91儀器信息網(wǎng) 時事熱點新型冠狀病毒來勢洶洶，在病毒檢測的過程中，普通實時定量熒光PCR核酸檢測試劑的迅速上市和臨床應用在患者臨床診斷和疑似患者排查中發(fā)揮了重要作用，但是受操作繁瑣、耗時長、需要集中送檢等限制，還不能滿足當前快速增長的大量疑似患者、無癥狀感染者等排查診斷的檢測需求。
  中國科學技術部2月8日發(fā)布通知，圍繞疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場篩查這一核心目標，面向社會廣泛征集新型冠狀病毒(2019-nCoV)的現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品研發(fā)應急項目。以來突破現(xiàn)有檢測技術對人員及場所的限制，縮短檢測用時，提升便捷程度，推動診斷前移下移，實現(xiàn)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場篩查。
  根據(jù)指南，本次應急項目征集包括三個方向，擬支持項目總數(shù)不超過10個：一是核酸現(xiàn)場快速檢測設備及試劑，為患者確診提供現(xiàn)場快速檢測手段，緩解目前患者確診的檢測壓力；二是抗原快速檢測試劑，為疑似患者排查和無癥狀感染者篩查提供不依賴于設備(場所)、更快速的現(xiàn)場檢測手段；三是抗體快速檢測試劑，為疑似患者排查提供血液樣本的現(xiàn)場快速和高通量快速檢測手段。
  本次通知具體詳情如下：
  一、項目要求
  1.項目應聚焦新型冠狀病毒(2019-nCoV)現(xiàn)場快速檢測的應急需求，突出結(jié)果導向，圍繞疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場篩查這一核心目標，明確研究目標和時間節(jié)點，集中力量攻關。
  2.項目研究涉及人體研究的，應按照規(guī)定通過倫理審查并簽署知情同意書；涉及人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等，應遵照《人類遺傳資源管理暫行辦法》相關規(guī)定執(zhí)行；涉及實驗動物和動物實驗的，應遵守國家實驗動物管理的法律、法規(guī)、技術標準及有關規(guī)定，使用合格實驗動物，在合格設施內(nèi)進行動物實驗，保證實驗過程合法，實驗結(jié)果真實、有效，并通過實驗動物福利和倫理審查。
  3.項目產(chǎn)生的科學數(shù)據(jù)應無條件按期遞交到科技部指定的平臺，對項目各個承擔單位乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開放共享。
  4.獲得立項的項目牽頭單位應在立項批復的半個月內(nèi)申請醫(yī)療器械注冊證書并達到受理要求。
  二、申報要求
  1.申報單位根據(jù)指南支持方向的研究內(nèi)容以項目形式組織申報，覆蓋相應指南研究方向的全部考核指標，項目可下設課題。項目應整體申報，須覆蓋相應指南方向的全部考核指標。項目申報單位推薦1名科研人員作為項目負責人，每個課題設1名負責人，項目負責人可擔任其中1個課題的負責人。
  2.項目牽頭申報單位和項目參與單位應為中國大陸境內(nèi)注冊的科研院所、高等學校和企業(yè)等，具有獨立法人資格。國家機關不得牽頭或參與申報。
  3.項目牽頭申報單位、項目參與單位以及項目團隊成員誠信狀況良好，無在懲戒執(zhí)行期內(nèi)的科研嚴重失信行為記錄和相關社會領域信用 黑名單 記錄。
  4.項目(課題)負責人應具有高級職稱或博士學位，為該項目(課題)主體研究思路的提出者和實際主持研究的科技人員；對項目負責人無限項要求，無年齡等要求，只要有能力、有決心為打贏防疫防控阻擊戰(zhàn)貢獻力量，均可參與申報。
  中央和地方各級國家機關的公務人員(包括行使科技計劃管理職能的其他人員)不得申報項目(課題)。
  5.申報項目受理后，原則上不得更改申報單位和負責人。
  三、申報方式
  1. 網(wǎng)上填報。請項目申報單位按要求通過國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺將項目申報書進行網(wǎng)上填報，提交3000字左右的項目申報書。項目管理專業(yè)機構(gòu)將以網(wǎng)上填報的項目申報書作為后續(xù)形式審查、項目評審的依據(jù)。項目申報書格式可在國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺相關專欄下載。
  2. 材料報送和業(yè)務咨詢。請各申報單位于2020年2月13日前(以寄出時間為準)，將加蓋申報單位公章的申報書(紙質(zhì)，一式2份)，寄送至專業(yè)機構(gòu)。項目申報書須通過國家科技管理信息系統(tǒng)直接生成打印。
  附件：新型冠狀病毒(2019-nCoV)現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品研發(fā)應急項目申報指南.doc