)譜)Clin-ToF I飛行時(shí)間質(zhì)譜儀、Clin-ToF II飛行時(shí)間質(zhì)譜儀均入選第二批新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備目錄。
Clin-ToF飛行時(shí)間質(zhì)譜儀是毅新質(zhì)譜主打產(chǎn)品,其中 Clin-TOF II具有較高的靈敏度和分辨率,實(shí)現(xiàn)了可以在一臺(tái)儀器上同時(shí)進(jìn)行基因組、微生物組、蛋白多肽組和糖基組等多應(yīng)用領(lǐng)域檢測(cè)的重大突破,技術(shù)完全達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。2017年,毅新基于Clin-ToF II核酸應(yīng)用平臺(tái)開(kāi)發(fā)出了一系列新的產(chǎn)品、檢測(cè)項(xiàng)目及科研服務(wù),配合核酸質(zhì)譜檢測(cè)靈敏度高、穩(wěn)定性好等特點(diǎn),為臨床基因檢測(cè)提供了新的思路和方法。
疫情發(fā)生以來(lái),毅新質(zhì)譜積極響應(yīng)各項(xiàng)號(hào)召,迅速投入戰(zhàn)斗。與協(xié)和醫(yī)院合作開(kāi)發(fā)基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)和飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)的RNA病毒檢測(cè)試劑盒,可在同一反應(yīng)體系內(nèi)對(duì)12種RNA病毒分型檢測(cè)。目前雙方已完成適用于新冠病毒RNA檢測(cè)的全套引物設(shè)計(jì)和試劑開(kāi)發(fā),正在開(kāi)展引物的驗(yàn)證優(yōu)化和試劑盒的臨床驗(yàn)證評(píng)估。
此外,英國(guó)皇家醫(yī)學(xué)院外籍院士,澳大利亞ECU大學(xué)副校長(zhǎng), 世界華人醫(yī)師協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王嵬教授也對(duì)基于Clintof質(zhì)譜的新冠病毒蛋白組、糖基組研究進(jìn)行了深入指導(dǎo)。
除本次入選第二批新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備目錄之外,毅新研發(fā)的各項(xiàng)產(chǎn)品也于2月3日入選了中關(guān)村首批抗擊疫情的新技術(shù)新產(chǎn)品新服務(wù)清單。
作為生物醫(yī)藥體外診斷領(lǐng)域的重要一員,毅新質(zhì)譜積極響應(yīng)號(hào)召,為抗疫的最終勝利貢獻(xiàn)著自己的力量!
毅新質(zhì)譜簡(jiǎn)介
毅新質(zhì)譜成立于2003年,是國(guó)內(nèi)首家專(zhuān)注于臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)。2006年,公司創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)馬慶偉博士發(fā)表了一篇題為《MALDI-TOF MS引領(lǐng)分子診斷新時(shí)代》的論文,引領(lǐng)臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2014年6月,公司自主生產(chǎn)研發(fā)的Clin-TOF飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)醫(yī)療器械認(rèn)證。作為國(guó)內(nèi)最先取得CFDA注冊(cè)證書(shū)的臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜企業(yè),毅新在全球首創(chuàng)并實(shí)現(xiàn)了單機(jī)多平臺(tái)化,一臺(tái)機(jī)器可滿足微生物鑒定及核酸檢測(cè)等領(lǐng)域的臨床應(yīng)用,技術(shù)已經(jīng)完全達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。2019年初,公司自主研發(fā)的Clin-ICP-QMS-I也通過(guò)了CFDA醫(yī)療器械認(rèn)證。截止目前,軟銀賽富、北京崇德弘信、漢富資本等著名投資公司已對(duì)毅新累計(jì)投資過(guò)億元。
截至目前,毅新申請(qǐng)專(zhuān)利 200余項(xiàng),已獲授權(quán) 50 多項(xiàng);多項(xiàng)已申請(qǐng)國(guó)際 PCT 專(zhuān)利;獲得軟件著作權(quán) 13 項(xiàng),與中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、北京大學(xué)口腔醫(yī)院、廣州中山腫瘤醫(yī)院等單位合作發(fā)表 SCI 論文超過(guò) 30 篇,先后承擔(dān) “2012年科技部國(guó)家重大科學(xué)儀器設(shè)備開(kāi)發(fā)專(zhuān)項(xiàng)-生物安全專(zhuān)用基質(zhì)輔助激光解吸儀”(2018年以91.7分優(yōu)異成績(jī)通過(guò)驗(yàn)收)、“2014年科技部國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)-激光解吸基質(zhì)輔助離子源-蛋白測(cè)序器”、“2017年度精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)-臨床定量蛋白質(zhì)組的質(zhì)譜儀及配套試劑的研發(fā)”、“2018年北京市科委-基于飛行時(shí)間質(zhì)譜的微生物鑒定等臨床檢測(cè)方法的應(yīng)用推廣”等課題。獲得了2017年北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、浙江省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng),2018年中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)(CAIA獎(jiǎng))一等獎(jiǎng)等殊榮。