近期,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組提出《醫(yī)用防護服生產(chǎn)用壓條機信息征集倡議書》。醫(yī)用防護服是抗擊新冠肺炎疫情的重要醫(yī)療物資,是保護醫(yī)護人員生命安全的關(guān)鍵屏障。工業(yè)和信息化部作為國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組組長單位,堅決落實黨中央、國務(wù)院決策部署,把醫(yī)用防護服供給作為重中之重,向全國醫(yī)用防護服重點生產(chǎn)企業(yè)派出了駐企特派員,協(xié)調(diào)企業(yè)從原料配備到跨省運輸中遇到的困難和問題。醫(yī)用防護服產(chǎn)量已經(jīng)從1月28日的0.87萬件上升到2月4日的3.16萬件,但仍難滿足當(dāng)前的防疫救治需求。
缺少壓條機(又稱熱風(fēng)縫口密封機、貼條機、熱封機)是制約醫(yī)用防護服增產(chǎn)擴能的瓶頸。工業(yè)和信息化部積極支持主要壓條機生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn),但目前恢復(fù)的產(chǎn)能遠遠不能滿足醫(yī)用防護服生產(chǎn)需求。
當(dāng)前,醫(yī)用防護服供需矛盾日益突出。為充分利用有限資源,指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員正確做好個人防護,維護醫(yī)務(wù)人員隊伍的身體健康,國家衛(wèi)生健康委就疫情期間醫(yī)用防護服的使用管理提出要求,下發(fā)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進一步加強疫情期間醫(yī)用防護服嚴(yán)格分級分區(qū)使用管理的通知》。
一是高度重視醫(yī)用防護服的合理使用。重點強調(diào)《新型冠狀病毒感染的肺炎防控中常見醫(yī)用防護用品使用范圍指引(試行)》和《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強疫情期間醫(yī)用防護用品管理工作的通知》等文件的落實。實行一把手負責(zé)制,按照“優(yōu)先保障高風(fēng)險區(qū)域、高風(fēng)險操作、高風(fēng)險人員”的原則,嚴(yán)格分級分區(qū)使用,確保醫(yī)用防護服合理使用。
二是加強醫(yī)用防護服的分級分區(qū)使用管理。防護服應(yīng)當(dāng)在隔離留觀病區(qū)(房)、隔離病區(qū)(房)和隔離重癥監(jiān)護病區(qū)(房)使用,其他區(qū)域和在其他區(qū)域的診療操作原則上不使用防護服。明確了符合國標(biāo)(GB19082)的一次性無菌醫(yī)用防護服,在境外上市符合日標(biāo)、美標(biāo)、歐標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用防護服,以及“緊急醫(yī)用物資防護服”的使用要求。
三是加強管理,促進合理使用醫(yī)用防護服。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)用防護服納入全院統(tǒng)一管理,建立臺賬,根據(jù)醫(yī)務(wù)人員工作所在不同區(qū)域、開展的不同操作及管理患者的癥狀輕重程度,科學(xué)合理分配防護服。要根據(jù)收治患者的實際情況,合理安排醫(yī)務(wù)人員在隔離區(qū)域工作的班次,發(fā)揮資源利用最大效益。
一般認(rèn)為,醫(yī)用防護服起源于手術(shù)服。100多年前,醫(yī)生做手術(shù)時大多穿著一種黑色外套,被認(rèn)為是最早的醫(yī)用防護服。當(dāng)時,這種醫(yī)生穿著防護服的目的并不是防護自身免受傷害,而是為了保護衣服不被血液或分泌物污染。
早期的防護服材質(zhì)一般為棉質(zhì),在干燥狀態(tài)下具有防細菌滲透的能力,但是在濕態(tài)下卻無法抵抗細菌的入侵。二戰(zhàn)時期,美國的軍需部門為了使防護服的材料應(yīng)該能阻擋液體進入帶入細菌,開發(fā)了一種經(jīng)氟化碳和苯化合物處理的高密機織物,增強防護衣的防水性能。戰(zhàn)后,民用醫(yī)院開始采用這些織物作為醫(yī)用防護服的面料。
20世紀(jì)80年代以后,人類對于艾滋病毒、肝炎B病毒、肝炎C病毒等血載病原體有了深入的了解,深刻認(rèn)識到醫(yī)護人員在救治患者過程中存在受感染的風(fēng)險,開始著力開發(fā)醫(yī)用防護服,使得防護服行業(yè)得到了蓬勃發(fā)展。
2003年,我國在抗擊“非典”疫情過程中,充分認(rèn)識到醫(yī)護人員面臨的生物職業(yè)危害。在SARS流行過程中,我國內(nèi)地累計報告非典型性肺炎5329例,其中醫(yī)護人員969例,占18%,屬于高發(fā)人群。由于醫(yī)護人員在治療、護理、轉(zhuǎn)運等環(huán)節(jié)中,因直接接觸病人而被感染的現(xiàn)象十分普遍,甚至出現(xiàn)為搶救一名病人而導(dǎo)致數(shù)十名醫(yī)務(wù)人員被感染的罕見現(xiàn)象,令社會各界大為震驚。我國相關(guān)領(lǐng)域開始研發(fā)醫(yī)用防護服。常見的醫(yī)用防護服通常由帽子、上衣、褲子組成的連身式結(jié)構(gòu),在制作中有著嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),包括防護性(密封性)、服用性、安全衛(wèi)生性。通過裁剪、縫合、上松緊、粘合壓膠條才能制作出的醫(yī)用防護服,涉及到的機器離不開這三種:平縫、包縫、壓膠。
醫(yī)用防護服作為防化服中的一類,主要用于醫(yī)護人員穿著,不僅要排濕透氣、穿著自如,還要讓醫(yī)護人員免受診療過程中病毒、細菌等各種污染物的感染,抵擋住水液、酒精、油漬侵入,而且要有效抗靜電,甚至防止灰塵進入。醫(yī)用防護服的作用是產(chǎn)生細菌阻隔層,以防止細菌泳移,減少交叉感染。近年來一些科研單位和企業(yè)已經(jīng)開發(fā)出不少醫(yī)用防護服,大多以非織造布為主要面料。醫(yī)用防護服按面料的組織結(jié)構(gòu)可分為機織、非織造布和復(fù)合材料;按使用期限分為用即棄型(一次性使用)、限次型和可重復(fù)使用型;按加工復(fù)合技術(shù)來說有整理加工、涂層和覆膜三大類方法。
醫(yī)用防護服要求做到“三拒一抗”,即拒水、拒血液、拒酒精以及抗靜電的醫(yī)用防護服,與一般的織造材料不同,采用的是微納米級別材料。這種復(fù)合材料可以通過不同材料復(fù)合,如用聚乙烯/聚丙烯紡黏非織造布,與透氣微孔薄膜或其他非織造布復(fù)合,或用水刺非織造布與透氣微孔薄膜復(fù)合,或用木槳復(fù)合水刺非織造布。
目前國內(nèi)市場上正在銷售和研發(fā)的幾種醫(yī)用防護服所用的非織造材料主要有以下幾種:
聚丙烯紡粘布
聚丙烯紡粘布可經(jīng)抗菌、抗靜電等處理,制成抗菌防護服、抗靜電防護服等。相對于傳統(tǒng)的棉布防護服,聚丙烯紡粘布防護服無疑是一大進步。因其價格較低,而且是一次性使用,可以大大減少交叉感染率,在剛推出的相當(dāng)長時期內(nèi),在國外得到大量推廣。但是,材料的抗靜水壓比較低,對病毒粒子阻隔效率也比較差,只能作為無菌外科手術(shù)服、消毒包布等普通防護用品。
聚酯纖維與木漿復(fù)合的水刺布
材料手感柔軟,接近傳統(tǒng)的紡織品,而且可以經(jīng)三抗(抗酒精、抗血、抗油)和抗靜電、抗菌等處理,可以用 射線進行消毒,是一種比較好的醫(yī)用防護服材料。但它的抗靜水壓也相對較低,對病毒粒子阻隔效率也比較差,因此也不是理想的防護服材料。
聚丙烯紡粘一熔噴一紡粘復(fù)合非織造布,即SMS或SMMS
熔噴布的特點是纖維直徑細、比表面積大、蓬松、柔軟、懸垂性好、過濾阻力小、過濾效率高、抗靜水壓能力強,但強力低,耐磨性差,在相當(dāng)程度上限制了其應(yīng)用領(lǐng)域的發(fā)展。而紡粘布纖維線密度較大,纖網(wǎng)又是由連續(xù)長絲組成,其斷裂強力和伸長比熔噴布大得多,恰恰可以彌補熔噴布的不足。這種材料有均勻美觀的外觀、高抗靜水壓能力、柔軟的手感、良好的透氣性、良好的過濾效果、耐酸堿能力強。另外,還可以對SMS非織造布進行三抗(抗酒精、抗血、抗油)和抗靜電、抗菌、抗老化等處理,以適應(yīng)不同用途的需要。
高聚物涂層織物
用于防護織物的涂層種類很多,有聚氯乙烯、聚乙烯、聚氯丁橡膠和其他各種合成橡膠,該種防護服的防水性、阻隔細菌粒子的性能非常好,可重復(fù)使用,但透濕性能差,人體的大量汗液無法排出,穿著舒適性能差,非典時期使用橡膠涂層織物的防護服實在是不得已之舉。國內(nèi)外最新進展是采用微孔聚四氟乙烯薄膜與織物復(fù)合獲得防水透氣功能,但作為一次性用品價格昂貴。
聚乙烯透氣膜/非織造布復(fù)合布
根據(jù)防護等級的不同要求,所采用的非織造布與薄膜也有不同。聚乙烯透氣膜/非織造布復(fù)合材料,對于阻隔細菌粒子穿透和液體滲透有優(yōu)良的效果,且手感可通過改變復(fù)合面料的柔軟度來調(diào)整,其抗拉強力強,透氣性好,舒適性能大大提高,能經(jīng)受消毒處理,不含有毒成分,克重60~100g/m2 ,有良好的性價比,用它制成的醫(yī)用一次性防護服可保護醫(yī)務(wù)人員免遭污染源污染,克服交叉感染,起到有效防護的作用。
重復(fù)使用型:
聚四氟乙烯層壓織物
醫(yī)用防護服是一個廣義的概念,包括了醫(yī)療環(huán)境下醫(yī)護人員穿戴的各類服裝,如日常工作服、外科手術(shù)服、隔離衣以及防護服等。根據(jù)應(yīng)用環(huán)境及功能不同,醫(yī)用防護服對于液體及細菌滲入有不同的標(biāo)準(zhǔn)等級,所采用的材料也各不相同。不過,按照基本功能大致可分為重復(fù)使用型和用即棄型(一次性)兩類。
重復(fù)使用型防護服,一般作為醫(yī)護人員的日常工作服和手術(shù)服等。主要采用傳統(tǒng)機織布、高密織物、涂層織物及層壓織物等材料制成。由于層壓織物是將普通織物與一層特殊薄膜通過層壓工藝復(fù)合在一起制得,因防護性能及透濕透汽性能較好成為業(yè)內(nèi)主流選擇。
比較高端的層壓織物是聚四氟乙烯超級防水透濕復(fù)合面料。該面料是以聚四氟乙烯為原料,經(jīng)過膨化拉伸后形成一種具有微孔性的薄膜,將此薄膜用特殊工藝覆合在各種織物和基材上,成為新型過濾材料。由于該膜孔徑小,分布均勻,孔隙率大,在保持空氣流通的同時,可以過濾包括細菌在內(nèi)的塵埃顆粒,達到凈化且通風(fēng)的目的。這種層壓織物能夠防風(fēng)、防水、透氣、透濕,而且舒適性極好。目前,發(fā)達國家大多使用聚四氟乙烯材質(zhì)。采用聚四氟乙烯復(fù)合膜作為隔離層研制的醫(yī)用多功能防護服,具有耐久的防水、拒水、抗菌、抗靜電、阻燃、透濕等物理機械性能,對血液、病毒(液體重或氣體重)在自然條件和壓力條件下都具有很好的阻隔性能,阻隔(過濾)效率大于99%。
一次性防護服:
聚烯烴纖維無紡布
理想的醫(yī)用防護服應(yīng)該具有多功能性,既要能保護醫(yī)護人員免受有毒有害的液體、氣體或具傳染性的病毒和微生物侵襲,又要穿著舒適,在具備阻隔性能的同時,還要具備透氣性、抗菌性及防致敏性,不得危害人體健康。除此之外,防護服面料選擇還要考慮成本及廢棄后的環(huán)保問題。
可重復(fù)使用的防護服,每次使用后都要進行洗滌和消毒,操作不方便,大大限制了它的織造結(jié)構(gòu),而且使用一段時間后,其防護性能有所下降。鑒于此,國際上逐漸采用一次性非織造(無紡布)材料制成的防護服。這種防護服,經(jīng)過進一步的抗菌、抗靜電等處理,手感和性能跟傳統(tǒng)紡織品比較接近,而且價格較低。因此,在醫(yī)療領(lǐng)域的隔離衣和防護服中應(yīng)用較為廣泛。
目前,國內(nèi)用于無紡布生產(chǎn)的三大纖維分別為聚丙烯、聚酯和粘膠纖維。其中聚丙烯所占比例最高,占62%。一般而言,用于生產(chǎn)無紡布的聚丙烯主要指的是高熔指聚丙烯纖維料,近年來,聚丙烯高熔纖維料的需求受多重利好因素的影響,被市場看好,生產(chǎn)企業(yè)也在積極的研發(fā)拓展聚丙烯纖維市場。數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2019年國內(nèi)聚丙烯纖維料產(chǎn)量約170萬噸左右,同比2018年增長7.5%。其中高熔指聚丙烯纖維料95萬噸,同比增長了15.8%;中熔指聚丙烯纖維料77萬噸,相比基本持平。
無紡布生產(chǎn)工藝主要有紡粘法、水刺法、閃蒸法、SMS復(fù)合材料等。紡粘法無紡布主要利用化纖紡絲的方法形成聚丙烯長絲,再借助氣流或機械的方法分絲成網(wǎng),其在手感和性能方面很接近于傳統(tǒng)的紡織品;水刺法無紡布,是通過高壓水柱高速水流對滌綸、錦綸、丙綸等纖維纖網(wǎng)噴射,使纖網(wǎng)中纖維運動而重新排列和相互結(jié),以達到固結(jié)成布的日的;閃蒸法無紡布,以聚烯烴為主要原料,采用靜電分絲,使絲條在拉伸過程中相互摩擦形成靜電分絲,彼此相互排斥保持單纖維狀態(tài),然后靠靜電裝置使纖維凝聚成網(wǎng),纖網(wǎng)再經(jīng)熱軋而成;SMS復(fù)合無紡布,就是將兩種以上性能各異的非織造纖網(wǎng)通過化學(xué)、熱或機械等方式復(fù)合在一起,或者是結(jié)合不同的成網(wǎng)工藝制造的無紡布。
目前,一次性防護服多采用聚乙烯透氣膜制成復(fù)合無紡布。聚乙烯透氣膜在LDPE/LLDPE樹脂載體中,添加50%左右的特種碳酸鈣進行共混,經(jīng)擠出成膜后定向拉伸一定倍率而成。由于聚乙烯樹脂為熱塑性塑性材料,可在一定條件下進行拉伸和結(jié)晶,拉伸時聚合物與碳酸鈣顆粒之間發(fā)生界面剝離,碳酸鈣顆粒周圍就形成了相互連通的蜿蜒曲折的孔隙或通道,正是這些孔隙和通道賦予了薄膜的透氣(濕)功能,從而溝通了薄膜兩面的環(huán)境。
截至目前, 現(xiàn)行的防護服國家標(biāo)準(zhǔn)有21條;其中,醫(yī)用防護服主要使用GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》,標(biāo)準(zhǔn)中涉及外觀、結(jié)構(gòu)、號型規(guī)格、液體阻隔功能(抗?jié)B水性、透濕量、抗合成血液穿透性、表面抗?jié)裥裕?、斷裂強力、斷裂伸長率、過濾效率、阻燃性能、抗靜電性、靜電衰減性能、皮膚刺激性、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量的檢測。
表 現(xiàn)行防護服國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱GB/T 33536-2017防護服裝 森林防火服GB/T 29511-2013防護服裝 固體顆粒物化學(xué)防護服GB/T 28895-2012防護服裝 抗油易去污防靜電防護服GB/T 28408-2012防護服裝 防蟲防護服GB 24539-2009防護服裝 化學(xué)防護服通用技術(shù)要求GB 24540-2009防護服裝 酸堿類化學(xué)品防護服GB/T 24536-2009防護服裝 化學(xué)防護服的選擇、使用和維護GB/T 24278-2009摩托車手防護服裝GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求GB 8965.1-2009防護服裝 阻燃防護 第1部分:阻燃服GB 8965.2-2009防護服裝 阻燃防護 第2部分:焊接服GB/T 23462-2009防護服裝 化學(xué)物質(zhì)滲透試驗方法GB/T 23463-2009防護服裝 微波輻射防護服GB/T 23464-2009防護服裝 防靜電毛針織服GB/T 13640-2008勞動防護服號型GB/T 18136-2008交流高壓靜電防護服裝及試驗方法GB/T 13459-2008勞動防護服 防寒保暖要求GB/T 20654-2006防護服裝 機械性能 材料抗刺穿及動態(tài)撕裂性的試驗方法GB/T 20655-2006防護服裝 機械性能 抗刺穿性的測定GB/T 20097-2006防護服 一般要求GB/T 17599-1998防護服用織物 防熱性能 抗熔融金屬滴沖擊性能的測定